Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulmonary Embolism in Pregnancy: Biomarkers and Clinical Predictive Models

10. března 2016 aktualizováno: Barbara Parilla, MD, Advocate Health Care

Diagnosing Pulmonary Embolism in Pregnancy: Are Biomarkers and Clinical Prediction Models Useful?

Objective: To evaluate whether trimester specific d-dimer levels and brain natriuretic protein (BNP), along with the modified Wells score (MWS), is a useful risk stratification tool to exclude pregnant women at low-risk of pulmonary embolism (PE) from diagnostic imaging with radiation exposure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To account for all women meeting the study eligibility criteria, this study utilized a combined prospective and retrospective arm. Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution were prospectively enrolled from February 2014 to August 2015. Both d-dimer and BNP serum levels were drawn, and a MWS was assigned. All pregnant women diagnosed with a PE that underwent diagnostic imaging and had a d-dimer level drawn from January 2009 to June 2014 were retrospectively enrolled. Patient electronic records were used to apply the MWS and analyze their risk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pregnant women who presented to the Emergency Department or Labor and Delivery unit with signs and symptoms suspicious for PE

Popis

Inclusion criteria:

  • adult pregnant women >= 18 years old
  • d-dimer obtained and if the patient was pregnant at the time of PE diagnosis
  • patient presented to the Emergency Department or Labor and Delivery unit
  • patient presented with signs and symptoms suspicious for PE

Exclusion criteria:

  • non-pregnant patients
  • patients < 18 years old

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pregnant with pulmonary embolism
Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution
Postup: blood draw
blood draw
pregnant without pulmonary embolism
Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serum D-dimer levels (ug/ml)
Časové okno: 18 months
Trimester specific D-dimer levels to identify pregnant women at low risk for pulmonary embolism, thereby avoiding radiation exposure
18 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Well's Criteria- a risk scoring system for likelihood of pulmonary embolism
Časové okno: 18 months
A Modified Wells score of >4 suggests pulmonary embolism is likely and therefore diagnostic imaging needed
18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advocate Health Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 5699

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blood draw

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit