- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02757781
Efektivita virtuální intervence pro profesionály ke zlepšení jejich postojů k posílení postavení pacienta. (eMPODERA)
Efektivita virtuální intervence (CoP) pro profesionály ke zlepšení jejich postoje k posílení postavení pacientů s chronickým onemocněním: Cluster Randomized Controlled Trial (projekt eMPODERA)
Přehled studie
Detailní popis
Hlavní cíl: zhodnotit účinnost virtuální komunity praxe (CdP) při zlepšování postojů zdravotníků v primární péči k posílení postavení pacientů s chronickými nemocemi.
Metodologie:
Design: klastr náhodně kontrolovaný.
Oblast působnosti: střediska primární péče (PCC) patřící do regionů Katalánsko, Madrid a Kanárské ostrovy.
Obyvatelstvo: zdravotničtí pracovníci primární péče (rodinní lékaři a zdravotní sestry).
Velikost vzorku: 270 zdravotnických pracovníků a 1382 pacientů.
Randomizace: Randomizační jednotka: PCC; jednotka analýzy: zdravotničtí pracovníci primární péče. 9 párů PCC podle regionu bude náhodně vybráno a náhodně přiděleno do intervenční nebo kontrolní skupiny. Randomizace bude provedena po výběru odborníků a pacientů.
Intervence: intervenční skupině bude nabídnuta účast po dobu 12 měsíců ve virtuálním CdP založeném na platformě web 2.0. Kontrolní skupina absolvuje obvyklé školení.
Měření: primární výsledek bude měřen dotazníkem PPOS (Patient-Provider Orientation Scale) na začátku a po 12 měsících. Sekundární výstupy: sociodemografie odborníků; sociodemografické a klinické charakteristiky pacientů; Dotazník měření aktivace pacienta (PAM) pro aktivaci pacienta; výsledky týkající se používání CdP.
Analýza: Bude odhadnuta lineární regrese smíšených efektů pro odhad účinku účasti v CdP. Kromě toho bude provedena analýza toho, jak CdP funguje prostřednictvím technik analýzy sociálních sítí a regulačních diagramů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Shluky:
- Centra primární péče (PCC) se systémem elektronické evidence s více než 1 rokem implementace
- PCC patří k automonním společenstvím Kanárských ostrovů, Katalánska a Madridu
Zdravotníci:
- Přijetí k účasti
- stabilní smlouvu s centrem primární péče
- Lékař nebo zdravotní sestry
Kritéria vyloučení:
Shluky:
- Centra primární péče, kde jejich ředitelé nesouhlasí s účastí ve studii
Zdravotníci:
- Studenti
- Lékaři a ošetřovatelé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina zdravotnických pracovníků, kteří NEPOUŽÍVAJÍ intervenci (komunita praxe)
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina zdravotnických pracovníků, kteří dostávají intervenci (komunita praxe)
|
Intervenční skupině bude nabídnuta účast po dobu 12 měsíců ve virtuálním CdP založeném na platformě web 2.0.
Kontrolní skupina absolvuje obvyklé školení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od škály orientace pacienta na poskytovatele (PPOS) po 12 měsících
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
PPOS je dotazník administrovaný zdravotnickým pracovníkům
|
Na začátku a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna z měření aktivace pacienta (PAM) po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
PAM je validovaný dotazník pro měření aktivace pacienta (aplikovaný pacientům)
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carola Orrego, PhD, Avedis Donabedian Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Lilisbeth Perestelo, PhD, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
- Vrchní vyšetřovatel: Ana I Gonzalez, MD, Unidad de Apoyo Técnico de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Bermejo, RN,Msc, Unidad de Apoyo Técnico de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Orrego C, Perestelo-Perez L, Gonzalez-Gonzalez AI, Ballester-Santiago M, Koatz D, Pacheco-Huergo V, Rivero-Santana A, Ramos-Garcia V, Fernandez NM, Torres-Castano A, Bermejo-Caja C. A Virtual Community of Practice to Improve Primary Health Care Professionals' Attitudes Toward Patient Empowerment (e-MPODERA): A Cluster Randomized Trial. Ann Fam Med. 2022 May-Jun;20(3):204-210. doi: 10.1370/afm.2799. Erratum In: Ann Fam Med. 2022 Jul-Aug;20(4):357.
- Bermejo-Caja CJ, Koatz D, Orrego C, Perestelo-Perez L, Gonzalez-Gonzalez AI, Ballester M, Pacheco-Huergo V, Del Rey-Granado Y, Munoz-Balsa M, Ramirez-Puerta AB, Canellas-Criado Y, Perez-Rivas FJ, Toledo-Chavarri A, Martinez-Marcos M; e-MPODERA group. Acceptability and feasibility of a virtual community of practice to primary care professionals regarding patient empowerment: a qualitative pilot study. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 20;19(1):403. doi: 10.1186/s12913-019-4185-z.
- Gonzalez-Gonzalez AI, Orrego C, Perestelo-Perez L, Bermejo-Caja CJ, Mora N, Koatz D, Ballester M, Del Pino T, Perez-Ramos J, Toledo-Chavarri A, Robles N, Perez-Rivas FJ, Ramirez-Puerta AB, Canellas-Criado Y, Del Rey-Granado Y, Munoz-Balsa MJ, Becerril-Rojas B, Rodriguez-Morales D, Sanchez-Perruca L, Vazquez JR, Aguirre A. Effectiveness of a virtual intervention for primary healthcare professionals aimed at improving attitudes towards the empowerment of patients with chronic diseases: study protocol for a cluster randomized controlled trial (e-MPODERA project). Trials. 2017 Oct 30;18(1):505. doi: 10.1186/s13063-017-2232-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI15/00164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Společenství praxe
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Loma Linda UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborHepatitida CAustrálie