Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulmonary Embolism in Pregnancy: Biomarkers and Clinical Predictive Models

10 marca 2016 zaktualizowane przez: Barbara Parilla, MD, Advocate Health Care

Diagnosing Pulmonary Embolism in Pregnancy: Are Biomarkers and Clinical Prediction Models Useful?

Objective: To evaluate whether trimester specific d-dimer levels and brain natriuretic protein (BNP), along with the modified Wells score (MWS), is a useful risk stratification tool to exclude pregnant women at low-risk of pulmonary embolism (PE) from diagnostic imaging with radiation exposure.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To account for all women meeting the study eligibility criteria, this study utilized a combined prospective and retrospective arm. Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution were prospectively enrolled from February 2014 to August 2015. Both d-dimer and BNP serum levels were drawn, and a MWS was assigned. All pregnant women diagnosed with a PE that underwent diagnostic imaging and had a d-dimer level drawn from January 2009 to June 2014 were retrospectively enrolled. Patient electronic records were used to apply the MWS and analyze their risk.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pregnant women who presented to the Emergency Department or Labor and Delivery unit with signs and symptoms suspicious for PE

Opis

Inclusion criteria:

  • adult pregnant women >= 18 years old
  • d-dimer obtained and if the patient was pregnant at the time of PE diagnosis
  • patient presented to the Emergency Department or Labor and Delivery unit
  • patient presented with signs and symptoms suspicious for PE

Exclusion criteria:

  • non-pregnant patients
  • patients < 18 years old

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pregnant with pulmonary embolism
Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution
Procedura: blood draw
blood draw
pregnant without pulmonary embolism
Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum D-dimer levels (ug/ml)
Ramy czasowe: 18 months
Trimester specific D-dimer levels to identify pregnant women at low risk for pulmonary embolism, thereby avoiding radiation exposure
18 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modified Well's Criteria- a risk scoring system for likelihood of pulmonary embolism
Ramy czasowe: 18 months
A Modified Wells score of >4 suggests pulmonary embolism is likely and therefore diagnostic imaging needed
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advocate Health Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 5699

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Badania kliniczne na blood draw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj