Hodnocení jehly Novel Veress Plus (Veress+)

Během tří dnů byla použita celkem dvě nabalzamovaná těla Thiela. Prvním tělem byl 72letý muž bez předchozí laparotomie nebo břišních jizev, který zemřel na infarkt myokardu (délka: 170 cm; tělesná hmotnost: 70 kg). 2. tělo byl muž ve věku 65 let bez břišních jizev. Příčinou smrti byla v nemocnici získaná pneumonie a plicní embolie sekundární k metastatickému karcinomu slinivky břišní (délka 186 cm; tělesná hmotnost: 80 kg).

Byla použita sestava laparoskopické věže Aesculap (Aesculap, 3773 Corporate Parkway, Centre Valley, 18034 PA, USA) s 10 mm 30stupňovým rozsahem, který byl vložen přes balónkový trokar (Medtronic Nizozemsko, Larixplein 4, 5616VB Eindhoven, Nizozemsko ) v břiše těsně pod pupkem. Nitrobřišní tlak byl stabilizován pomocí CO2 (oxidu uhličitého) na 4 mm Hg (rtuť). Tato hladina tlaku byla co nejnižší, aby umožnila jednoznačnou vizualizaci úponů, ale téměř se rovnala normálnímu břišnímu tlaku. Byly použity dva různé typy jehel, tenká jehla o průměru 2 milimetry (mm) a délce 145 mm a široká jehla o průměru 2,8 mm a délce 145 mm. Studie byla registrována pod číslem FRECMDS-2021-134 Etické komise Lékařské a chirurgické fakulty Maltské univerzity.

Dotazník Vyšetřovatelé použili dotazník, který se skládal z otázek týkajících se pohlaví, věku a předchozích zkušeností. Likertova škála 1 až 5 byla použita k hodnocení „životnosti“ nabalzamovaných těl Thiel, realističnosti postupu, bezpečnosti postupu VN+ a obtížnosti použití nového designu jehly.

Protokol Po vyplnění první části dotazníku byli účastníci instruováni a vysvětleni, jak mechanismus funguje. Během instruktážní fáze jim bylo umožněno vyzkoušet jehlu na vyhrazené ploše, mimo zamýšlenou výzkumnou oblast, dokud nezvládli svůj úchop a nenašli své nejlepší strategie zavádění. Aby se minimalizovalo riziko zasažení orgánů při vstupu do břišní dutiny, jsou určité oblasti vyhrazeny pro umístění VN (Veress Needle), jako je Palmerův bod v levém horním kvadrantu břicha. Aby bylo možné využít těla co nejefektivněji a zároveň nabídnout podobný zážitek z hlediska složení břicha všem účastníkům, byla k zásuvkám použita celá horní část břicha, která byla prováděna střídavě (s pojistkou i bez ní). mechanismus) pro 12 vpichů (2x6) od kraniální po kaudální, takže pro každý pokus byla použita "čerstvá" část (bez defektu nebo léze) břišní stěny. Účastníci byli zády k videomonitoru, takže byli oslepeni, co se dělo uvnitř břicha. Vložení VN+ bylo úspěšné, když se mechanismus zcela odblokoval. Pokud ne, pokus byl zaznamenán jako neúspěšný pokus, byla určena příčina a vložená data byla odstraněna. Po praktické části byli účastníci požádáni o vyplnění poslední části dotazníku s otázkami o kvalitě těla a procedur na základě jejich osobních zkušeností a obtížnosti používání zařízení VN+. Je důležité poznamenat, že akce uvolnění VN+ není ovlivněna velikostí zaváděcí síly, ale pouze polohou vnitřního styletu.

Porovnání dat a statistická analýza Videozáznam byl použit třemi pozorovateli k určení hloubky zavedení, indikované počtem značek vyrytých na části povrchu jehly uvnitř břicha. Skutečná hloubka vložení byla vypočtena v Excelu na základě známé vzdálenosti mezi jednotlivými značkami. Poté, co účastníci dokončili testy, byly jakékoli rozdíly v maximální hloubce vložení mezi skupinami VNc a VN+ stanoveny Studentovým t-testem (SPSS v16, SPSS, Inc., Chicago, IL). Za významný rozdíl byla považována p-hodnota < 0,05. Totéž bylo provedeno srovnáním širokého otvoru s jehlami s malým otvorem a dalších proměnných včetně různých pohlaví. Potenciální křivka učení byla stanovena na základě regresní analýzy provedené na zprůměrovaných výsledcích na zkoušku včetně všech údajů ze zkoušek. Potenciální vliv opotřebení byl stanoven na základě regresní analýzy provedené na 12 samostatně provedených pokusech s jehlami se širokým vývrtem. Opotřebení je definováno jako klesající ostrost zkosení jehly Veress po každém pokusu. Pro regresní analýzu byla p-hodnota <0,05 považována za významně odlišnou.