Adalimumab nell'alleviare l'infiammazione nei pazienti con spondiloartrite assiale (PETSPA)

La spondiloartrite assiale è una malattia reumatica infiammatoria che colpisce principalmente le articolazioni della colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache. Le vie infiammatorie sono probabilmente il collegamento centrale dalla spondiloartrite assiale al noto aumento del rischio di morbilità aterosclerotica. La tomografia ad emissione di positroni (PET) è il metodo più sensibile per rilevare i focolai infiammatori nella pratica clinica. Alcuni piccoli studi hanno dimostrato che l'imaging PET insieme alla tomografia computerizzata (PET/TC) rileva i tessuti infiammati in gruppi di pazienti rilevanti. Uno studio ha suggerito che il trattamento antireumatico diminuisce l'infiammazione rilevata in PET/TC. Nessuno studio finora ha rivelato se l'infiammazione aortica è presente nei pazienti con spondiloartrite e se l'infiammazione diminuirebbe con un trattamento antireumatico efficiente. Il presente studio ha lo scopo di classificare i segnali infiammatori articolari e aortici nell'imaging PET/TC prima e dopo il trattamento antireumatico della spondiloartrite assiale clinicamente attiva.

Verranno reclutati sessanta pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con spondiloartrite assiale e sacroileite radiologica rilevata mediante risonanza magnetica o radiografia. Venti di questi sono naive al DMARD e 40 pazienti hanno spondiloartrite assiale resistente alla sulfasalazina o ad altri farmaci antireumatici convenzionali. Inoltre, circa 30 pazienti senza spondiloartrite ma con malattia coronarica stabile e circa 20 controlli sani saranno presi come controlli storici. Tutti i pazienti con spondiloartrite assiale vengono sottoposti a scansione PET/TC dopo l'inclusione nello studio. I pazienti naïve al DMARD (n=20) iniziano il regime a base di sulfasalazina per 12 settimane, che è il punto temporale per una seconda scansione PET per questo sottogruppo. Adalimumab verrà avviato per quelli senza remissione a 12 settimane. Dopo altre 16 settimane, quelli con adalimumab saranno scansionati con PET/TC per la terza volta. Anche il sottogruppo con malattia attiva nonostante il precedente trattamento convenzionale (n=40) viene scansionato con PET/TC subito dopo l'arruolamento e dopo 16 settimane di trattamento con adalimumab. I primi 15 pazienti formano un gruppo pilota, che viene utilizzato per verificare la validità del calcolo della potenza.

Il progetto fornirà nuove informazioni essenziali sull'infiammazione rilevabile con la PET nei pazienti con spondiloartrite assiale. I risultati saranno pubblicati in serie di pubblicazioni internazionali. Le pubblicazioni costituiranno la base per una tesi di dottorato. Il finanziamento per il progetto proviene da Abbvie Ltd.