MaxART: Předběžný přístup k ART pro všechny ve Svazijsku (MaxART)

Klinické důkazy na podporu nabídky antiretrovirové léčby (ART) pro všechny HIV pozitivní jedince za účelem zlepšení zdravotních výsledků pacientů a snížení výskytu HIV se množí a země s omezenými zdroji, kde by tento přístup mohl mít největší dopad, chtějí vyhodnotit, zda tomu tak je. proveditelný a účinný zásah, který by zvrátil průběh jejich epidemií HIV. Implementační studie MaxART Early Access to ART for All (EAAA) byla navržena tak, aby určila proveditelnost, přijatelnost, klinické výsledky, cenovou dostupnost a škálovatelnost nabídky včasné antiretrovirové léčby všem HIV pozitivním jedincům ve vládou řízeném zdravotnickém systému Svazijska.

Jedná se o 3letý randomizovaný stupňovitý klínový design s otevřeným zápisem pro všechny dospělé ve věku 18 let a starší ve 14 venkovských zdravotnických zařízeních v regionu Hhohho ve Svazijsku. Primárními cíli jsou retence a virová suprese. Sekundární cílové parametry zahrnují zahájení ART, adherenci, lékovou rezistenci, tuberkulózu, progresi onemocnění HIV a náklady na pacienta za rok.

Místa jsou seskupena tak, aby přecházela po dvou z kontrolní (standardní péče) do intervenční (EAAA) fáze v každém 4měsíčním kroku. Tento vyvážený design povede k tomu, že přibližně jedna polovina pozorování bude pod intervenční klinikou a druhá polovina bude pod kontrolou.

Výpočty výkonu byly konzervativně založeny na odhadovaném počtu jedinců, u nichž se očekává, že se zaregistrují do studie, porovnávající první 12měsíční měření retence a 6měsíční virové suprese na ART u těch, kteří vstoupili na kliniky během jejich kontrolní fáze, s těmi, kteří vstoupí do klinice během intervenčního období.

Ke splnění studijního cíle bude použita strategická kombinace multidisciplinárních výzkumných metodologií, včetně implementační vědy, společenskovědního výzkumu, ekonomických hodnocení a modelování výskytu HIV.