- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02428504
Besluitvorming aan het levenseinde als individuele voorkeuren
Besluitvorming aan het levenseinde: individuele voorkeuren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het recht van de patiënt om autonomie uit te oefenen, het al dan niet accepteren van de aanbeveling van de arts, gaat niet verloren wanneer de patiënt niet in staat is om gezondheidsgerelateerde beslissingen te nemen. Dit is de basis van plaatsvervangend oordeel. Zonder schriftelijke wilsverklaringen moet een surrogaat worden toegewezen met behulp van de relevante staatsrelatiehiërarchie, en meestal dient een familielid als surrogaat wanneer de patiënt niet langer in staat is om medische beslissingen te nemen. Verschillende onderzoeken toonden aan dat surrogaten de voorkeur van de patiënt niet nauwkeurig voorspellen wanneer beide worden gevraagd om te reageren op hypothetische vragen. Door de patiënt aangewezen hiërarchie voorspelde de behandelingsvoorkeuren van de patiënt met een nauwkeurigheid van 69%, terwijl de wettelijk toegewezen proxy nauwkeurig was in 68%. Zelfs de voorafgaande bespreking van de behandelingsvoorkeuren leek de surrogaatnauwkeurigheid niet te verbeteren. Surrogaten maken fouten bij het voorspellen van de voorkeuren van de patiënt in verschillende richtingen, zoals in verschillende onderzoeken is geconstateerd. Drie onderzoeken hebben aangetoond dat surrogaten fouten maken door interventies te bieden die patiënten niet willen, terwijl andere geen specifieke trends vonden. Andere onderzoeken toonden aan dat artsen minder nauwkeurig waren dan surrogaten bij het voorspellen van de wensen van de patiënt.
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten willen dat hun surrogaat een beslissing voor hen neemt als er onenigheid is tussen de wensen van de patiënt en zijn of haar surrogaat. Geen enkele studie heeft gekeken naar de voorkeuren van patiënten wanneer er een conflict is tussen de surrogaat en de arts.
Het kiezen van de juiste surrogaat is van het grootste belang. Een manier om dit te doen is door de trends van de patiënt te analyseren met betrekking tot 'hoe' en 'waarom' patiënten zijn of haar surrogaten kiezen. Er is weinig bekend over welke factoren van invloed zijn op de beslissing van patiënten om de surrogaat te kiezen en wat hun beslissing zou zijn in geval van onenigheid tussen de behandelend arts en de surrogaat. Factoren zoals de cultuur van de patiënt, etnische of religieuze achtergrond kunnen een belangrijke rol spelen bij de voorkeuren van patiënten aan het einde van hun leven.
Het doel van de onderzoekers is de besluitvormingsvoorkeuren van terminaal zieke patiënten aan het levenseinde te beoordelen en specifieke factoren te identificeren die hun voorkeuren bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-resectabele maligniteit die palliatieve zorg ondergaat
- Ernstig eindstadium COPD met FEV1 < 30% en thuis O2 gedurende > zes maanden
- Eindstadium cardiomyopathie NYHA klasse III/IV, geen kandidaat voor harttransplantatie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Beslissing over het levenseinde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BESLUITVORMING AAN HET EINDE VAN HET LEVEN: PREFERENTIES VAN INDIVIDUEN
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Individuele voorkeuren
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BESLUITVORMING AAN HET EINDE VAN HET LEVEN: PREFERENTIES VAN INDIVIDUEN
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Risicofactoren die individuele voorkeuren beïnvloeden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-150
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Terminale ziekten
-
Ersta Sköndal University CollegeWerving
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern University en andere medewerkersVoltooid
-
The Ketamine Research FoundationNog niet aan het werven
-
IRCCS Policlinico S. MatteoVoltooidComputer Vision-syndroom | Video Display Terminal-werknemers
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial Oncology... en andere medewerkersActief, niet wervendTerminale ziekte | Psychotherapie | Psilocybine | Hospice | Demoralisatie | Kankergerelateerd probleem/aandoening | Terminale kanker | Kanker terminalVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases