Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobile Health Application for Family and Behavioral Health Provider Communication

6. března 2018 aktualizováno: InferLink Corporation
The purpose of this study is to examine feasibility, tolerability, utilization, and effectiveness of using the SupportTeam mobile application in the context of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for veterans with PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Purpose: we will examine feasibility, tolerability, utilization, and effectiveness of using the SupportTeam mobile application in the context of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for veterans with PTSD.

Participants: (N=100) 50 veterans who have served in the military since October 2001 and have PTSD with anger problems; and 50 collateral family members/close friends above the age of 18.

Procedures (methods): All Veterans with PTSD will receive a 12 session standard CBT for anger. Veterans in the intervention group will additionally receive instructions for using SupportTeam with a family member or friend that will provide data for the CBT clinician. Veterans in the control group will receive the CBT sessions, but will not receive the SupportTeam mobile application.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

For Veteran:

  • Age 18 or older
  • Served in a branch of the US military since October, 2001
  • Meets DSM-5 criteria for current PTSD as measured by the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5);
  • Reports at least one episode of anger or irritability in the past week;
  • Has and regularly uses an iOS (iPhone 5s or higher with iOS 8 or higher) or Android (with 4G network and Android 4.1 or higher) smartphone with a data plan;
  • Has a family member or friend who also has and uses a smartphone with a data plan and agrees to participate in the study.
  • Is able and willing to attend 12 weekly sessions at Duke Psychiatry offices within normal business hours (M-F 8:00-5:00)

For Collateral:

  • 18 years old or older
  • Has and regularly uses an iOS (iPhone 5s or higher with iOS 8 or higher) or Android (with 4G network and Android 4.1 or higher) smartphone with a data plan;
  • Has a family member or friend who meets the veteran inclusion criteria and agrees to participate in the study.

Exclusion Criteria, Veteran:

- Is currently participating in, or is scheduled to participate in a manualized psychosocial treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT only
Veterans will receive 12 weekly individual cognitive behavioral therapy (CBT only) sessions for anger management.
Behaviorální: Connectd mobile application
Connectd is a mobile application that collects and automatically analyzes input from patients with PTSD/TBI, as well as their families, for clinician review. The app will aggregate patient and family input on current issues, relationship stressors, and situational stressors to better focus (personalize) treatment as well as to more efficiently and accurately understand key factors and root causes. In addition, the app provides informational resources for veterans and family regarding treatment options and mental health supports.
Experimentální: CBT + Connectd mobile health app
Veterans will receive 12 weekly individual cognitive behavioral therapy (CBT) sessions for anger management. In addition, veterans in this group will also receive instructions for using Connectd mobile health app with a family member or friend that will provide data for the CBT clinician.
Behaviorální: Connectd mobile application
Connectd is a mobile application that collects and automatically analyzes input from patients with PTSD/TBI, as well as their families, for clinician review. The app will aggregate patient and family input on current issues, relationship stressors, and situational stressors to better focus (personalize) treatment as well as to more efficiently and accurately understand key factors and root causes. In addition, the app provides informational resources for veterans and family regarding treatment options and mental health supports.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Working Alliance Inventory (Short Form, Therapist)
Časové okno: 12 weeks
Documents perspectives of therapist-client relationship
12 weeks
Participant Treatment Participation
Časové okno: 12 weeks
Number of weekly sessions attended by participants
12 weeks
Working Alliance Inventory (Client)
Časové okno: 12 weeks
Documents perspectives of therapist-client relationship
12 weeks
PTSD Knowledge Scale
Časové okno: 12 weeks
Measures general knowledge about PTSD
12 weeks
Zarit Burden Interview
Časové okno: 12 weeks
Measures stress felt by caregivers
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dimensions of Anger Reactions
Časové okno: 12 weeks
Measure of anger disposition towards others
12 weeks
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM5 (CAPS 5)
Časové okno: Past month
Assessment of PTSD symptoms
Past month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InferLink Corporation

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Elbogen, PhD, Duke
  • Studijní židle: Greg Barish, PhD, InferLink Corporation
  • Studijní židle: Patricia E Lester, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00069014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Connectd mobile application

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit