TIL a nízkodávková terapie IL-2 po cyklofosfamide a fludarabinu u pacientů s mezoteliomem pleury

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu.
• Musí mít měřitelné stadium I-IV maligního mezoteliomu pleury v době zkoumané léčby.
• Může mít 3 nebo méně asymptomatických metastáz v mozku.
• Věk pacienta: ≥ 18 let.
• Stav klinické výkonnosti ECOG 0 nebo 1.
• Očekávaná délka života > 3 měsíce od data udělení souhlasu.
• Laboratorní analýzy lymfocytů infiltrujících nádor (TIL) od pacienta musí prokázat, že TIL jsou vhodné pro použití v protokolární léčbě
• V době infuze buněk uplynulo více než 30 dní od jakékoli předchozí systémové terapie nebo více než šest týdnů od předchozí terapie nitrosmočovinou. Všechny toxicity se musí vrátit na stupeň 1 nebo nižší. Pacienti mohli v posledních 3 týdnech podstoupit menší chirurgické zákroky, pokud se všechny toxicity upravily na stupeň 1 nebo méně
• Přiměřená funkce orgánů
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test. Pacienti obou pohlaví musí být ochotni praktikovat antikoncepci během léčby a 6 měsíců po dokončení léčby IL-2.
• Pacienti musí mít podle názoru ošetřujícího hrudního lékaře adekvátní dýchací funkce

Kritéria vyloučení:

• Probíhající nebo předchozí užívání systémových steroidů během 4 týdnů před infuzí TILs bude vyloučeno.
• Známí HIV pozitivní pacienti budou vyloučeni.
• Aktivní hepatitida B nebo hepatitida C, syfilis nebo HTLV budou vyloučeny.
• Nesmí mít žádné aktivní systémové infekce, poruchy koagulace nebo jiná aktivní závažná zdravotní onemocnění kardiovaskulárního, respiračního nebo imunitního systému, nekontrolované psychiatrické poruchy nebo jiné stavy, které mohou ovlivnit shodu se zkouškou.
• Nesmí mít žádné aktivní základní srdeční onemocnění definované pozitivním zátěžovým testem, LVEF < 40 % nebo pokračující život ohrožující arytmie.