Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilates k léčbě bolesti krku

29. dubna 2015 aktualizováno: Luciana de Araujo Cazotti, Federal University of São Paulo

Účinnost pilates při léčbě mechanické bolesti krku

Bolest šíje pochází z poruch souvisejících s krční páteří, je multifaktoriálního původu a je považována za častý problém invalidity.

Pilates je metoda fyzické kondice, která se široce používá ke zlepšení držení těla a rozvoji tělesného vědomí.

Cílem této studie je posoudit vliv metody Pilates na kontrolu bolesti, funkci a kvalitu života u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku.

Metodika: Bude vybráno 64 pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku a randomizováno do dvou skupin: intervenční a kontrolní. U obou skupin bude hodnocena bolest, funkce, kvalita života a příjem léků.

Intervenční skupina bude pořádat lekce Pilates po dobu tří měsíců, se dvěma sezeními týdně. Kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklé medikamentózní léčbě. Obě skupiny budou instruovány, aby v případě bolesti užívaly 750 mg acetaminofenu každých 6 hodin, ale spotřeba léku bude kontrolována.

Přestože jsou příznaky bolesti krku v populaci běžné, žádná studie nezkoumala účinky metody Pilates jako možné léčby bolesti krku. Hypotézou je, že metoda Pilates může těmto pacientům nabídnout výhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04329010
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s diagnózou chronické mechanické bolesti krku a příznaky bolesti v dolní oblasti páteře, mezi týlním a prvním hrudním obratlem, déle než tři měsíce.
  • Bolest mezi 3 a 8 na numerické škále bolesti
  • Věk od 18 do 65 let
  • Obě pohlaví
  • Souhlaste s účastí ve studii a podepište podmínky smlouvy

Kritéria vyloučení:

  • Fibromyalgie
  • Předchozí traumatická poranění páteře
  • Infekce a záněty v oblasti krční páteře vystřelující do horních končetin
  • Cvičení fyzické aktivity začalo nebo se změnilo v posledních 3 měsících
  • Zraková vada nekorigovaná brýlemi, porucha centrálního nervového systému, sluchová vada znemožňující použití metody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Pilates
Skupina bude realizovat 2 lekce pilates týdně, v délce jedné naší, pod dohledem vyškoleného instruktora. Tréninkový program bude trvat 3 měsíce.
Jiný: Pilates
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti si ponechají medikamentózní léčbu a budou vedeni na čekací listině. Po 180 dnech studia budou pozváni k realizaci tréninku Pilates.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí (VAS) od 0 do 10
Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce
Časové okno: Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Hodnotí se indexem postižení krku (skóre se pohybuje od 0 do 50)
Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Vyhodnoceno krátkým dotazníkem formuláře 36 (SF-36).
Výchozí stav, po 45, 90 a 180 dnech
Změna v příjmu léků
Časové okno: Po 45, 90 a 180 dnech od výchozího stavu
Pacienti vyplní zvláštní formulář týkající se příjmu léků
Po 45, 90 a 180 dnech od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP_UNIFESP-0208/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit