Adalimumab ve zmírnění zánětu u pacientů s axiální spondyloartrózou (PETSPA)

Axiální spondylartritida je zánětlivé revmatické onemocnění postihující především klouby v páteři a sakroiliakální klouby. Zánětlivé dráhy jsou pravděpodobně centrálním spojením od axiální spondyloartritidy ke známému zvýšenému riziku aterosklerotické morbidity. Pozitronová emisní tomografie (PET) je nejcitlivější metodou k detekci zánětlivých ložisek v klinické praxi. Několik malých studií prokázalo, že zobrazení PET spolu s počítačovou tomografií (PET/CT) detekuje zanícené tkáně u příslušných skupin pacientů. Jedna studie naznačila, že antirevmatická léčba snižuje zánět detekovaný při PET/CT. Žádná studie dosud neprokázala, zda je u pacientů se spondylartrózou přítomen zánět aorty a zda při účinné antirevmatické léčbě zánět ustoupí. Současná studie je zaměřena na klasifikaci zánětlivých signálů kloubů a aorty v PET/CT zobrazení před a po antirevmatické léčbě klinicky aktivní axiální spondyloartrózy.

Bude přijato 60 pacientů ve věku 18-75 let s axiální spondyloartrózou a radiologickou sakroiliitidou, jak bylo zjištěno pomocí MRI nebo rentgenu. Dvacet z nich je naivních DMARD a 40 pacientů má axiální spondyloartritidu rezistentní na sulfasalazin nebo jiné konvenční antirevmatikum. Kromě toho bude přibližně 30 pacientů bez spondyloartrózy, ale se stabilním koronárním srdečním onemocněním, a přibližně 20 zdravých kontrol použito jako historické kontroly. Všichni pacienti s axiální spondyloartrózou jsou po zařazení do studie vyšetřeni PET/CT. U pacientů dosud neléčených DMARD (n=20) je zahájen režim na bázi sulfasalazinu po dobu 12 týdnů, což je časový bod pro druhý PET sken pro tuto podskupinu. Adalimumab bude zahájen u pacientů bez remise ve 12. týdnu. Po dalších 16 týdnech budou pacienti s adalimumabem potřetí skenováni pomocí PET/CT. Podskupina s aktivním onemocněním i přes předchozí konvenční léčbu (n=40) je také skenována pomocí PET/CT hned po zařazení a po 16týdenní léčbě adalimumabem. Prvních 15 pacientů tvoří pilotní skupinu, která slouží ke kontrole platnosti výpočtu výkonu.

Projekt poskytne zásadní nové informace o PET detekovatelném zánětu u pacientů s axiální spondyloartrózou. Výsledky budou publikovány v mezinárodních publikacích. Publikace budou podkladem pro disertační práci. Financování projektu pochází od Abbvie Ltd.