- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02261155
Změny ve smyslovém vnímání během hypnotické relaxace
6. října 2014 aktualizováno: Dominik Irnich, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Veränderungen Der Sensibilität Durch Medizinische Hypnose
Změny senzorických prahů a prahů bolesti budou měřeny pomocí kvantitativního senzorického testování (QST) před a během hypnotické relaxace u zdravých dobrovolníků. Hypnotická citlivost bude posouzena před QST.
Budou porovnána data QST před a během hypnózy. Pozorované senzorické změny budou hodnoceny ve vztahu k posuzované hypnotické citlivosti
Přehled studie
Detailní popis
Zdraví dobrovolníci budou rekrutováni a testováni ohledně jejich hypnotické citlivosti pomocí Harvard Group Scale.
Při druhém sezení se provede QST na pravé ruce. Poté bude navozena hypnóza fixační metodou.
Poté je hypnoterapeut požádá, aby zaměřili svou pozornost na představu individuální situace pohody a klidu, kterou dobrovolníci popisovali před hypnózou.
Poté bude QST proveden podruhé na stejném místě.
Výsledky porovnat pomocí studentova ttestu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stav jakéhokoli druhu
- neschopnost číst a/nebo podepsat informovaný souhlas
- předchozí zkušenost s hypnózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hypnóza
hypnotická indukce následovaná relaxací a příjemnými představami
|
hypnotická relaxace bez specifické analgetické sugesce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvantitativním senzorickém testování
Časové okno: 1 hodina
|
Kvantitativní senzorické testování, podrobně jsou do testování zahrnuty následující prahové hodnoty: Tepelné prahy Prahová hodnota detekce chladu, CDT (°C od výchozí hodnoty 32°C) Prahová hodnota detekce tepla, WDT (°C od výchozí hodnoty 32°C) Tepelné senzorické vápno, TSL (°C) Paradoxní pocit tepla, PHS (x/3) Práh bolesti za studena, CPT (°C) Práh bolesti za tepla, HPT (°C) Prah mechanické detekce, MDT (mN) Prah mechanické bolesti, MPT (mN) Mechanická bolest citlivost, (MPS) Dynamická mechanická alodynie, (DMA) Wind-up, (WUR) Prah detekce vibrací, (VDT) (x/8) Práh tlakové bolesti, (PPT; Pa)
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorované senzorické změny během hypnózy ve srovnání s hypnotickou náchylností
Časové okno: 1 hodina
|
Korelace mezi pozorovanými změnami, jak je popsáno výše, a stupněm hypnotické citlivosti
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominik Irnich, Pd Dr. med., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anesthesiology, University of Munich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LMU 137/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko