Adalimumab w łagodzeniu stanu zapalnego u pacjentów z osiową spondyloartropatią (PETSPA)

Osiowa spondyloartropatia jest zapalną chorobą reumatyczną atakującą głównie stawy kręgosłupa i stawy krzyżowo-biodrowe. Szlaki zapalne są prawdopodobnie głównym łącznikiem osiowej spondyloartropatii ze znanym zwiększonym ryzykiem zachorowalności na miażdżycę. Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) jest najczulszą metodą wykrywania ognisk zapalnych w praktyce klinicznej. Kilka małych badań wykazało, że obrazowanie PET wraz z tomografią komputerową (PET/CT) wykrywa stan zapalny tkanek w odpowiednich grupach pacjentów. Jedno z badań sugerowało, że leczenie przeciwreumatyczne zmniejsza stan zapalny wykryty w badaniu PET/CT. Żadne z dotychczasowych badań nie wykazało, czy zapalenie aorty występuje u pacjentów ze spondyloartropatią i czy stan zapalny ustąpi przy skutecznym leczeniu przeciwreumatycznym. Obecne badanie ma na celu ocenę sygnałów zapalnych w stawach i aorcie w obrazowaniu PET/CT przed i po leczeniu przeciwreumatycznym klinicznie czynnej osiowej spondyloartropatii.

Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu pacjentów w wieku 18-75 lat z osiową spondyloartropatią i radiologicznym zapaleniem stawów krzyżowo-biodrowych wykrytych za pomocą MRI lub prześwietlenia rentgenowskiego. Dwudziestu z nich to pacjenci nieleczeni wcześniej DMARD, a 40 cierpi na osiową spondyloartropatię oporną na sulfasalazynę lub inny konwencjonalny lek przeciwreumatyczny. Ponadto około 30 pacjentów bez spondyloartropatii, ale ze stabilną chorobą niedokrwienną serca i około 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie uznanych za kontrole historyczne. Wszyscy pacjenci z osiową spondyloartropatią są skanowani PET/CT po włączeniu do badania. Pacjenci nieleczeni DMARD (n=20) rozpoczynają schemat oparty na sulfasalazynie przez 12 tygodni, co jest punktem czasowym dla drugiego skanu PET dla tej podgrupy. Adalimumab rozpocznie się u osób bez remisji w 12 tygodniu. Po kolejnych 16 tygodniach osoby z adalimumabem zostaną poddane badaniu PET/CT po raz trzeci. Podgrupa z aktywną chorobą pomimo wcześniejszego leczenia konwencjonalnego (n=40) jest również skanowana za pomocą PET/CT zaraz po włączeniu i po 16-tygodniowej terapii adalimumabem. Pierwszych 15 pacjentów tworzy grupę pilotażową, która służy do sprawdzenia ważności obliczenia mocy.

Projekt dostarczy istotnych nowych informacji na temat stanu zapalnego wykrywalnego za pomocą PET u pacjentów z osiową spondyloartropatią. Wyniki zostaną opublikowane w międzynarodowych seriach publikacji. Publikacje będą podstawą do rozprawy doktorskiej. Finansowanie projektu pochodzi od firmy Abbvie Ltd.