- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02428504
Processo decisionale nel fine vita come preferenze individuali
Processo decisionale nel fine vita: preferenze individuali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il diritto del paziente di esercitare l'autonomia, se accettare la raccomandazione del medico non viene meno quando il paziente non è in grado di prendere decisioni relative alla salute. Questa è la base del giudizio sostitutivo. Senza direttive anticipate scritte, un surrogato deve essere assegnato utilizzando la gerarchia delle relazioni statali pertinenti e di solito un membro della famiglia funge da surrogato quando il paziente non ha più la capacità di prendere decisioni mediche. Diversi studi hanno dimostrato che i surrogati non prevedono accuratamente la preferenza del paziente quando a entrambi viene chiesto di rispondere a domande ipotetiche. La gerarchia designata dal paziente prevedeva le preferenze terapeutiche del paziente con un'accuratezza del 69%, mentre il proxy assegnato legalmente era accurato nel 68%. Anche la precedente discussione delle preferenze terapeutiche non sembrava migliorare l'accuratezza del surrogato. I surrogati commettono errori nel prevedere le preferenze del paziente in direzioni diverse, come è stato riscontrato in diversi studi. Tre studi hanno scoperto che i surrogati sbagliano fornendo un intervento che i pazienti non vogliono, mentre altri non hanno trovato tendenze specifiche. Altri studi hanno dimostrato che i medici sono meno accurati dei surrogati nel predire i desideri del paziente.
Alcuni studi hanno dimostrato che i pazienti vogliono che i loro surrogati decidano per loro quando c'è disaccordo tra i desideri del paziente e il suo surrogato. Nessuno studio ha esaminato le preferenze dei pazienti in caso di conflitto tra il surrogato e il medico.
Scegliere il surrogato giusto è fondamentale. Un modo per farlo è analizzare le tendenze del paziente su "come" e "perché" i pazienti scelgono i suoi surrogati. Poco si sa su quali fattori influenzino le decisioni dei pazienti di scegliere la surrogata e quale sarebbe la loro decisione in caso di disaccordo tra il medico curante e la surrogata. Fattori come la cultura, l'origine etnica o religiosa del paziente possono svolgere un ruolo importante nelle preferenze dei pazienti alla fine della loro vita.
Gli investigatori mirano a valutare le preferenze decisionali dei pazienti malati terminali alla fine della vita e identificare fattori specifici che determinano le loro preferenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore maligno non resecabile sottoposto a cure palliative
- BPCO allo stadio terminale grave con FEV1 < 30% e ricezione di O2 domiciliare per > sei mesi
- Cardiomiopatia allo stadio terminale NYHA classe III/IV, non candidabile al trapianto di cuore.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Decisione di fine vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PROCESSO DECISIONALE NEL FINE VITA: LE PREFERENZE INDIVIDUALI
Lasso di tempo: 1 anno
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Preferenze individuali
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PROCESSO DECISIONALE NEL FINE VITA: LE PREFERENZE INDIVIDUALI
Lasso di tempo: 1 anno
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Fattori di rischio che influenzano le preferenze individuali
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-150
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