- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02709174
Pulmonary Embolism in Pregnancy: Biomarkers and Clinical Predictive Models
torstai 10. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Barbara Parilla, MD, Advocate Health Care
Diagnosing Pulmonary Embolism in Pregnancy: Are Biomarkers and Clinical Prediction Models Useful?
Objective: To evaluate whether trimester specific d-dimer levels and brain natriuretic protein (BNP), along with the modified Wells score (MWS), is a useful risk stratification tool to exclude pregnant women at low-risk of pulmonary embolism (PE) from diagnostic imaging with radiation exposure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
To account for all women meeting the study eligibility criteria, this study utilized a combined prospective and retrospective arm.
Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution were prospectively enrolled from February 2014 to August 2015.
Both d-dimer and BNP serum levels were drawn, and a MWS was assigned.
All pregnant women diagnosed with a PE that underwent diagnostic imaging and had a d-dimer level drawn from January 2009 to June 2014 were retrospectively enrolled.
Patient electronic records were used to apply the MWS and analyze their risk.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
pregnant women who presented to the Emergency Department or Labor and Delivery unit with signs and symptoms suspicious for PE
Kuvaus
Inclusion criteria:
- adult pregnant women >= 18 years old
- d-dimer obtained and if the patient was pregnant at the time of PE diagnosis
- patient presented to the Emergency Department or Labor and Delivery unit
- patient presented with signs and symptoms suspicious for PE
Exclusion criteria:
- non-pregnant patients
- patients < 18 years old
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
pregnant with pulmonary embolism
Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution
|
blood draw
|
pregnant without pulmonary embolism
Pregnant women who underwent diagnostic imaging to evaluate for suspected PE at our institution
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Serum D-dimer levels (ug/ml)
Aikaikkuna: 18 months
|
Trimester specific D-dimer levels to identify pregnant women at low risk for pulmonary embolism, thereby avoiding radiation exposure
|
18 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Modified Well's Criteria- a risk scoring system for likelihood of pulmonary embolism
Aikaikkuna: 18 months
|
A Modified Wells score of >4 suggests pulmonary embolism is likely and therefore diagnostic imaging needed
|
18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 5699
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset blood draw
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University of VirginiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaKvantitatiivisten CT- ja radioaktiivisten biomarkkerien rooli tarkkuuslääketieteen keuhkofibroosissaIdiopaattinen keuhkofibroosi
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat