Acido tranexamico nell'artroplastica articolare totale di revisione

Disegno dello studio: studio di controllo prospettico randomizzato

Background scientifico/introduzione: l'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio è associata al rischio di perdite ematiche da moderate a significative. Circa un terzo dei pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione totale dell'articolazione richiede da una a tre unità di sangue dopo l'intervento. L'acido tranexamico è un agente antifibrinolitico sintetico che è stato utilizzato con successo per via orale, endovenosa e topica per controllare il sanguinamento dopo la sostituzione totale dell'articolazione. È stato dimostrato che l'uso di TXA riduce significativamente la necessità di emoderivati ​​durante la sostituzione totale dell'articolazione.1-3

Molti studi hanno esplorato l'uso di vari regimi TXA dopo TKA primaria. Tanaka et al. dimostrato sia che la somministrazione preoperatoria di TXA era superiore alla somministrazione intraoperatoria sia che un regime a doppia dose è superiore a un regime a dose singola.4 Maniar et al. ha ulteriormente sostenuto l'idea che la somministrazione preoperatoria di TXA sia superiore e l'aggiunta di dosi più elevate di TXA abbia migliorato l'efficacia senza un aumento delle complicanze tromboemboliche.5 Più recentemente Lin et al. dimostrato che la combinazione di una dose endovenosa preoperatoria di TXA con una dose intra-articolare dopo la chiusura dell'artrotomia era superiore alla sola dose intra-articolare.6 Inoltre, in uno studio di controllo randomizzato non pubblicato che abbiamo recentemente completato, abbiamo riscontrato che il TXA orale fornisce un controllo del sangue equivalente a un costo inferiore rispetto al TXA IV.

È ben noto che i casi di artroplastica di revisione articolare sono più complessi delle sostituzioni articolari primarie. L'artroplastica totale di ginocchio di revisione è associata a un maggior rischio di perdita di sangue e a un aumento dei tassi di trasfusione rispetto alla TKA primaria.7 Nonostante l'ampia letteratura che indaga la TXA dopo la TKA primaria, sono stati pubblicati solo tre studi retrospettivi sull'uso della TXA dopo la revisione della TKA .8-10 Tutti e tre gli studi hanno dimostrato che la TXA EV ha ridotto sia il tasso di trasfusioni che la quantità di sangue trasfuso rispetto ai controlli.8-10

Sebbene le formulazioni di TXA utilizzate nella PTG primaria abbiano dimostrato di essere efficaci negli studi retrospettivi, la quantità di perdita di sangue e il rischio di trasfusione rimangono ancora significativamente più elevati rispetto alla TKA primaria. Eseguendo il primo studio di controllo randomizzato sull'uso di TXA dopo la revisione della TKA, riteniamo che aiuterà a cambiare i modelli di pratica fornendo prove che le stesse formulazioni di TXA utilizzate nella TKA primaria sono inadeguate per la revisione della TKA. Inoltre, esploreremo nuove combinazioni di somministrazione di TXA per rispondere ad alcune domande sollevate da studi precedenti in merito al regime ottimale di TXA.