Adalimumab for å lindre betennelse hos pasienter med aksial spondyloartritt (PETSPA)

Aksial spondyloartritt er en inflammatorisk revmatisk sykdom som hovedsakelig rammer ledd i ryggraden og sakroiliakaleddene. Inflammatoriske veier er sannsynligvis den sentrale koblingen fra aksial spondyloartritt til den kjente økte risikoen for aterosklerotisk sykelighet. Positronemisjonstomografi (PET) er den mest sensitive metoden for å oppdage inflammatoriske foci i klinisk praksis. Noen få små studier har vist at PET-avbildning sammen med datatomografi (PET/CT) oppdager betent vev i aktuelle pasientgrupper. En studie antydet at antireumatisk behandling reduserer betennelsen oppdaget i PET/CT. Ingen studie så langt har avslørt om aortabetennelse er tilstede hos pasienter med spondyloartritt, og om betennelsen vil avta med effektiv antireumatisk behandling. Den nåværende studien har som mål å gradere de artikulære og aorta-inflammatoriske signalene i PET/CT-avbildning før og etter antireumatisk behandling av klinisk aktiv aksial spondyloartritt.

Seksti pasienter i alderen 18-75 år med aksial spondyloartritt og radiologisk sacroiliitt som påvist enten ved MR eller røntgen vil bli rekruttert. Tjue av disse er DMARD-naive, og 40 pasienter har aksial spondyloartritt som er resistent mot sulfasalazin eller andre konvensjonelle antireumatiske legemidler. I tillegg vil ca. 30 pasienter uten spondyloartritt men med stabil koronar hjertesykdom og ca. 20 friske kontroller tas som historiske kontroller. Alle pasientene med aksial spondyloartritt blir PET/CT-skannet etter inkludering i studien. De DMARD-naive pasientene (n=20) startes med et sulfasalazinbasert regime i 12 uker, som er tidspunktet for en andre PET-skanning for denne undergruppen. Adalimumab vil bli påbegynt for de uten remisjon ved 12 uker. Etter ytterligere 16 uker skal de med adalimumab skannes med PET/CT for tredje gang. Undergruppen med aktiv sykdom på tross av tidligere konvensjonell behandling (n=40) skannes også med PET/CT rett etter innskrivning og etter 16 ukers behandling med adalimumab. De første 15 pasientene utgjør en pilotgruppe, som brukes til å sjekke gyldigheten av effektberegningen.

Prosjektet vil gi viktig ny informasjon om PET-påvisbar betennelse hos pasienter med aksial spondyloartritt. Resultatene vil bli publisert i internasjonale publikasjonsserier. Publikasjonene vil danne grunnlag for en doktorgradsavhandling. Finansiering til prosjektet kommer fra Abbvie Ltd.