Adalimumab en el alivio de la inflamación en pacientes con espondiloartritis axial (PETSPA)

La espondiloartritis axial es una enfermedad reumática inflamatoria que afecta principalmente a las articulaciones de la columna vertebral y las articulaciones sacroilíacas. Es probable que las vías inflamatorias sean el vínculo central entre la espondiloartritis axial y el aumento conocido del riesgo de morbilidad aterosclerótica. La tomografía por emisión de positrones (PET) es el método más sensible para detectar focos inflamatorios en la práctica clínica. Unos pocos estudios pequeños han demostrado que las imágenes PET junto con la tomografía computarizada (PET/CT) detectan tejidos inflamados en grupos de pacientes relevantes. Un estudio sugirió que el tratamiento antirreumático disminuye la inflamación detectada en la PET/TC. Ningún estudio hasta el momento ha revelado si la inflamación aórtica está presente en pacientes con espondiloartritis y si la inflamación disminuiría con un tratamiento antirreumático eficaz. El estudio actual tiene como objetivo clasificar las señales inflamatorias articulares y aórticas en las imágenes PET/CT antes y después del tratamiento antirreumático de la espondiloartritis axial clínicamente activa.

Se reclutarán sesenta pacientes de entre 18 y 75 años con espondiloartritis axial y sacroilitis radiológica detectada por resonancia magnética o radiografía. Veinte de ellos no han recibido DMARD y 40 pacientes tienen espondiloartritis axial resistente a la sulfasalazina u otro fármaco antirreumático convencional. Además, se tomarán como controles históricos aproximadamente 30 pacientes sin espondiloartritis pero con enfermedad coronaria estable y aproximadamente 20 controles sanos. A todos los pacientes con espondiloartritis axial se les realiza una PET/TC tras su inclusión en el estudio. Los pacientes sin tratamiento previo con DMARD (n = 20) comienzan un régimen basado en sulfasalazina durante 12 semanas, que es el punto de tiempo para una segunda exploración PET para este subgrupo. Adalimumab se iniciará para aquellos sin remisión a las 12 semanas. Después de otras 16 semanas, aquellos con adalimumab serán escaneados con PET/CT por tercera vez. El subgrupo con enfermedad activa a pesar de un tratamiento convencional previo (n=40) también se explora con PET/CT inmediatamente después de la inscripción y después de 16 semanas de tratamiento con adalimumab. Los primeros 15 pacientes forman un grupo piloto, que se utiliza para comprobar la validez del cálculo de potencia.

El proyecto proporcionará nueva información esencial sobre la inflamación detectable por PET en los pacientes con espondiloartritis axial. Los resultados se publicarán en una serie de publicaciones internacionales. Las publicaciones constituirán la base de una tesis doctoral. La financiación del proyecto proviene de Abbvie Ltd.