- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02757781
Effektiviteten af en virtuel intervention for professionelle for at forbedre deres holdninger til patientbemyndigelse. (eMPODERA)
Effektiviteten af en virtuel intervention (CoP) for professionelle til at forbedre deres holdning til styrkelse af patienter med kronisk sygdom: Cluster Randomized Controlled Trial (eMPODERA Project)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål: at vurdere effektiviteten af et virtuelt praksisfællesskab (CdP) til at forbedre holdninger hos sundhedsprofessionelle i den primære sundhedspleje til styrkelse af patienter med kroniske sygdomme.
Metode:
Design: klynge randomiseret kontrolleret.
Anvendelsesområde: primære plejecentre (PCC), der tilhører regionerne Catalonien, Madrid og De Kanariske Øer.
Befolkning: primære sundhedsprofessionelle (familielæger og sygeplejersker).
Stikprøvestørrelse: 270 sundhedspersonale og 1382 patienter.
Randomisering: Randomiseringsenhed: PCC; analyseenhed: sundhedsprofessionelle i primærsektoren. 9 par PCC efter region vil blive tilfældigt udvalgt og tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen. Randomisering vil blive udført efter udvælgelse af fagpersoner og patienter.
Intervention: Interventionsgruppen vil blive tilbudt deltagelse i 12 måneder i en virtuel CdP baseret på en web 2.0 platform. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig træning.
Målinger: det primære resultat vil blive målt ved hjælp af Patient-Provider Orientation Scale (PPOS) spørgeskema ved baseline og 12 måneder. Sekundære resultater: sociodemografiske af fagfolk; sociodemografiske og kliniske karakteristika for patienter; Patient Activation Measure (PAM) spørgeskema til patientaktivering; resultater vedrørende brugen af CdP.
Analyse: En lineær mixed-effects regression for at estimere effekten af at deltage i CdP vil blive estimeret. Derudover vil der blive udført en analyse af, hvordan CdP'en fungerer gennem teknikker til analyse af sociale netværk og kontroldiagrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klynger:
- Primary Care Centres (PCC) med elektronisk journalsystem med mere end 1 års implementering
- PCC tilhører de selvstyrende kommuner på Kanariske Øer, Catalonien og Madrid
Sundhedspersonale:
- Accept for at deltage
- fast kontrakt med det primære plejecenter
- Læge eller sygeplejersker
Ekskluderingskriterier:
Klynger:
- Primære plejecentre, hvor dets direktører ikke accepterer at deltage i forsøget
Sundhedspersonale:
- Studerende
- Læge- og sygeplejerske beboere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe af sundhedsprofessionelle, der IKKE modtager interventionen (praksisfællesskab)
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe af sundhedspersonale, der modtager interventionen (praksisfællesskab)
|
Interventionsgruppen vil blive tilbudt deltagelse i 12 måneder i en virtuel CdP baseret på en web 2.0 platform.
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra Patient-Provider Orientation Scale (PPOS) efter 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
PPOS er et spørgeskema, der administreres til sundhedspersonale
|
Ved baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra Patient Activation Measure (PAM) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
PAM er et valideret spørgeskema til måling af patientaktivering (administreret til patienter)
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carola Orrego, PhD, Avedis Donabedian Research Institute
- Ledende efterforsker: Lilisbeth Perestelo, PhD, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
- Ledende efterforsker: Ana I Gonzalez, MD, Unidad de Apoyo Técnico de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid
- Ledende efterforsker: Carlos Bermejo, RN,Msc, Unidad de Apoyo Técnico de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Orrego C, Perestelo-Perez L, Gonzalez-Gonzalez AI, Ballester-Santiago M, Koatz D, Pacheco-Huergo V, Rivero-Santana A, Ramos-Garcia V, Fernandez NM, Torres-Castano A, Bermejo-Caja C. A Virtual Community of Practice to Improve Primary Health Care Professionals' Attitudes Toward Patient Empowerment (e-MPODERA): A Cluster Randomized Trial. Ann Fam Med. 2022 May-Jun;20(3):204-210. doi: 10.1370/afm.2799. Erratum In: Ann Fam Med. 2022 Jul-Aug;20(4):357.
- Bermejo-Caja CJ, Koatz D, Orrego C, Perestelo-Perez L, Gonzalez-Gonzalez AI, Ballester M, Pacheco-Huergo V, Del Rey-Granado Y, Munoz-Balsa M, Ramirez-Puerta AB, Canellas-Criado Y, Perez-Rivas FJ, Toledo-Chavarri A, Martinez-Marcos M; e-MPODERA group. Acceptability and feasibility of a virtual community of practice to primary care professionals regarding patient empowerment: a qualitative pilot study. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 20;19(1):403. doi: 10.1186/s12913-019-4185-z.
- Gonzalez-Gonzalez AI, Orrego C, Perestelo-Perez L, Bermejo-Caja CJ, Mora N, Koatz D, Ballester M, Del Pino T, Perez-Ramos J, Toledo-Chavarri A, Robles N, Perez-Rivas FJ, Ramirez-Puerta AB, Canellas-Criado Y, Del Rey-Granado Y, Munoz-Balsa MJ, Becerril-Rojas B, Rodriguez-Morales D, Sanchez-Perruca L, Vazquez JR, Aguirre A. Effectiveness of a virtual intervention for primary healthcare professionals aimed at improving attitudes towards the empowerment of patients with chronic diseases: study protocol for a cluster randomized controlled trial (e-MPODERA project). Trials. 2017 Oct 30;18(1):505. doi: 10.1186/s13063-017-2232-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI15/00164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Praksisfællesskab
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services...Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringForhøjet blodtrykSydafrika
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuDepression, angst | Mental Health LiteracyUganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
Koç UniversityRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalEastern Research GroupAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende