- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02757781
Effectiviteit van een virtuele interventie voor professionals om hun houding ten opzichte van patiëntempowerment te verbeteren. (eMPODERA)
Effectiviteit van een virtuele interventie (CoP) voor professionals om hun houding ten opzichte van de empowerment van patiënten met chronische ziekten te verbeteren: Cluster Randomized Controlled Trial (eMPODERA-project)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoelstelling: beoordelen van de effectiviteit van een virtuele Community of Practice (CdP) bij het verbeteren van de houding van gezondheidswerkers in de eerstelijnszorg ten aanzien van de empowerment van patiënten met chronische ziekten.
Methodologie:
Ontwerp: cluster gerandomiseerd gecontroleerd.
Toepassingsgebied: eerstelijnszorgcentra (PCC) die behoren tot de regio's Catalonië, Madrid en de Canarische Eilanden.
Bevolking: gezondheidswerkers in de eerste lijn (huisartsen en verpleegkundigen).
Steekproefomvang: 270 zorgprofessionals en 1382 patiënten.
Randomisatie: Randomisatie-eenheid: PCC; analyse-eenheid: gezondheidswerkers in de eerste lijn. 9 paren PCC per regio worden willekeurig geselecteerd en willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Randomisatie zal worden uitgevoerd na de selectie van professionals en patiënten.
Interventie: de interventiegroep krijgt deelname aangeboden voor 12 maanden in een virtuele CdP gebaseerd op een web 2.0 platform. De controlegroep krijgt de gebruikelijke training.
Metingen: het primaire resultaat zal worden gemeten door middel van de Patient-Provider Orientation Scale (PPOS)-vragenlijst bij baseline en na 12 maanden. Secundaire uitkomsten: sociodemografie van professionals; sociodemografische en klinische kenmerken van patiënten; Patient Activation Measure (PAM) vragenlijst voor patiëntactivering; resultaten met betrekking tot het gebruik van de CdP.
Analyse: een lineaire regressie met gemengde effecten om het effect van deelname aan de CdP te schatten, wordt geschat. Daarnaast zal een analyse worden uitgevoerd van hoe de CdP functioneert door middel van technieken van sociale netwerkanalyse en controlekaarten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carola Orrego, PhD
- Telefoonnummer: 34 932076608
- E-mail: corrego@fadq.org
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
clusters:
- Eerstelijnszorgcentra (PCC) met elektronisch dossiersysteem met meer dan 1 jaar implementatie
- PCC behoort tot de autonome regio's Canarische Eilanden, Catalonië en Madrid
Professionele gezondheidszorgers:
- Aanvaarding om mee te doen
- stabiel contract met het centrum voor eerstelijnszorg
- Arts of verpleegkundigen
Uitsluitingscriteria:
clusters:
- Eerstelijnszorgcentra waarvan de directeuren niet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
Professionele gezondheidszorgers:
- Studenten
- Medische en verpleegkundige bewoners
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep zorgprofessionals die de interventie NIET krijgen (community of practice)
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Groep zorgprofessionals die de interventie krijgen (community of practice)
|
De interventiegroep krijgt de mogelijkheid om gedurende 12 maanden deel te nemen aan een virtuele CdP op basis van een web 2.0-platform.
De controlegroep krijgt de gebruikelijke training.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van Patient-Provider Orientation Scale (PPOS) na 12 maanden
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
PPOS is een vragenlijst voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van Patient Activation Measure (PAM) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
PAM is gevalideerde vragenlijst om patiëntactivatie te meten (toegediend aan patiënten)
|
Basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carola Orrego, PhD, Avedis Donabedian Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Lilisbeth Perestelo, PhD, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
- Hoofdonderzoeker: Ana I Gonzalez, MD, Unidad de Apoyo Técnico de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid
- Hoofdonderzoeker: Carlos Bermejo, RN,Msc, Unidad de Apoyo Técnico de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Orrego C, Perestelo-Perez L, Gonzalez-Gonzalez AI, Ballester-Santiago M, Koatz D, Pacheco-Huergo V, Rivero-Santana A, Ramos-Garcia V, Fernandez NM, Torres-Castano A, Bermejo-Caja C. A Virtual Community of Practice to Improve Primary Health Care Professionals' Attitudes Toward Patient Empowerment (e-MPODERA): A Cluster Randomized Trial. Ann Fam Med. 2022 May-Jun;20(3):204-210. doi: 10.1370/afm.2799. Erratum In: Ann Fam Med. 2022 Jul-Aug;20(4):357.
- Bermejo-Caja CJ, Koatz D, Orrego C, Perestelo-Perez L, Gonzalez-Gonzalez AI, Ballester M, Pacheco-Huergo V, Del Rey-Granado Y, Munoz-Balsa M, Ramirez-Puerta AB, Canellas-Criado Y, Perez-Rivas FJ, Toledo-Chavarri A, Martinez-Marcos M; e-MPODERA group. Acceptability and feasibility of a virtual community of practice to primary care professionals regarding patient empowerment: a qualitative pilot study. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 20;19(1):403. doi: 10.1186/s12913-019-4185-z.
- Gonzalez-Gonzalez AI, Orrego C, Perestelo-Perez L, Bermejo-Caja CJ, Mora N, Koatz D, Ballester M, Del Pino T, Perez-Ramos J, Toledo-Chavarri A, Robles N, Perez-Rivas FJ, Ramirez-Puerta AB, Canellas-Criado Y, Del Rey-Granado Y, Munoz-Balsa MJ, Becerril-Rojas B, Rodriguez-Morales D, Sanchez-Perruca L, Vazquez JR, Aguirre A. Effectiveness of a virtual intervention for primary healthcare professionals aimed at improving attitudes towards the empowerment of patients with chronic diseases: study protocol for a cluster randomized controlled trial (e-MPODERA project). Trials. 2017 Oct 30;18(1):505. doi: 10.1186/s13063-017-2232-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI15/00164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Praktijkgemeenschap
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...VoltooidKwaliteit van het leven | Continuïteit van zorg
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteVoltooidHiv | Aanhankelijkheid, patiëntZuid-Afrika
-
MetroHealth Medical CenterVoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterWerving
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionVoltooid
-
Jesse NodoraNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdCoronaire hartziekte | Hartfalen | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Kanker | Chronische nierziekten | Sikkelcelziekte | COPDVerenigde Staten
-
University of Maryland, Baltimore CountyJohns Hopkins UniversityIngetrokkenDrugsmisbruik | Alcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNog niet aan het wervenSociale isolatie