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Mobile Health Application for Family and Behavioral Health Provider Communication

6 marzo 2018 aggiornato da: InferLink Corporation
The purpose of this study is to examine feasibility, tolerability, utilization, and effectiveness of using the SupportTeam mobile application in the context of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for veterans with PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Purpose: we will examine feasibility, tolerability, utilization, and effectiveness of using the SupportTeam mobile application in the context of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for veterans with PTSD.

Participants: (N=100) 50 veterans who have served in the military since October 2001 and have PTSD with anger problems; and 50 collateral family members/close friends above the age of 18.

Procedures (methods): All Veterans with PTSD will receive a 12 session standard CBT for anger. Veterans in the intervention group will additionally receive instructions for using SupportTeam with a family member or friend that will provide data for the CBT clinician. Veterans in the control group will receive the CBT sessions, but will not receive the SupportTeam mobile application.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University, Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

For Veteran:

  • Age 18 or older
  • Served in a branch of the US military since October, 2001
  • Meets DSM-5 criteria for current PTSD as measured by the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5);
  • Reports at least one episode of anger or irritability in the past week;
  • Has and regularly uses an iOS (iPhone 5s or higher with iOS 8 or higher) or Android (with 4G network and Android 4.1 or higher) smartphone with a data plan;
  • Has a family member or friend who also has and uses a smartphone with a data plan and agrees to participate in the study.
  • Is able and willing to attend 12 weekly sessions at Duke Psychiatry offices within normal business hours (M-F 8:00-5:00)

For Collateral:

  • 18 years old or older
  • Has and regularly uses an iOS (iPhone 5s or higher with iOS 8 or higher) or Android (with 4G network and Android 4.1 or higher) smartphone with a data plan;
  • Has a family member or friend who meets the veteran inclusion criteria and agrees to participate in the study.

Exclusion Criteria, Veteran:

- Is currently participating in, or is scheduled to participate in a manualized psychosocial treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBT only
Veterans will receive 12 weekly individual cognitive behavioral therapy (CBT only) sessions for anger management.
Comportamentale: Connectd mobile application
Connectd is a mobile application that collects and automatically analyzes input from patients with PTSD/TBI, as well as their families, for clinician review. The app will aggregate patient and family input on current issues, relationship stressors, and situational stressors to better focus (personalize) treatment as well as to more efficiently and accurately understand key factors and root causes. In addition, the app provides informational resources for veterans and family regarding treatment options and mental health supports.
Sperimentale: CBT + Connectd mobile health app
Veterans will receive 12 weekly individual cognitive behavioral therapy (CBT) sessions for anger management. In addition, veterans in this group will also receive instructions for using Connectd mobile health app with a family member or friend that will provide data for the CBT clinician.
Comportamentale: Connectd mobile application
Connectd is a mobile application that collects and automatically analyzes input from patients with PTSD/TBI, as well as their families, for clinician review. The app will aggregate patient and family input on current issues, relationship stressors, and situational stressors to better focus (personalize) treatment as well as to more efficiently and accurately understand key factors and root causes. In addition, the app provides informational resources for veterans and family regarding treatment options and mental health supports.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Working Alliance Inventory (Short Form, Therapist)
Lasso di tempo: 12 weeks
Documents perspectives of therapist-client relationship
12 weeks
Participant Treatment Participation
Lasso di tempo: 12 weeks
Number of weekly sessions attended by participants
12 weeks
Working Alliance Inventory (Client)
Lasso di tempo: 12 weeks
Documents perspectives of therapist-client relationship
12 weeks
PTSD Knowledge Scale
Lasso di tempo: 12 weeks
Measures general knowledge about PTSD
12 weeks
Zarit Burden Interview
Lasso di tempo: 12 weeks
Measures stress felt by caregivers
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensions of Anger Reactions
Lasso di tempo: 12 weeks
Measure of anger disposition towards others
12 weeks
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM5 (CAPS 5)
Lasso di tempo: Past month
Assessment of PTSD symptoms
Past month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

InferLink Corporation

Collaboratori

University of California, Los Angeles
Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Elbogen, PhD, Duke
  • Cattedra di studio: Greg Barish, PhD, InferLink Corporation
  • Cattedra di studio: Patricia E Lester, MD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00069014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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