- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02428504
Rozhodování na konci života jako individuální preference
Rozhodování na konci života: Individuální preference
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Právo pacienta vykonávat autonomii, zda přijmout doporučení lékaře, není ztraceno, když pacient není schopen činit rozhodnutí týkající se zdraví. To je základ náhradního úsudku. Bez písemných předběžných pokynů musí být náhradník přidělen pomocí příslušné hierarchie státních vztahů a obvykle rodinný příslušník slouží jako náhradník, když pacient již není schopen přijímat lékařská rozhodnutí. Několik studií ukázalo, že náhradníci nepředpovídají přesně preference pacientů, když jsou oba požádáni, aby odpověděli na hypotetické otázky. Hierarchie určená pacientem předpovídala preference léčby pacienta s 69% přesností, zatímco legálně přiřazená proxy byla přesná s 68%. Zdá se, že ani předchozí diskuse o preferencích léčby nezlepšila náhradní přesnost. Zástupci dělají chyby, když předpovídají pacientovy preference v různých směrech, jak bylo zjištěno v několika studiích. Tři studie zjistily, že náhradníci chybují tím, že poskytují intervenci, kterou pacienti nechtějí, zatímco jiné nenalezly žádné konkrétní trendy. Jiné studie ukázaly, že lékaři jsou méně přesní než náhradníci při předpovídání pacientových přání.
Některé studie ukázaly, že pacienti chtějí, aby jejich náhradníci rozhodovali za ně, když existuje neshoda mezi přáním pacienta a jeho náhradníkem. Žádná studie se nezabývala preferencemi pacientů, když existuje konflikt mezi náhradníkem a lékařem.
Výběr správného náhradníka je prvořadý. Jedním ze způsobů, jak toho dosáhnout, je analyzovat pacientovy trendy, pokud jde o to, „jak“ a „proč“ si pacienti vybírají své náhradníky. Málo se ví o tom, jaké faktory ovlivňují rozhodnutí pacientů vybrat si náhradníka a jaké by bylo jejich rozhodnutí v případě neshody mezi ošetřujícím lékařem a náhradníkem. Faktory, jako je kultura pacienta, etnický nebo náboženský původ, mohou hrát důležitou roli v preferencích pacientů na konci jejich života.
Cílem vyšetřovatelů je zhodnotit preference pacientů v rozhodování na konci života a identifikovat specifické faktory, které určují jejich preference.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neresekabilní malignita podstupující léčbu paliativní péčí
- Těžká koncová fáze CHOPN s FEV1 < 30 % a domácí příjem O2 po dobu > šest měsíců
- Konečné stadium kardiomyopatie NYHA třídy III/IV, není kandidátem na transplantaci srdce.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rozhodnutí na konci života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROZHODOVÁNÍ NA KONCI ŽIVOTA: PREFERENCE JEDNOTLIVCŮ
Časové okno: 1 rok
|
Individuální preference
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROZHODOVÁNÍ NA KONCI ŽIVOTA: PREFERENCE JEDNOTLIVCŮ
Časové okno: 1 rok
|
Rizikové faktory ovlivňující individuální preference
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-150
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terminální nemoci
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern University a další spolupracovníciDokončeno
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial... a další spolupracovníciDokončenoSmrtelná choroba | Psychoterapie | Psilocybin | Hospic | Demoralizace | Problém/stav související s rakovinou | Rakovina v poslední fázi | Cancer TerminalSpojené státy