Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Forma mléčných výrobků na sytost, příjem potravy a glykémii po jídle u mladých a starších dospělých

2. listopadu 2020 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Vliv tuhých, polotuhých a tekutých mléčných výrobků na sytost, příjem potravy a glykémii po jídle u mladých a starších dospělých

Navrhovaná studie má určit potenciální roli běžných tučných mléčných výrobků v krátkodobé metabolické kontrole u mladších a starších dospělých a metabolické flexibilitě v reakci na složky potravy, což jsou oblasti, které dosud nebyly prozkoumány. Subjektům by byly podávány tuhé (sýr), polotuhé (jogurt) a tekuté (mléko) mléčné výrobky a odstředěné mléko (kontrola) a voda (nekalorická kontrola) ve třech samostatných studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za posledních 30 let se pro většinu Kanaďanů stala charakteristická nadváha a obezita. Přibližně 60 % dospělých v Kanadě trpí nadváhou nebo obezitou. Canadian Health Measures Survey, prováděný v letech 2007-2009, odhadl prevalenci metabolického syndromu na 19,1 % u dospělé populace. Podle kanadského komunitního zdravotního průzkumu z roku 2010 bylo navíc 18,1 % dospělých v Kanadě hlášeno jako obézních. Spolu se zdravotní zátěží to také přineslo odhadovanou ekonomickou zátěž ve výši 4,3 miliardy dolarů ročně v roce 2001, která se k dnešnímu dni pravděpodobně zdvojnásobila.

Metabolický syndrom a diabetes typu 2 se vyskytují souběžně s inzulinovou rezistencí, která se vyznačuje zvýšenou hladinou glukózy v krvi nalačno a po jídle, glykosylované krevní proteiny vedoucí k poškození tepen, zánětu a komorbiditám, jako je kardiovaskulární onemocnění. Navzdory zvýšenému zájmu spotřebitelů o konzumaci potravin, které mohou pomoci při léčbě nebo prevenci obezity a cukrovky, dosud nebyla stanovena účinná protiopatření proti metabolickým onemocněním. Potravinářské produkty, které jsou schopné kontrolovat parametry metabolických onemocnění včetně krevní glukózy, hladiny inzulínu a příjmu potravy, tedy naléhavě potřebují výzkum a identifikaci. Předpokládá se, že mléčné výrobky mají tento potenciál díky svým funkčním fyziologickým vlastnostem.

Existuje mnoho observačních a dlouhodobých klinických studií, které ukazují, že pravidelná konzumace mléčných výrobků koreluje s lepším složením těla a nižším výskytem obezity a cukrovky 2. typu. Studie také zjistily, že mléčné proteiny více zasytí než jiné typy proteinů a že jsou účinné při snižování nárůstu glykemické reakce po příjmu potravy s vysokým GI, ale většina studií byla provedena na izolovaných proteinech. Zajímavá je tedy role mléčných proteinů v jejich konvenční potravinové formě odrážející obvyklý příjem na příjem potravy a glykémii a jejich interakce s těmito metabolickými onemocněními.

Z krátkodobých studií provedených v naší laboratoři výzkumníci prokázali, že mléčné výrobky mohou přinést výhody při kontrole glykémie a příjmu potravy, když jsou konzumovány před jídlem nebo v rámci jídla ad libitum, čehož lze dosáhnout jak na inzulínu závislými, tak nezávislými mechanismy. Výzkumníci prokázali, že tekuté mléčné výrobky a jogurt zlepšují glykemické výkyvy po jídle, když je konzumují před nebo v rámci jídla ad libitum zdravými mladými dospělými. Kromě jogurtové studie provedené v naší laboratoři nebyly žádné další studie uvádějící roli pevných nebo polotuhých mléčných výrobků konzumovaných před jídlem, během jídla, bezprostředně po jídle nebo mezi jídly na kontrolu glykémie a chuti k jídlu. Naše studie o jogurtu ukázala, že jogurty, zejména ty s vysokým poměrem bílkovin a sacharidů, redukovaly plochy přírůstku glukózy pod křivkou před jídlem. Je třeba provést další studie pevných a polotuhých mléčných výrobků, protože mléko, stejně jako jiné kalorické nápoje, vede k hromadění kalorií, pokud je konzumováno před jídlem nebo s jídlem, i když poskytuje více živin, snižuje výkyvy glukózy v krvi po jídle a vede k vyšším sytost po jídle u mladých dospělých.

Navíc se zdá, že důkazy jsou relativně konzistentní, pokud jde o prospěšnou roli nízkotučných mléčných výrobků v prevenci diabetu 2. typu (T2D), avšak role běžných/vysokotučných mléčných výrobků je méně jasná. Řada průřezových a prospektivních epidemiologických studií identifikovala pozitivní souvislost mezi příjmem tuků ve stravě a rizikem rozvoje inzulinové rezistence nebo T2D20. Je zapotřebí více výzkumu, abychom lépe porozuměli roli mléčných výrobků s normálním obsahem tuku na příjmu potravy a také na kontrolu glykémie.

Navrhují se tři studie:

  • Studie 1 zkoumá účinky 2 porcí běžného tuku před jídlem; sýr, jogurt a mléko na příjem potravy po 2 hodinách, sytost a glykémie u mladých dospělých s normální hmotností (20-30 let) a starších dospělých s normální hmotností/nadváhou (60-70 let).
  • Studie 2 zkoumá účinky 1 porce běžného tuku před jídlem; sýr, jogurt a mléko na sytost a glykémii u mladých dospělých s normální hmotností (20-30 let) a starších dospělých s normální hmotností/nadváhou (60-70 let).
  • Studie 3 zkoumala účinky 1 porce běžného tuku před jídlem; sýr, jogurt a mléko na příjem potravy v 15. a 30. minutě, sytost a glykémie u starších dospělých s normální váhou/nadváhou (60-70 let).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví, nekuřáci, muži a ženy ve věku 20-30 a 60-70 let
  • Mladí dospělí s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-24,9 kg/m2 (normální hmotnost) a starší dospělí s BMI mezi 18,5-29,9 kg/m2 (normální/nadváha).

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Jedinci užívající léky ovlivňující chuť k jídlu
  • Nesnášenlivost laktózy nebo alergie na mléčné výrobky (včetně mléka, jogurtů a sýrů)
  • Snídaňoví kapitáni
  • Gastrointestinální potíže
  • Jedinci na dietě s omezeným příjmem energie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3,25 % M.F. Mléko
Všechny paže jsou dány všem účastníkům v náhodném pořadí
Experimentální: Řecký jogurt
Řecký jogurt (2 % M.F.)
Všechny paže jsou dány všem účastníkům v náhodném pořadí
Experimentální: Čedar
Obyčejný tučný sýr čedar
Všechny paže jsou dány všem účastníkům v náhodném pořadí
Experimentální: Ovládání 1
Odstředěné mléko
Všechny paže jsou dány všem účastníkům v náhodném pořadí
Experimentální: Ovládání 2
Filtrovaná voda, kontrola bez kalorií
Všechny paže jsou dány všem účastníkům v náhodném pořadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi (studie 1, 2 a 3)
Časové okno: Doléčení a po jídle

Glukóza v krvi (mmol/l) se měří pomocí vzorků kapilární krve vpichem do prstu.

Časový rámec a frekvence se u každé studie liší.

Studie 1: Základní měření (0 minut), poté každých 15 minut až do 120 minut (po léčbě), 8krát; 140 až 170 minut (po jídle) každých 30 minut, 2krát. Celkem 10x

Studie 2: Základní měření (0 minut), poté po léčbě každých 15 minut až do 90 minut a poslední měření po 120 minutách. Celkem 7x.

Studie 3: Část 1: Základní měření (0 minut), poté každých 15 minut až do 30 minut po ošetření, poté 50 minut a každých 15 minut až do 125 minut. Celkem 9x.

Část 2: Základní měření (0 minut), poté 15 minut po léčbě a 35 a 50 minut po jídle. Celkem 4x

Doléčení a po jídle

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální hormony (studie 1)
Časové okno: Doléčení a po jídle

Měřené hormony gastrointestinálního traktu zahrnují plazmatické koncentrace glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), peptidového tyrosinu tyrosinu (PYY), cholecystokininu (CCK) a ghrelinu.

Studie 1: Základní měření (0 minut), poté každých 30 minut až 60 minut a poté ve 120 minutách (po léčbě), 4krát; 140 až 170 minut (po jídle) každých 30 minut, 2krát. Celkem 6x

Doléčení a po jídle
Sérový inzulín (studie 1 a 2)
Časové okno: Doléčení a po jídle

Sérový inzulín (mIU/ml) se měří pomocí krve odebrané pomocí zavedeného intravenózního katétru (studie 1) a kapilární krve do mikrovet (studie 2)

Studie 1: Základní měření (0 minut), poté každých 30 minut až 60 minut a poté ve 120 minutách (po léčbě), 4krát; 140 až 170 minut (po jídle) každých 30 minut, 2krát. Celkem 6x

Studie 2: Základní měření (0 minut), poté každých 30 minut až do 120 minut po léčbě. Celkem 5x.

Doléčení a po jídle
Subjektivní chuť k jídlu (studie 1, 2 a 3)
Časové okno: Doléčení a po jídle

Subjektivní apetit se měří pomocí vizuálních analogových škál. Účastníci jsou instruováni, aby označili a „x“ kdekoli podél čáry 100 mm, která nejlépe odráží jejich pocity.

Časový rámec a frekvence se u každé studie liší.

Studie 1: Základní měření (0 minut), poté každých 15 minut až do 120 minut (po léčbě), 8krát; 140 až 170 minut (po jídle) každých 30 minut, 2krát. Celkem 10x

Studie 2: Základní měření (0 minut), poté každých 15 minut až do 120 minut a poslední dvě měření jsou 30 minut od sebe při 140 a 170 po léčbě. Celkem 10x.

Studie 3: Část 1: Základní měření (0 minut), poté každých 15 minut (po léčbě) až do 30 minut, poté po jídle v 50 minutách a každých 15 minut až do 125 minut. Celkem 9x.

Část 2: Základní měření (0 minut), poté v 15 hodin po ošetření a po jídle ve 35 a 50 minutách. Celkem 4x.

Doléčení a po jídle
Příjem potravy měřen po 120 minutách (studie 1) a po 15 a 30 minutách (studie 3)
Časové okno: Měření se provádí po dobu 20 minut
Příjem potravy (kcal) se hodnotí po ošetření po 120 minutách (studie 1), 15 a 30 minutách (studie 3) po konzumaci ošetření za použití ad libitního designu pizzy. Účastníci jsou požádáni, aby jedli, dokud se nebudou cítit pohodlně po dobu 20 minut.
Měření se provádí po dobu 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

3
Předplatit