Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, dobbeltblind undersøgelse for at udforske effekten af ​​GED-0301 hos forsøgspersoner med aktiv Crohns sygdom

9. januar 2019 opdateret af: Celgene

En randomiseret, dobbeltblind multicenterundersøgelse for at udforske effekten af ​​GED-0301 på endoskopiske og kliniske resultater hos forsøgspersoner med aktiv Crohns sygdom.

Denne undersøgelse er designet til at udforske effekten af ​​GED-0301 på kliniske og endoskopiske resultater og for at evaluere dets sikkerhed hos personer med aktiv Crohns sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 51 forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 1:1:1 til at modtage 1 ud af 3 behandlingsregimer i en 12-ugers induktionsfase:

GED-0301 160 mg én gang dagligt (QD) i 12 uger GED-0301 160 mg én gang dagligt (QD) i 8 uger efterfulgt af 4 ugers placebo GED-0301 160 mg én gang dagligt (QD) i 4 uger efterfulgt af 8 ugers placebo Behandlingstildeling ved baseline vil blive stratificeret via et interaktivt stemmeresponssystem (IVRS)/eller et interaktivt webresponssystem (IWRS) baseret på tidligere eksponering for TNF-α-blokkere (ja/nej) og sygdomsplacering (sygdom begrænset til terminalen) ileum og/eller kun op til den midterste tværgående tyktarm, eller sygdom, der involverer mindst 1 ulcereret segment distalt til den midterste tværgående tyktarm). Antallet af forsøgspersoner med tidligere eksponering for TNF-α-blokkere er målrettet til at være ca. 40 %. Antallet af forsøgspersoner med sygdom, der involverer distal til midt på tværs af tyktarmen, er målrettet til at omfatte ca. 50 % af undersøgelsespopulationen.

Undersøgelsen vil bestå af 5 faser:

Screeningsfase - op til 4 uger Induktionsfase - 12 uger Kvalificerede forsøgspersoner går ind i induktionsfasen ved baselinebesøget (uge 0/induktionsbesøg 1). Emner vil blive tildelt tilfældigt til at modtage IP som beskrevet ovenfor.

Ved induktionsuge 12, forsøgspersoner (responders), der opnår klinisk remission, defineret som en CDAI-score < 150, eller klinisk respons, defineret som et fald fra baseline på ≥ 100 point i Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) ved en hvilken som helst af følgende induktionsbesøg (uge 4, 8 og/eller uge 12) vil gå ind i observationsfasen. Observationsfasen vil have en varighed på op til 52 uger. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at opnå klinisk remission eller klinisk respons (ingen respondere) ved de følgende induktionsbesøg (uge 4, 8 og uge 12), vil blive afbrudt fra undersøgelsen. Forsøgspersoner, der går ind i observationsfasen og fik kortikosteroider ved baseline, vil begynde at nedtrappe kortikosteroider i slutningen af ​​induktionsfasen (induktionsuge 12).

Observationsfase - op til 52 uger. Forsøgspersoner, der går ind i observationsfasen, vil blive evalueret efter CDAI-score hver 4. uge. Forsøgspersoner vil ikke modtage undersøgelsesprodukt (IP) i observationsfasen. Forsøgspersoner, der oplever et delvist tab af respons eller ikke er i stand til at nedtrappe kortikosteroider under observationsfasen, vil gå ind i forlængelsesfasen. Delvis tab af respons er defineret som 2 på hinanden følgende besøg med både en CDAI-score ≥ 150 og en stigning i CDAI-score ≥ 50 point fra CDAI-scoren ved besøget, da forsøgspersonen først var responder under induktionsfasen. Delvis tab af respons skal bekræftes 2 til 4 uger efter den første identifikation af delvist tab af respons. Forsøgspersoner, der ikke oplever et delvist tab af respons før observationsuge 52, vil få et afslutningsbesøg.

Forlængelsefase -24 uger Forsøgspersoner, der går ind i forlængelsesfasen, vil modtage GED-0301 40 mg QD på en 4-ugers, skiftende doseringsplan (4 ugers behandling med GED-0301, efterfulgt af 4 uger uden GED-0301 behandling) i 24 uger.

Opfølgningsfase - 4 uger

Emner, der gennemfører forlængelsesuge 24-besøget, har 2 muligheder:

  • Forsøgspersoner vil have opfølgningsbesøget, hvis de valgte ikke at deltage i langsigtet forlængelsesundersøgelse, eller det ikke er blevet påbegyndt
  • Forsøgspersoner kan fortsætte til det langsigtede forlængelsesstudie, forudsat at denne undersøgelse er påbegyndt på det tidspunkt, hvor forsøgspersonerne fuldfører undersøgelsen GED-0301-CD-001, og forsøgspersonerne opfylder alle inklusions-/udelukkelseskriterier i langtidsforlængelseundersøgelsen.

Forsøgspersoner, der af en eller anden grund afbryder studiet for tidligt, vil gå ind i opfølgningsfasen, den 4-ugers periode efter det sidste studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Concord, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
    • New South Wales
      • Five Dock, New South Wales, Australien, 2046
        • Centre For Digestive Diseases
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Adult Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Science Center U. Hospital
      • West Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Macks Research Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 902123
        • Medical Associates Research Group
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California, San Francisco Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • University of Florida Shands Endoscopy Center University of Florida at Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Borland - Groover Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Gastroenterology Specialists
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Cornell University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Concorde Medical Group
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
        • The Management Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Nashville Gastrointestinal Specialists
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76051
        • Digestive Disease Consultants
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Division of Gastroenterology
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • McGuire Veterans Affairs Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta
      • Bratislava, Slovakiet, 82606
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava, Slovakiet, 83104
        • IBD Centrum s.r.o.
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • KM Management, spol. s r.o.
      • Presov, Slovakiet, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Szent Imre Korhaz
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er en mand eller kvinde, der er ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​Informed Consent Form (ICF).
  2. Forstå og frivilligt underskrive en Informed Consent Form (ICF) før udførelse af undersøgelsesrelaterede vurderinger/procedurer.
  3. I stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
  4. Diagnose af Crohns sygdom (CD) med en varighed på mindst 3 måneder før screening.
  5. Diagnose af ileitis, ileocolitis eller colitis, som bestemt ved endoskopisk, radiografisk eller enhver anden billeddannende modalitet (f.eks. magnetisk resonansbilleddannelse [MRI], computertomografi [CT]-scanning) evaluering udført inden for 2 år før screening. Forsøgspersoner med colitis begrænset til venstre kolon vil ikke være tilladt i forsøget.
  6. Aktiv sygdom, defineret som Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score ≥ 220 og ≤ 450 (interval: 0 til 600) ved screening.
  7. Simpel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD) score ≥ 7 ved screening. Personer med ileitis vil kun kræve Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD) ≥ 4

  8. Skal have svigtet eller oplevet intolerance over for mindst én af følgende:

    aminosalicylater, budesonid, systemiske kortikosteroider, immunsuppressiva (dvs. 6 mercaptopurin [6-MP], azathioprin [AZA] eller methotraxat [MTX]) eller tumornekrosefaktor-α tumornekrosefaktor-α (TNF-α)-blokkere (f.eks. infliximab, adalimumab eller certolizumab).

  9. Forsøgspersoner, der får orale aminosalicylater, kan fortsætte deres brug under undersøgelsen, forudsat at dosis har været stabil i mindst 2 uger før screening. Dosis af orale aminosalicylater skal forblive stabil gennem undersøgelsens varighed eller tidlig afslutning af undersøgelsen. Hvis orale aminosalicylater for nylig er blevet seponeret, skal behandlingen være stoppet mindst 2 uger før screening.
  10. Forsøgspersoner, der får orale kortikosteroider, kan fortsætte deres brug under induktionsfasen, forudsat at dosis (prednison ≤ 20 mg/dag eller tilsvarende, budesonid ≤ 9 mg/dag) har været stabil i 3 uger før screening. Hvis orale kortikosteroider for nylig blev seponeret, skal seponeringen være afsluttet mindst 4 uger før screeningen. Kortikosteroiddoser bør forblive stabile, indtil forsøgspersonen er berettiget til at begynde at nedtrappe kortikosteroider.
  11. Forsøgspersoner, der får immunsuppressiva, såsom 6-mercaptopurin (6-MP), azathioprin (AZA) eller methotraxat (MTX), kan fortsætte deres brug under undersøgelsen, forudsat at behandlingen blev påbegyndt ≥ 12 uger før screening. Dosis af immunsuppressiva skal være ved en stabil dosis i ≥ 8 uger før baseline-besøget og skal forblive stabil i hele undersøgelsens varighed eller tidlig afslutning af undersøgelsen. Forsøgspersoner, der ophørte med immunsuppressiva, skulle have stoppet dem mindst 8 uger før screening.

  12. Skal opfylde følgende laboratoriekriterier:

    1. Antal hvide blodlegemer ≥ 3000/mm3 (≥ 3,0 X 10^9//L) og < 14.000/mm3 (< 14,0 X 10^9/L)
    2. Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3 (≥ 100 X 10^9/L)
    3. Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL (≤ 132,6 μmol/L)
    4. Aspartataminotransferase (AST)/serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) og alaninaminotransferase (ALT)/serumglutamin-pyrodruesyretransaminase (SGPT) ≤ 2 X øvre normalgrænse (ULN)
    5. Total bilirubin ≤ 2 mg/dL (≤ 34 μmol/L), medmindre der er en bekræftet diagnose af Gilberts sygdom
    6. Hæmoglobin ≥ 9 g/dL (≥ 5,6 mmol/L)
    7. Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 X ULN

  13. Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal have en negativ graviditetstest ved screening og baseline besøg. Mens du er på IP og i mindst 28 dage efter besøget til tidlig afslutning eller afslutningen af ​​studiet (observationsuge 52 eller forlængelsesuge 24), skal FCBP, der deltager i aktivitet, hvor undfangelse er mulig, bruge 1 af de godkendte præventionsmuligheder2 beskrevet nedenfor: Mulighed 1: En af følgende yderst effektive metoder: hormonprævention (f.eks. p-piller, injektion, implantat, depotplaster, vaginal ring); intrauterin enhed (IUD); tubal ligering (binding af dine rør); eller en partner med en vasektomi ELLER

    Mulighed 2: En hvilken som helst to af følgende effektive metoder: mandligt eller kvindeligt kondom PLUS en af ​​følgende yderligere barrieremetoder:

    1. diafragma med sæddræbende middel;
    2. cervikal hætte med spermicid; eller
    3. præventionssvamp med sæddræbende middel
  14. Mandlige forsøgspersoner (inklusive dem, der har fået foretaget en vasektomi), som deltager i aktiviteter, hvor undfangelse er mulig, skal bruge barriereprævention (hanne latex kondom eller nonlatex kondom IKKE lavet af naturlig [dyre] membran [f.eks. polyurethan]), mens de er på undersøgelse Produkt (IP) og i mindst 28 dage efter besøget til tidlig afslutning eller afslutningen af ​​undersøgelsen (observationsuge 52 eller forlængelsesuge 24).

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af Crohns colitis begrænset til venstre tyktarm, ulcerøs colitis (UC), ubestemt colitis, iskæmisk colitis, mikroskopisk colitis, radiation colitis eller divertikulær sygdomsassocieret colitis.
  2. Lokale manifestationer af Crohns sygdom (CD) såsom forsnævringer, bylder, fistel, korttarmssyndrom eller andre sygdomskomplikationer, for hvilke operation kan være indiceret eller kan forvirre evalueringen af ​​effektivitet.
  3. Tarmresektion inden for 6 måneder eller enhver intraabdominal operation inden for 3 måneder før screening.
  4. Personer med en ileostomi eller en kolostomi.
  5. Afføring positiv for enhver enterisk patogen eller C. difficile-toksin ved screening.
  6. Anamnese med kolorektal cancer eller kolorektal dysplasi.
  7. Forudgående brug af mycophenolsyre, tacrolimus, sirolimus, cyclosporin, thalidomid eller aferese (f.eks. Adacolumn) til behandling af CD. Derudover er forudgående brug af nogen af ​​disse behandlingsmodaliteter til en anden indikation end CD inden for 8 uger efter screening også udelukket.
  8. Brug af intravenøse (IV) kortikosteroider inden for 2 uger efter screening.
  9. Brug af topisk behandling med 5 aminosalicylsyre (5-ASA) eller kortikosteroid lavementer eller stikpiller inden for 2 uger efter screening
  10. Brug af antibiotikabehandling til behandling af Crohns sygdom (CD) inden for 3 uger efter screening.
  11. Brug af kolestyramin inden for 3 uger efter screening.
  12. Forudgående behandling med mere end 2 tumornekrosefaktor-α (TNF-α)-blokkere.
  13. Forudgående behandling med integrinantagonister (f.eks. natalizumab eller vedolizumab).
  14. Brug af tumornekrosefaktor-α (TNF-α)-blokkere inden for 12 uger efter screeningen
  15. Administration af total parenteral ernæring (TPN) inden for 4 uger efter screening.
  16. Anamnese med enhver klinisk signifikant neurologisk, renal, hepatisk, gastrointestinal, pulmonal, metabolisk, kardiovaskulær, psykiatrisk, endokrin, hæmatologisk lidelse eller sygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville forhindre forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen.
  17. Enhver tilstand, herunder tilstedeværelsen af ​​laboratorieabnormiteter, som sætter forsøgspersonen i en uacceptabel risiko, hvis han/hun skulle deltage i undersøgelsen eller forvirrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen.
  18. Gravid eller ammende.
  19. Anamnese med nogen af ​​følgende hjertesygdomme inden for 6 måneder efter screening: myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom, ustabil angina, nyopstået atrieflimren, nyopstået atrieflimren, anden- eller tredjegrads atrioventrikulær blokering, ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi, hjerte svigt, hjertekirurgi, interventionel hjertekateterisering (med eller uden stentplacering), interventionel elektrofysiologisk procedure eller tilstedeværelse af implanteret defibrillator.
  20. Kendt aktiv aktuel eller historie med tilbagevendende bakterielle, virale, svampe-, mykobakterielle eller andre infektioner (herunder, men ikke begrænset til tuberkulose og atypisk mycobakteriel sygdom og Herpes zoster), human immundefektvirus (HIV) eller enhver større episode af infektion, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling med intravenøs (IV) eller oral antibiotika inden for 4 uger efter screening.
  21. Anamnese med medfødt eller erhvervet immundefekt (f.eks. almindelig variabel immundefektsygdom).

  22. Malignitetshistorie, undtagen:

    1. Behandlede (dvs. helbredte) basalcelle- eller pladecelle-in situ-hudkarcinomer
    2. Behandlet (dvs. helbredt) cervikal intraepitelial neoplasi eller carcinom in situ af livmoderhalsen uden tegn på tilbagefald inden for de foregående 5 år
  23. Forsøgspersoner, der har modtaget ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 1 måned efter screening.
  24. Forudgående behandling med GED-0301 eller deltagelse i et klinisk studie, der involverer GED-0301.
  25. Anamnese med alkohol-, stof- eller kemikaliemisbrug inden for de 6 måneder før screening.
  26. Kendt overfølsomhed over for oligonukleotider eller enhver ingrediens i IP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GED-0301 160mg QD 12 WK
GED-0301 160 mg én gang dagligt (QD) i 12 uger
Medicin: GED-0301
Eksperimentel: GED-0301 160 mg QD 8 WK
GED-0301 160 mg én gang dagligt i 8 uger efterfulgt af 4 ugers placebo
Medicin: Placebo
Medicin: GED-0301
Eksperimentel: GED-0301 160 mg QD 4 WK
GED-0301 160 mg én gang dagligt i 4 uger efterfulgt af 8 ugers placebo
Medicin: Placebo
Medicin: GED-0301

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SES-CD Score
Tidsramme: Uge 12
Ændringen fra baseline i Simplified Endoscopic Activity Score for Crohns sygdom (SES-CD) score ved induktionsuge 12.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opnår en klinisk remission, defineret som en CDAI-score < 150 ved induktionsuge 4
Tidsramme: Uge 4
Klinisk remission er defineret som en Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score < 150
Uge 4
Bivirkninger (AE)
Tidsramme: Op til 97 uger
Vurderet ud fra typen, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser og dets forhold til forsøgsprodukt (IP), seponering på grund af uønskede hændelser og klinisk signifikante ændringer i vitale tegn, elektrokardiogrammer (EKG'er) og/eller laboratoriefund.
Op til 97 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene

Efterforskere

  • Studieleder: Guillermo Rossiter, MD, Celgene

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2015

Først opslået (Skøn)

20. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GED-0301-CD-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner