MaxART: Tidig tillgång till ART för alla i Swaziland (MaxART)

De kliniska bevisen till stöd för att erbjuda antiretroviral behandling (ART) för alla hiv-positiva individer för att förbättra patienternas hälsa och minska hiv-incidensen håller på att byggas upp, och de resursbegränsade länder där detta tillvägagångssätt kan ha störst effekt vill utvärdera om detta är ett genomförbart och effektivt ingripande för att vända utvecklingen av deras hiv-epidemier. Implementeringsstudien för MaxART Early Access to ART for All (EAAA) utformades för att fastställa genomförbarheten, acceptansen, kliniska resultaten, överkomligheten och skalbarheten av att erbjuda tidig antiretroviral behandling till alla hiv-positiva individer i Swazilands regeringsstyrda hälsosystem.

Det här är en 3-årig randomiserad kildesign med öppen inskrivning för alla vuxna 18 år och äldre på 14 sjukvårdsinrättningar på landsbygden i Swazilands Hhohho-region. Primära effektmått är retention och viral suppression. Sekundära effektmått inkluderar ART-initiering, adherens, läkemedelsresistens, tuberkulos, HIV-sjukdomsprogression och kostnad per patient och år.

Platser grupperas för att övergå två åt gången från kontrollstadiet (standardvård) till interventionsstadiet (EAAA) vid varje 4-månaderssteg. Denna balanserade design kommer att resultera i att ungefär hälften av observationerna är under en interventionsklinik och den andra hälften under kontroll.

Effektberäkningar baserades konservativt på det uppskattade antalet individer som förväntades delta i studien som jämförde det första 12-månadersmåttet av retention och 6-månaders virussuppression på ART av de som kommer in på kliniker under deras kontrollstadium jämfört med de som kommer att gå in i en klinik under interventionsperioden.

En strategisk blandning av multidisciplinära forskningsmetoder kommer att tillämpas för att uppfylla studiens mål, inklusive implementeringsvetenskap, samhällsvetenskaplig forskning, ekonomiska utvärderingar och modellering av hiv-incidens.