- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02757781
Efficacité d'une intervention virtuelle pour les professionnels afin d'améliorer leurs attitudes envers l'autonomisation des patients. (eMPODERA)
Efficacité d'une intervention virtuelle (CoP) pour les professionnels afin d'améliorer leur attitude envers l'autonomisation des patients atteints de maladies chroniques : essai contrôlé randomisé en grappes (projet eMPODERA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : évaluer l'efficacité d'une communauté de pratique (CdP) virtuelle dans l'amélioration des attitudes des professionnels de la santé en soins primaires sur l'autonomisation des patients atteints de maladies chroniques.
Méthodologie:
Conception : cluster randomisé contrôlé.
Champ : centres de soins primaires (PCC) appartenant aux Régions de Catalogne, Madrid et Canaries.
Population : professionnels de la santé en soins primaires (médecins de famille et infirmières).
Taille de l'échantillon : 270 professionnels de santé et 1382 patients.
Randomisation : Unité de randomisation : PCC ; unité d'analyse : professionnels de la santé en soins primaires. 9 paires de PCC par région seront sélectionnées au hasard et affectées au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle. La randomisation sera effectuée après la sélection des professionnels et des patients.
Intervention : le groupe d'intervention se verra proposer de participer pendant 12 mois à un CdP virtuel basé sur une plateforme web 2.0. Le groupe témoin recevra la formation habituelle.
Mesures : le résultat principal sera mesuré par le questionnaire de l'échelle d'orientation patient-fournisseur (PPOS) au départ et à 12 mois. Critères secondaires : sociodémographiques des professionnels ; caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients ; Questionnaire de mesure d'activation du patient (PAM) pour l'activation du patient ; résultats concernant l'utilisation du CdP.
Analyse : Une régression linéaire à effets mixtes pour estimer l'effet de la participation au CdP sera estimée. De plus, une analyse du fonctionnement du CdP à travers des techniques d'analyse des réseaux sociaux et des cartes de contrôle sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carola Orrego, PhD
- Numéro de téléphone: 34 932076608
- E-mail: corrego@fadq.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupes:
- Centres de soins primaires (PCC) avec système de dossier électronique avec plus d'un an de mise en œuvre
- PCC appartient aux Communautés Autonomes des Canaries, de la Catalogne et de Madrid
Professionnels de la santé:
- Acceptation de participer
- contrat stable avec le centre de soins primaires
- Médecin ou infirmières
Critère d'exclusion:
Groupes:
- Centres de soins primaires dont les directeurs n'acceptent pas de participer à l'essai
Professionnels de la santé:
- Étudiants
- Résidents en médecine et en soins infirmiers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de professionnels de la santé qui ne reçoivent PAS l'intervention (communauté de pratique)
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe de professionnels de la santé qui reçoivent l'intervention (communauté de pratique)
|
Le groupe d'intervention se verra proposer de participer pendant 12 mois à un CdP virtuel basé sur une plateforme web 2.0.
Le groupe témoin recevra la formation habituelle.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à l'échelle d'orientation patient-prestataire (PPOS) à 12 mois
Délai: Au départ et 12 mois
|
PPOS est un questionnaire administré aux professionnels de la santé
|
Au départ et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la mesure d'activation du patient (PAM) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
PAM est un questionnaire validé pour mesurer l'activation du patient (administré aux patients)
|
Base de référence et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carola Orrego, PhD, Avedis Donabedian Research Institute
- Chercheur principal: Lilisbeth Perestelo, PhD, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
- Chercheur principal: Ana I Gonzalez, MD, Unidad de Apoyo Técnico de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid
- Chercheur principal: Carlos Bermejo, RN,Msc, Unidad de Apoyo Técnico de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid
Publications et liens utiles
Publications générales
- Orrego C, Perestelo-Perez L, Gonzalez-Gonzalez AI, Ballester-Santiago M, Koatz D, Pacheco-Huergo V, Rivero-Santana A, Ramos-Garcia V, Fernandez NM, Torres-Castano A, Bermejo-Caja C. A Virtual Community of Practice to Improve Primary Health Care Professionals' Attitudes Toward Patient Empowerment (e-MPODERA): A Cluster Randomized Trial. Ann Fam Med. 2022 May-Jun;20(3):204-210. doi: 10.1370/afm.2799. Erratum In: Ann Fam Med. 2022 Jul-Aug;20(4):357.
- Bermejo-Caja CJ, Koatz D, Orrego C, Perestelo-Perez L, Gonzalez-Gonzalez AI, Ballester M, Pacheco-Huergo V, Del Rey-Granado Y, Munoz-Balsa M, Ramirez-Puerta AB, Canellas-Criado Y, Perez-Rivas FJ, Toledo-Chavarri A, Martinez-Marcos M; e-MPODERA group. Acceptability and feasibility of a virtual community of practice to primary care professionals regarding patient empowerment: a qualitative pilot study. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 20;19(1):403. doi: 10.1186/s12913-019-4185-z.
- Gonzalez-Gonzalez AI, Orrego C, Perestelo-Perez L, Bermejo-Caja CJ, Mora N, Koatz D, Ballester M, Del Pino T, Perez-Ramos J, Toledo-Chavarri A, Robles N, Perez-Rivas FJ, Ramirez-Puerta AB, Canellas-Criado Y, Del Rey-Granado Y, Munoz-Balsa MJ, Becerril-Rojas B, Rodriguez-Morales D, Sanchez-Perruca L, Vazquez JR, Aguirre A. Effectiveness of a virtual intervention for primary healthcare professionals aimed at improving attitudes towards the empowerment of patients with chronic diseases: study protocol for a cluster randomized controlled trial (e-MPODERA project). Trials. 2017 Oct 30;18(1):505. doi: 10.1186/s13063-017-2232-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI15/00164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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