Adalimumab zur Linderung von Entzündungen bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis (PETSPA)

Die axiale Spondyloarthritis ist eine entzündlich-rheumatische Erkrankung, die hauptsächlich die Gelenke der Wirbelsäule und die Iliosakralgelenke betrifft. Entzündungswege sind wahrscheinlich die zentrale Verbindung zwischen axialer Spondyloarthritis und dem bekannten erhöhten Risiko einer atherosklerotischen Morbidität. Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist die empfindlichste Methode zum Nachweis von Entzündungsherden in der klinischen Praxis. Einige kleine Studien haben gezeigt, dass die PET-Bildgebung zusammen mit der Computertomographie (PET/CT) bei relevanten Patientengruppen entzündetes Gewebe erkennt. Eine Studie legt nahe, dass eine antirheumatische Behandlung die in der PET/CT nachgewiesene Entzündung verringert. Bisher hat keine Studie ergeben, ob bei Patienten mit Spondyloarthritis eine Aortenentzündung vorliegt und ob die Entzündung bei einer effizienten antirheumatischen Behandlung abklingen würde. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die artikulären und aortalen Entzündungssignale in der PET/CT-Bildgebung vor und nach antirheumatischer Behandlung einer klinisch aktiven axialen Spondyloarthritis zu klassifizieren.

Es werden 60 Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit axialer Spondyloarthritis und radiologischer Sakroiliitis, die entweder durch MRT oder Röntgen nachgewiesen wurden, rekrutiert. Zwanzig davon sind DMARD-naiv, und 40 Patienten haben eine axiale Spondyloarthritis, die gegen Sulfasalazin oder andere herkömmliche Antirheumatika resistent ist. Darüber hinaus werden etwa 30 Patienten ohne Spondyloarthritis, aber mit stabiler koronarer Herzkrankheit und etwa 20 gesunde Kontrollpersonen als historische Kontrollen herangezogen. Alle Patienten mit axialer Spondyloarthritis werden nach Aufnahme in die Studie PET/CT-gescannt. Die DMARD-naiven Patienten (n=20) beginnen mit einer Sulfasalazin-basierten Therapie für 12 Wochen, was der Zeitpunkt für einen zweiten PET-Scan für diese Untergruppe ist. Adalimumab wird für diejenigen ohne Remission nach 12 Wochen begonnen. Nach weiteren 16 Wochen werden diejenigen mit Adalimumab zum dritten Mal mit PET/CT untersucht. Die Subgruppe mit aktiver Erkrankung trotz vorheriger konventioneller Behandlung (n=40) wird ebenfalls unmittelbar nach der Aufnahme und nach 16-wöchiger Behandlung mit Adalimumab mittels PET/CT gescannt. Die ersten 15 Patienten bilden eine Pilotgruppe, mit der die Gültigkeit der Leistungsberechnung überprüft wird.

Das Projekt wird wesentliche neue Informationen über PET-nachweisbare Entzündungen bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis liefern. Die Ergebnisse werden in internationalen Publikationsreihen veröffentlicht. Die Veröffentlichungen bilden die Grundlage für eine Doktorarbeit. Die Finanzierung des Projekts kommt von Abbvie Ltd.