- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02865980
Účinek mytí extraktem z hřebíčku na zánět a infekci Místo přihlášení Shaldonova jehla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná klinická studie, která bude provedena na 60 pacientech podstupujících hemodialýzu a hospitalizovaných v nemocnicích Imam Reza a Montasareyeh v Mashhadu v roce 2016. Pacienti byli rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin po 30 lidech, náhodně (dvojitý blok).
V intervenční i kontrolní skupině bude nejprve promyt shaldonův katétr Betadinem, ale u intervenční skupiny bude po 2 minutách použit hřebíčkový extrakt s 2 ml peelingu po dobu 15 sekund. Výskyt a závažnost zánětu i infekce cévního přístupu bude u pacientů na hemodialýze hodnocena u každého pacienta před zahájením procesu po dobu 2 týdnů, která odpovídá 6 sezením hemodialýzy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Mashhad Faculty of Nursing and Midwifery
-
Kontakt:
- Ali Bazzi, MSc
- Telefonní číslo: 989113723582
- E-mail: bazzim911@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-80
Kritéria vyloučení:
- nedostatek spolupráce pacienta k účasti na post testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: zánět
Vliv promývání betadinem a extraktem z hřebíčku na výskyt zánětu zavedení loggingového shaldonova katétru u hemodialyzovaných pacientů
|
v intervenční skupině se nejprve katétr promyje Betadinem po 2 minutách bude použit hřebíčkový extrakt s 2 ml peelingu po dobu 15 sekund.
Incidence zánětu cévního přístupu bude hodnocena u pacientů na hemodialýze u každého pacienta před zahájením procesu po dobu 2 týdnů, což odpovídá 6 sezením hemodialýzy.
v kontrolní skupině bude katetr promyt Betadinem
|
EXPERIMENTÁLNÍ: infekce
Vliv promývání betadinem a extraktem z hřebíčku na výskyt infekce zavedením Shaldonova katetru u hemodialyzovaných pacientů
|
v intervenční skupině se nejprve katétr promyje Betadinem po 2 minutách bude použit hřebíčkový extrakt s 2 ml peelingu po dobu 15 sekund.
Incidence zánětu cévního přístupu bude hodnocena u pacientů na hemodialýze u každého pacienta před zahájením procesu po dobu 2 týdnů, což odpovídá 6 sezením hemodialýzy.
v kontrolní skupině bude katetr promyt Betadinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dotazník závažnosti zánětu
Časové okno: 6 týdnů
|
účinky omývání hřebíčkovým extraktem na zánět umístěte logovací shaldonovy jehly u hemodialyzovaných pacientů, které budou měřeny pomocí dotazníku závažnosti zánětu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Bazzi, MSc, Mashhad Faculty Nursing and Midwifery
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95150200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Selhání ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.NáborHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
Klinické studie na hřebíčkový extrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborNeproliferativní diabetická retinopatieKorejská republika
-
University of ArkansasStaženoZdravýSpojené státy
-
University of JenaNeznámýÚčinky složek kapusty na parametr stavu lipidůNěmecko
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborChronické žilní onemocněníKorejská republika
-
Yuhan CorporationDokončenoChronická parodontitidaKorejská republika
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Stárnutí | Oxidační stresKanada
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Demence | Stárnutí | Oxidační stresKanada