- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02433821
Pilates niskakivun hoitoon
Pilatesin tehokkuus mekaanisen niskakivun hoidossa
Niskakipu johtuu kohdunkaulan selkärangan häiriöistä, jotka ovat monitekijäisiä, ja sitä pidetään yleisenä vammaisongelmana.
Pilates on fyysinen kuntoutusmenetelmä, jota on käytetty laajalti ryhdin parantamiseen ja kehon tietoisuuden kehittämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pilates-menetelmän vaikutusta kroonista mekaanista niskakipua sairastavien potilaiden kivun, toiminnan ja elämänlaadun hallintaan.
Menetelmät: 64 potilasta, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu, valitaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventio ja kontrolli. Molemmista ryhmistä arvioidaan kipu, toiminta, elämänlaatu ja lääkkeiden saanti.
Interventioryhmä pitää Pilates-tunteja kolmen kuukauden ajan, kaksi kertaa viikossa. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaisella lääkehoidolla. Molempia ryhmiä ohjeistetaan käyttämään 750 mg asetaminofeenia 6 tunnin välein, jos on kipua, mutta lääkkeen kulutusta valvotaan.
Vaikka niskakivun oireet ovat yleisiä väestössä, mikään tutkimus ei ole tutkinut Pilates-menetelmän vaikutuksia mahdollisena niskakivun hoitona. Hypoteesi on, että Pilates-menetelmä voi tarjota etuja näille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04329010
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu krooninen mekaaninen niskakipu ja kipuoireet selkärangan alaosassa, takaraivoon ja ensimmäisen rintanikaman välissä yli kolmen kuukauden ajan.
- Kipu välillä 3 ja 8 numeerisella kipuasteikolla
- Ikä 18 ja 65 välillä
- Molemmat sukupuolet
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen ja allekirjoita sopimusehdot
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgia
- Aiemmat traumaattiset vammat selkärangassa
- Infektiot ja tulehdukset selkärangassa kohdunkaulan kipu, joka säteilee yläraajoihin
- Liikunnan harjoittaminen on alkanut tai muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana
- Silmälaseilla korjaamaton näkövaje, keskushermoston häiriö, kuulon puute, joka tekee menetelmän käytöstä mahdotonta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Ryhmä toteuttaa 2 Pilates-tuntia viikossa, joista yksi kestää koulutetun ohjaajan valvonnassa.
Koulutusohjelma kestää 3 kuukautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat jatkavat lääkehoitoa ja ovat jonotuslistalla.
180 päivän opiskelun jälkeen sinut kutsutaan toteuttamaan Pilates-harjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän kuluttua
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10
|
Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän kuluttua
|
Arvioitu kaulan vammaisuusindeksillä (pisteet vaihtelevat 0-50)
|
Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän kuluttua
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän kuluttua
|
Arvioitu lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36).
|
Lähtötaso 45, 90 ja 180 päivän kuluttua
|
Muutos lääkityksen saannissa
Aikaikkuna: 45, 90 ja 180 päivän kuluttua lähtötasosta
|
Potilaat täyttävät erityisen lomakkeen lääkkeiden ottamisesta
|
45, 90 ja 180 päivän kuluttua lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP_UNIFESP-0208/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia