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Pulmonary Embolism in Pregnancy: Biomarkers and Clinical Predictive Models

10 de março de 2016 atualizado por: Barbara Parilla, MD, Advocate Health Care

Diagnosing Pulmonary Embolism in Pregnancy: Are Biomarkers and Clinical Prediction Models Useful?

Objective: To evaluate whether trimester specific d-dimer levels and brain natriuretic protein (BNP), along with the modified Wells score (MWS), is a useful risk stratification tool to exclude pregnant women at low-risk of pulmonary embolism (PE) from diagnostic imaging with radiation exposure.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To account for all women meeting the study eligibility criteria, this study utilized a combined prospective and retrospective arm. Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution were prospectively enrolled from February 2014 to August 2015. Both d-dimer and BNP serum levels were drawn, and a MWS was assigned. All pregnant women diagnosed with a PE that underwent diagnostic imaging and had a d-dimer level drawn from January 2009 to June 2014 were retrospectively enrolled. Patient electronic records were used to apply the MWS and analyze their risk.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pregnant women who presented to the Emergency Department or Labor and Delivery unit with signs and symptoms suspicious for PE

Descrição

Inclusion criteria:

  • adult pregnant women >= 18 years old
  • d-dimer obtained and if the patient was pregnant at the time of PE diagnosis
  • patient presented to the Emergency Department or Labor and Delivery unit
  • patient presented with signs and symptoms suspicious for PE

Exclusion criteria:

  • non-pregnant patients
  • patients < 18 years old

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pregnant with pulmonary embolism
Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution
Procedimento: blood draw
blood draw
pregnant without pulmonary embolism
Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serum D-dimer levels (ug/ml)
Prazo: 18 months
Trimester specific D-dimer levels to identify pregnant women at low risk for pulmonary embolism, thereby avoiding radiation exposure
18 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modified Well's Criteria- a risk scoring system for likelihood of pulmonary embolism
Prazo: 18 months
A Modified Wells score of >4 suggests pulmonary embolism is likely and therefore diagnostic imaging needed
18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Advocate Health Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 5699

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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