- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02865512
Hrudní epidurografie Jiná poloha
Analýza kontrastních obrazců hrudní epidurografie podle dvou různých poloh pacienta
Je známo, že pooperační bolest po torakotomii nebo lobektomii je velmi závažná, proto se jako dobrá možnost pro prevenci této komplikace doporučuje intraoperační nebo pooperační léčba bolesti pomocí kontinuální hrudní epidurální katetrizace.
Šíření lokálních anestetik je ovlivněno různými faktory včetně objemu, místa zavedení jehly, rychlosti injekce, polohy pacienta, věku, hmotnosti a výšky. Existuje však málo studií o vlivu různé polohy pacienta během hrudní epidurální katetrizace.
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinek různé polohy pacienta ovlivňující hrudní epidurografii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že pooperační bolest po torakotomii nebo lobektomii je velmi závažná, proto se jako dobrá možnost pro prevenci této komplikace doporučuje intraoperační nebo pooperační léčba bolesti pomocí kontinuální hrudní epidurální katetrizace.
Šíření lokálních anestetik je ovlivněno různými faktory včetně objemu, místa zavedení jehly, rychlosti injekce, polohy pacienta, věku, hmotnosti a výšky. Existuje však málo studií o vlivu různé polohy pacienta během hrudní epidurální katetrizace.
Studie bederní epidurální blokády ukázaly, že laterální poloha může produkovat o 0-3 segmenty více do závislé polohy ve srovnání s polohou na zádech. Když bylo stejné množství lokálního anestetika injikováno v poloze vleže na zádech nebo vsedě, úroveň šíření byla lhostejná.
Nedávné studie ukázaly, že flexe krku prokázala signifikantní cefalické šíření kontrastního barviva při vysoké hrudní epidurální blokádě.
Účelem této studie bylo porovnat a vyhodnotit šíření kontrastního barviva mezi různými polohami pacienta
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina plic
- rakovina jater
- rakovina žaludku
- rakovina slinivky břišní
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie
- infekce
- předchozí fúze páteře na úrovni hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: poloha na zádech
hrudní epidurální katetrizace s polohou na zádech
|
hrudní epidurální katetrizace pro zvládání pooperační bolesti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: flektovaná boční poloha
hrudní epidurální katetrizace s flektovanou polohou na boku
|
hrudní epidurální katetrizace pro zvládání pooperační bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet segmentů převedených kontrastním barvivem hodnocený pomocí fluoroskopického obrazu
Časové okno: 1 minutu po ukončení zásahu
|
1 minutu po ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ji Hee Hong, MD, PhD, Keimyung University Dongsan Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-05-036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrudní epidurální injekce
-
Mohammed Gaber SaadAktivní, ne náborAductor Magnus Plain Injection pro sedací nervový blokEgypt
-
NYU Langone HealthMallinckrodtStaženoSystémový lupus erythematodes (SLE) | Repository Corticotropin Injection
Klinické studie na hrudní epidurální katetrizace
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
University of ArkansasDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující laparoskopickou hysterektomii v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Zongxun LinDokončeno