Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie ke zkoumání účinku GED-0301 u subjektů s aktivní Crohnovou chorobou

9. ledna 2019 aktualizováno: Celgene

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie ke zkoumání účinku GED-0301 na endoskopické a klinické výsledky u subjektů s aktivní Crohnovou chorobou.

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinek GED-0301 na klinický a endoskopický výsledek a vyhodnotila jeho bezpečnost u subjektů s aktivní Crohnovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 51 subjektů bude randomizováno v poměru 1:1:1, aby dostali 1 ze 3 léčebných režimů ve 12týdenní indukční fázi:

GED-0301 160 mg jednou denně (QD) po dobu 12 týdnů GED-0301 160 mg jednou denně (QD) po dobu 8 týdnů následovaných 4 týdny placeba GED-0301 160 mg jednou denně (QD) po dobu 4 týdnů a následně 8 týdnů placebo Přiřazení léčby na začátku bude stratifikováno pomocí interaktivního systému hlasové odezvy (IVRS)/nebo interaktivního webového systému odezvy (IWRS) na základě předchozí expozice blokátorům TNF-α (ano/ne) a lokalizace onemocnění (onemocnění omezeno na terminální léčbu ileum a/nebo pouze do středního příčného tračníku nebo onemocnění zahrnující alespoň 1 ulcerovaný segment distální až střední příčný tračník). Cílový počet subjektů s předchozí expozicí blokátorům TNF-α je přibližně 40 %. Počet subjektů s onemocněním zahrnujícím distální až střední transverzální tračník je zaměřen tak, aby zahrnoval přibližně 50 % studované populace.

Studie se bude skládat z 5 fází:

Screeningová fáze – až 4 týdny Indukční fáze – 12 týdnů Způsobilé subjekty vstoupí do indukční fáze při základní návštěvě (týden 0/indukční návštěva 1). Subjekty budou náhodně přiřazeny k získání IP, jak je popsáno výše.

V indukčním týdnu 12 subjekty (respondenti), kteří dosáhnou klinické remise, definované jako skóre CDAI < 150, nebo klinickou odpověď, definovanou jako pokles skóre ≥ 100 bodů indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) od výchozí hodnoty, při kterémkoli z následující indukční návštěvy (4., 8. a/nebo 12. týden) vstoupí do fáze pozorování. Fáze pozorování bude trvat až 52 týdnů. Jedinci, kteří nejsou schopni dosáhnout klinické remise nebo klinické odezvy (žádní respondenti) při následujících úvodních návštěvách (4., 8. a 12. týden), budou ze studie vyřazeni. Subjekty, které vstoupily do Observační fáze a dostávaly kortikosteroidy na začátku, začnou kortikosteroidy snižovat na konci indukční fáze (indukční týden 12).

Fáze pozorování - až 52 týdnů Subjekty, které vstoupí do fáze pozorování, budou hodnoceny skóre CDAI každé 4 týdny. Subjekty během fáze pozorování neobdrží hodnocený produkt (IP). Subjekty, které zaznamenají částečnou ztrátu odpovědi nebo nejsou schopny omezit kortikosteroidy během fáze pozorování, vstoupí do fáze prodloužení. Částečná ztráta odpovědi je definována jako 2 po sobě jdoucí návštěvy se skóre CDAI ≥ 150 a zvýšením skóre CDAI ≥ 50 bodů oproti skóre CDAI při návštěvě, kdy byl subjekt prvním respondentem během indukční fáze. Částečná ztráta odpovědi musí být potvrzena 2 až 4 týdny po počáteční identifikaci částečné ztráty odpovědi. Subjekty, které nezaznamenají částečnou ztrátu odpovědi do 52. týdne pozorování, budou mít návštěvu na konci studie.

Prodlužovací fáze -24 týdnů Subjekty, které vstoupí do Prodlužovací fáze, budou dostávat GED-0301 40 mg QD ve 4týdenním střídavém dávkovacím schématu (4 týdny léčby s GED-0301, následované 4 týdny bez léčby GED-0301) po dobu 24 týdnů.

Fáze sledování - 4 týdny

Subjekty, které dokončí návštěvu Extension Week 24, budou mít 2 možnosti:

  • Subjekty budou mít následnou návštěvu, pokud se rozhodnou nevstoupit do dlouhodobé prodlužovací studie nebo pokud nebyla zahájena
  • Subjekty mohou postoupit do dlouhodobé prodlužovací studie za předpokladu, že tato studie byla zahájena v době, kdy subjekty dokončí studii GED-0301-CD-001 a subjekty splňují všechna kritéria pro zařazení/vyloučení z dlouhodobé prodlužovací studie.

Subjekty, které z jakéhokoli důvodu předčasně ukončí studii, vstoupí do fáze sledování, období 4 týdnů po poslední studijní návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Concord, Austrálie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
    • New South Wales
      • Five Dock, New South Wales, Austrálie, 2046
        • Centre For Digestive Diseases
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Adult Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Science Center U. Hospital
      • West Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1115
        • Szent Imre Korhaz
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bratislava, Slovensko, 82606
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava, Slovensko, 83104
        • IBD Centrum s.r.o.
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • KM Management, spol. s r.o.
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o.
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Macks Research Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 902123
        • Medical Associates Research Group
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • University of California, San Francisco Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • University of Florida Shands Endoscopy Center University of Florida at Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Borland - Groover Clinic
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Gastroenterology Specialists
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Cornell University
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Concorde Medical Group
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
        • Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
        • The Management Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Nashville Gastrointestinal Specialists
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
        • Digestive Disease Consultants
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75039
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Division of Gastroenterology
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • McGuire Veterans Affairs Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je muž nebo žena, která je v době podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF) ≥18 let.
  2. Pochopte a dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu (ICF) před provedením jakýchkoli hodnocení/postupů souvisejících se studií.
  3. Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu.
  4. Diagnóza Crohnovy choroby (CD) s dobou trvání nejméně 3 měsíce před screeningem.
  5. Diagnóza ileitidy, ileokolitidy nebo kolitidy, jak je stanoveno endoskopickým, radiografickým nebo jakýmkoli jiným zobrazovacím způsobem (např. magnetická rezonance [MRI], počítačová tomografie [CT]), provedeným během 2 let před screeningem. Subjekty s kolitidou omezenou na levé tlusté střevo nebudou ve studii povoleny.
  6. Aktivní onemocnění, definované jako skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) ≥ 220 a ≤ 450 (rozsah: 0 až 600) při screeningu.
  7. Jednoduché endoskopické skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD) skóre ≥ 7 při screeningu. Subjekty s ileitidou budou vyžadovat jednoduché endoskopické skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD) ≥ 4

  8. Musí selhat nebo zažít nesnášenlivost alespoň jednoho z následujících:

    aminosalicyláty, budesonid, systémové kortikosteroidy, imunosupresiva (tj. 6-merkaptopurin [6-MP], azathioprin [AZA] nebo metotraxát [MTX]) nebo blokátory tumor nekrotizujícího faktoru-α tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α) (např. infliximab, adalimumab nebo certolizumab).

  9. Subjekty užívající perorální aminosalicyláty mohou během studie pokračovat v užívání za předpokladu, že dávka byla stabilní alespoň 2 týdny před screeningem. Dávka perorálních aminosalicylátů musí zůstat stabilní po dobu trvání studie nebo předčasného ukončení studie. Pokud byly perorální aminosalicyláty nedávno vysazeny, musí být léčba ukončena nejméně 2 týdny před screeningem.
  10. Subjekty, které dostávají perorální kortikosteroidy, mohou pokračovat v užívání během indukční fáze za předpokladu, že dávka (prednison ≤ 20 mg/den nebo ekvivalent, budesonid ≤ 9 mg/den) byla stabilní po dobu 3 týdnů před screeningem. Pokud byly perorální kortikosteroidy nedávno vysazeny, musí být vysazení dokončeno alespoň 4 týdny před screeningem. Dávky kortikosteroidů by měly zůstat stabilní, dokud subjekt není způsobilý pro zahájení snižování kortikosteroidů.
  11. Subjekty užívající imunosupresiva, jako je 6-merkaptopurin (6-MP), azathioprin (AZA) nebo metotraxát (MTX), mohou během studie pokračovat v užívání za předpokladu, že léčba byla zahájena ≥ 12 týdnů před screeningem. Dávka imunosupresiv musí být ve stabilní dávce po dobu ≥ 8 týdnů před základní návštěvou a musí zůstat stabilní po dobu trvání studie nebo předčasného ukončení studie. Subjekty, které vysadily imunosupresiva, by je měly vysadit alespoň 8 týdnů před screeningem.

  12. Musí splňovat následující laboratorní kritéria:

    1. Počet bílých krvinek ≥ 3000/mm3 (≥ 3,0 x 10^9//l) a < 14 000/mm3 (< 14,0 x 10^9/l)
    2. Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm3 (≥ 100 X 10^9/L)
    3. Sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl (≤ 132,6 μmol/L)
    4. Aspartátaminotransferáza (AST) / sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) a alaninaminotransferáza (ALT) / sérová glutamátovo-pyruvátová transamináza (SGPT) ≤ 2 x horní hranice normálu (ULN)
    5. Celkový bilirubin ≤ 2 mg/dl (≤ 34 μmol/L), pokud není potvrzena diagnóza Gilbertovy choroby
    6. Hemoglobin ≥ 9 g/dl (≥ 5,6 mmol/l)
    7. Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) ≤ 1,5 X ULN

  13. Ženy ve fertilním věku (FCBP) musí mít negativní těhotenský test při screeningu a základní návštěvě. Během IP a po dobu alespoň 28 dnů po návštěvě předčasného ukončení nebo návštěvě na konci studie (52. týden pozorování nebo 24. týden prodloužení) musí FCBP, kteří se zabývají činností, při níž je možné početí, používat 1 ze schválených možností antikoncepce2 popsaná níže: Možnost 1: Jakákoli z následujících vysoce účinných metod: hormonální antikoncepce (například antikoncepční pilulky, injekce, implantát, transdermální náplast, vaginální kroužek); nitroděložní tělísko (IUD); podvázání vejcovodů (svázání trubek); nebo partner s vazektomií NEBO

    Možnost 2: Jakékoli dvě z následujících účinných metod: mužský nebo ženský kondom PLUS jedna z následujících doplňkových bariérových metod:

    1. bránice se spermicidem;
    2. cervikální čepice se spermicidem; nebo
    3. antikoncepční houba se spermicidem
  14. Muži (včetně těch, kteří podstoupili vasektomii), kteří se zabývají činností, při které je možné početí, musí používat bariérovou antikoncepci (mužský latexový kondom nebo nelatexový kondom, který NENÍ vyroben z přírodní [zvířecí] membrány [například polyuretanové]), když jsou na Investigational Produkt (IP) a po dobu alespoň 28 dnů po návštěvě předčasného ukončení nebo návštěvě na konci studie (52. týden pozorování nebo 24. týden prodloužení).

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza Crohnovy kolitidy omezená na levé tlusté střevo, ulcerózní kolitida (UC), neurčitá kolitida, ischemická kolitida, mikroskopická kolitida, radiační kolitida nebo kolitida spojená s divertikulárním onemocněním.
  2. Lokální projevy Crohnovy choroby (CD), jako jsou striktury, abscesy, píštěle, syndrom krátkého střeva nebo jiné komplikace onemocnění, pro které může být indikován chirurgický zákrok nebo by mohly zkreslit hodnocení účinnosti.
  3. Střevní resekce do 6 měsíců nebo jakákoliv intraabdominální operace do 3 měsíců před screeningem.
  4. Subjekty s ileostomií nebo kolostomií.
  5. Stolice pozitivní na jakýkoli střevní patogen nebo toxin C. difficile při screeningu.
  6. Anamnéza kolorektálního karcinomu nebo kolorektální dysplazie.
  7. Předchozí použití kyseliny mykofenolové, takrolimu, sirolimu, cyklosporinu, thalidomidu nebo aferézy (např. Adacolumn) k léčbě CD. Kromě toho je také vyloučeno předchozí použití kterékoli z těchto léčebných modalit pro jinou indikaci než CD do 8 týdnů od screeningu.
  8. Použití intravenózních (IV) kortikosteroidů do 2 týdnů od screeningu.
  9. Použití lokální léčby 5-aminosalicylovou kyselinou (5-ASA) nebo kortikosteroidními klystýry nebo čípky do 2 týdnů od screeningu
  10. Použití antibiotické terapie k léčbě Crohnovy choroby (CD) do 3 týdnů od screeningu.
  11. Užívání cholestyraminu do 3 týdnů od screeningu.
  12. Předchozí léčba více než 2 blokátory tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α).
  13. Předchozí léčba jakýmikoli antagonisty integrinu (např. natalizumab nebo vedolizumab).
  14. Použití blokátorů tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α) během 12 týdnů od screeningu
  15. Podávání celkové parenterální výživy (TPN) do 4 týdnů od screeningu.
  16. Anamnéza jakékoli klinicky významné neurologické, renální, jaterní, gastrointestinální, plicní, metabolické, kardiovaskulární, psychiatrické, endokrinní, hematologické poruchy nebo onemocnění nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu, který by podle názoru zkoušejícího bránil subjektu v účasti ve studii.
  17. Jakýkoli stav, včetně přítomnosti laboratorních abnormalit, který vystavuje subjekt nepřijatelnému riziku, pokud by se měl účastnit studie, nebo omezuje schopnost interpretovat data ze studie.
  18. Těhotné nebo kojící.
  19. Anamnéza některého z následujících srdečních stavů během 6 měsíců od screeningu: infarkt myokardu, akutní koronární syndrom, nestabilní angina pectoris, nově vzniklá fibrilace síní, nově vzniklý flutter síní, atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně, ventrikulární fibrilace, komorová tachykardie, srdce selhání, srdeční chirurgie, intervenční srdeční katetrizace (s umístěním stentu nebo bez něj), intervenční elektrofyziologický postup nebo přítomnost implantovaného defibrilátoru.
  20. Známá aktivní současná nebo anamnéza rekurentních bakteriálních, virových, plísňových, mykobakteriálních nebo jiných infekcí (včetně, ale bez omezení na tuberkulózu a atypické mykobakteriální onemocnění a herpes zoster), viru lidské imunodeficience (HIV) nebo jakékoli závažné epizody infekce vyžadující hospitalizaci nebo léčbu s intravenózními (IV) nebo perorálními antibiotiky do 4 týdnů od screeningu.
  21. Vrozená nebo získaná imunodeficience v anamnéze (např. běžná variabilní imunodeficience).

  22. Anamnéza malignity, kromě:

    1. Ošetřené (tj. vyléčené) bazocelulární nebo spinocelulární karcinomy kůže in situ
    2. Léčená (tj. vyléčená) cervikální intraepiteliální neoplazie nebo karcinom in situ děložního čípku bez známek recidivy během předchozích 5 let
  23. Subjekty, které dostaly jakýkoli zkoumaný lék nebo zařízení do 1 měsíce od screeningu.
  24. Předchozí léčba GED-0301 nebo účast v klinické studii zahrnující GED-0301.
  25. Anamnéza zneužívání alkoholu, drog nebo chemikálií během 6 měsíců před screeningem.
  26. Známá přecitlivělost na oligonukleotidy nebo jakoukoli složku IP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GED-0301 160 mg QD 12 WK
GED-0301 160 mg jednou denně (QD) po dobu 12 týdnů
Lék: GED-0301
Experimentální: GED-0301 160 mg QD 8 WK
GED-0301 160 mg QD po dobu 8 týdnů následovaných 4 týdny placeba
Lék: Placebo
Lék: GED-0301
Experimentální: GED-0301 160 mg QD 4 WK
GED-0301 160 mg QD po dobu 4 týdnů a následně 8 týdnů placeba
Lék: Placebo
Lék: GED-0301

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre SES-CD
Časové okno: 12. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre zjednodušené endoskopické aktivity pro Crohnovu chorobu (SES-CD) v indukčním týdnu 12.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů, které dosáhly klinické remise, definované jako skóre CDAI < 150 v indukčním týdnu 4
Časové okno: 4. týden
Klinická remise je definována jako skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) < 150
4. týden
Nežádoucí událost (AE)
Časové okno: Až 97 týdnů
Posuzováno podle typu, frekvence a závažnosti nežádoucích účinků a jejich vztahu k hodnocenému produktu (IP), přerušení z důvodu nežádoucích účinků a klinicky významných změn vitálních funkcí, elektrokardiogramů (EKG) a/nebo laboratorních nálezů.
Až 97 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guillermo Rossiter, MD, Celgene

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GED-0301-CD-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit