- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02167724
Multicentre Evaluation of Bucco-dental Health in Patients With Schizophrenia in Côte d'Or (BUCCODOR)
16 de marzo de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
The aim of this study is to know the bucco-dental status of patients with schizophrenia in Côte d'Or.
Participation in this study will last only as long as it takes to:
- carry out a bucco-dental examination: evaluation of dental plaque and calculus
- take a blood sample to assess needs in vitamin C (only for patients included at DIJON CHU and CHS Chartreuse)
- complete a 30-minute questionnaire: clinical data and answers to questions concerning dental hygiene and eating habits.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu de Dijon
-
Dijon, Francia, 21033
- CHS La Chartreuse
-
Semur-en-Auxois, Francia, 21140
- CH Semur-en-Auxois
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who have provided consent
- Patients over 18 years of age
- Persons with schizophrenia according to the ICD 10 criteria and followed in hospital (complete or day hospital) in one of the hospitals taking part in the study
Exclusion Criteria:
- Adult under guardianship
- Patient not covered by national health insurance
- Pregnant or breast-feeding women
- Patients not stabilized from a psychiatric viewpoint
- Patients experiencing an acute psychiatric episode
- Impossibility to understand and /or poor understanding of French
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes con esquizofrenia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calculate the DMF index (Decayed, Missing, Filled)
Periodo de tiempo: Baselines
|
Baselines
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calculate the simplified Oral Health Index (OHI-S)
Periodo de tiempo: Baselines
|
Baselines
|
Perception of oral health of patients observed
Periodo de tiempo: Baselines
|
Baselines
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DENIS CHS 2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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