Kyselina tranexamová v revizní totální kloubní artroplastice

Design studie: Prospektivní randomizovaná kontrolní studie

Vědecké pozadí/Úvod: Totální endoprotéza kyčle nebo kolena je spojena s rizikem střední až významné ztráty krve. Přibližně jedna třetina pacientů podstupujících operaci totální náhrady kloubu vyžaduje po operaci jednu až tři jednotky krve. Kyselina tranexamová je syntetické antifibrinolytikum, které se úspěšně používá perorálně, intravenózně a lokálně ke kontrole krvácení po totální náhradě kloubu. Bylo prokázáno, že použití TXA významně snižuje potřebu krevních produktů během totální kloubní náhrady.1-3

Mnoho studií zkoumalo použití různých režimů TXA po primární TKA. Tanaka a kol. prokázali, že předoperační podání TXA bylo lepší než intraoperační podání a že režim s dvojitou dávkou je lepší než režim s jednou dávkou.4 Maniar a kol. dále podpořil myšlenku, že předoperační podávání TXA je lepší a přidání vyšších dávek TXA zlepšilo účinnost bez zvýšení tromboembolických komplikací.5 Nedávno Lin a kol. prokázali, že kombinace předoperační IV dávky TXA s intraartikulární dávkou po uzávěru artrotomie je lepší než samotná intraartikulární dávka.6 V nepublikované randomizované kontrolní studii, kterou jsme nedávno dokončili, jsme také zjistili, že perorální TXA poskytuje ekvivalentní krevní kontrolu za nižší cenu než IV TXA.

Je dobře známo, že případy revizních kloubních artroplastik jsou složitější než primární kloubní náhrady. Revizní totální endoprotéza kolenního kloubu je spojena s větším rizikem krevní ztráty a zvýšeným počtem transfuzí ve srovnání s primární TKA.7 Navzdory rozsáhlému množství literatury zkoumající TXA po primární TKA byly publikovány pouze tři retrospektivní studie o použití TXA po revizi TKA .8-10 Všechny tři studie ukázaly, že IV TXA ve srovnání s kontrolami snížila jak rychlost transfuzí, tak množství transfuze krve.8-10

Ačkoli se v retrospektivních studiích ukázaly jako účinné přípravky TXA používané v primární TKA, množství krevních ztrát a riziko transfuze stále zůstává významně vyšší než při primární TKA. Věříme, že provedením první randomizované kontrolní studie o použití TXA po revizi TKA pomůže změnit vzorce praxe tím, že poskytne důkaz, že stejné formulace TXA používané v primární TKA jsou pro revizi TKA nedostatečné. Kromě toho budeme zkoumat nové kombinace podávání TXA, abychom odpověděli na některé otázky vznesené předchozími studiemi, pokud jde o optimální režim TXA.