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Pilates per trattare il dolore al collo

29 aprile 2015 aggiornato da: Luciana de Araujo Cazotti, Federal University of São Paulo

Efficacia del Pilates nel trattamento del dolore meccanico al collo

La cervicalgia deriva da disturbi legati al rachide cervicale, di origine multifattoriale ed è considerata un frequente problema di disabilità.

Pilates è un metodo di condizionamento fisico che è stato ampiamente utilizzato per migliorare la postura e sviluppare la consapevolezza del corpo.

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del metodo Pilates nel controllo del dolore, della funzione e della qualità della vita in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico.

Metodi: 64 pazienti con dolore cervicale meccanico cronico saranno selezionati e randomizzati in due gruppi: intervento e controllo. Entrambi i gruppi saranno valutati per il dolore, la funzione, la qualità della vita e l'assunzione di farmaci.

Il gruppo di intervento terrà sessioni di Pilates per tre mesi, con due sessioni a settimana. Il gruppo di controllo continuerà con il consueto trattamento farmacologico. Entrambi i gruppi saranno istruiti a utilizzare 750 mg di paracetamolo ogni 6 ore se c'è dolore, ma il consumo del farmaco sarà controllato.

Sebbene i sintomi del dolore al collo siano comuni nella popolazione, nessuno studio ha indagato gli effetti del metodo Pilates come possibile trattamento per il dolore al collo. L'ipotesi è che il metodo Pilates possa offrire benefici a questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04329010
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con diagnosi di dolore cervicale meccanico cronico e sintomi di dolore nella regione inferiore della colonna vertebrale, tra l'occipitale e la prima vertebra toracica, da più di tre mesi.
  • Dolore tra 3 e 8 sulla scala numerica del dolore
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Entrambi i sessi
  • Accettare di partecipare allo studio e firmare i termini dell'accordo

Criteri di esclusione:

  • fibromialgia
  • Precedenti lesioni traumatiche alla colonna vertebrale
  • Infezioni e infiammazioni del rachide dolori cervicali che si irradiano agli arti superiori
  • La pratica dell'attività fisica è iniziata o alterata negli ultimi 3 mesi
  • Deficit della vista non corretto dagli occhiali, disturbi del sistema nervoso centrale, deficit dell'udito che rendono impossibile l'uso del metodo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pilates
Il gruppo realizzerà 2 lezioni a settimana, della durata di un'ora, di Pilates sotto la supervisione di un istruttore qualificato. Il programma di formazione durerà 3 mesi.
Altro: Pilates
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti manterranno il trattamento farmacologico e saranno tenuti in lista d'attesa. Dopo i 180 giorni di studio saranno invitati a realizzare la formazione Pilates.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Valutato mediante scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10
Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di funzione
Lasso di tempo: Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Valutato dal Neck Disability Index (il punteggio va da 0 a 50)
Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Valutato con il questionario Short Form 36 (SF-36).
Basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Cambiamento nell'assunzione di farmaci
Lasso di tempo: Dopo 45, 90 e 180 giorni dal basale
I pazienti compilano un modulo specifico relativo all'assunzione dei farmaci
Dopo 45, 90 e 180 giorni dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP_UNIFESP-0208/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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