Studie k porovnání dvou funkčních zařízení pro malokluze třídy II

Pozadí:

Funkční aparát je typ ortézy, který se používá k nápravě malokluze „třídy II“. Malokluze třídy II jsou místa, kde se horní přední zuby zakusují výrazně více dopředu ve srovnání s dolními předními zuby. Funkční aparát je definován jako ortéza, která zabírá na horní a dolní zuby a funguje hlavně tak, že drží dolní čelist od její normální polohy1. Funkční zařízení může být odnímatelné nebo pevné a může mít různé provedení.

Korekce malokluze třídy II může být zahájena časně, tj. před 10. rokem věku nebo během rané adolescence, kdy je pacient v pozdní smíšené dentici / časné trvalé dentici. Je-li korekce zahájena včas, vede to k potřebě dvoufázové léčby, která zahrnuje ošetření funkčními aparáty v první fázi (věk 7-10 let) následované fixními aparáty (+/- funkční aparáty) jako dospívající (11-16 let). ). Pokud je korekce zahájena v časné adolescenci, je nutná pouze jedna fáze léčby, která zahrnuje kombinaci funkčních a fixních aparátů (věk 11-16).

Časná nebo opožděná léčba třídy II byla studována různými výzkumníky2-10. O'Brien et al7 dospěli k závěru, že časná léčba Twin Blockem není výhodná ve srovnání s léčbou zahájenou u dospívajících. Ve skutečnosti hlásili významně horší okluzní výsledky, jak bylo určeno objektivním indexem Peer Assessment Rating (PAR) u těch, kteří podstoupili včasnou léčbu. Kromě toho zjistili, že celková délka léčby, celková docházka a celkové náklady na léčbu byly významně vyšší ve skupině s časnou léčbou. Průměrná celková délka léčby u pacientů, kteří podstoupili včasnou léčbu, byla 968 dnů (fáze 1 = 527 dnů a fáze 2 = 435 dnů) ve srovnání se 744 dny u pacientů, kteří byli léčeni pouze jako dospívající.

Nejčastěji používanou ortézou ke korekci malokluzí třídy II ve Velké Británii je funkční zařízení (design Twin Block) 11.

Funkční zařízení Button and Bead již několik let úspěšně vyvíjí a používá pan Spary (konzultant ortodontista). Dosud však neexistují žádné studie, které by zkoumaly jeho účinnost při nápravě problému třídy II. Zařízení Button and Bead se zdá být rychlejší při snižování přetlaku a pacienti jej preferují, protože má menší otvor pro ústa, díky čemuž je nošení zařízení pohodlnější. Jsou to také dva čiré zarovnávače, které jsou estetičtější než tradiční dvoublokové zařízení. Zařízení na knoflík a korálky však neumožňuje rozšíření oblouku. To může vyžadovat další aparát před ošetřením fixním aparátem nebo prodloužit léčbu fixním aparátem, pokud je v této fázi potřeba provést také expanzi.

Cíle:

1. Primární cíl:

   A. Chcete-li porovnat dobu ošetření zařízení Button-&-bead a Twin-block pro redukci přetlaku

2. Sekundární cíle:

   1. Chcete-li porovnat výsledky dentookluzního aparátu Button-&-bead a Twin-block měřené hodnocením Peer Assessment Rating (PAR)
   2. Porovnat poddajnost pacienta u zařízení Button-&-bead a Twin-block a identifikovat příčiny selhání
   3. Porovnat zdravotní ekonomiku zařízení Button-&-bead a Twin-block (náklady na zařízení, počet návštěv, počet a náklady na opravy a/nebo výměny)
   4. Porovnat kosterní změny aparátů Button-&-bead a Twin-block na základě Eastmanovy analýzy
   5. Porovnat změny profilu měkkých tkání, jak byly hodnoceny 3D fotografiemi
   6. K posouzení změn v OHRQoL po redukci přetlaku pomocí zařízení Button-&-bead a Twin-block
   7. Vyhodnotit a porovnat spokojenost pacientů s přístroji Button-&-bead a Twin-block

3. Bezpečnostní cíl

   1. Vyhodnotit bezpečnost zařízení Button-&-Bead ve vztahu k zařízení Twin-Block z hlediska výskytu jakýchkoli nežádoucích a vedlejších účinků souvisejících se zařízením (trauma měkkých tkání, odvápnění, zubní kaz, požití nebo aspirace spotřebič).