Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobile Health Application for Family and Behavioral Health Provider Communication

6 maart 2018 bijgewerkt door: InferLink Corporation
The purpose of this study is to examine feasibility, tolerability, utilization, and effectiveness of using the SupportTeam mobile application in the context of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for veterans with PTSD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Purpose: we will examine feasibility, tolerability, utilization, and effectiveness of using the SupportTeam mobile application in the context of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for veterans with PTSD.

Participants: (N=100) 50 veterans who have served in the military since October 2001 and have PTSD with anger problems; and 50 collateral family members/close friends above the age of 18.

Procedures (methods): All Veterans with PTSD will receive a 12 session standard CBT for anger. Veterans in the intervention group will additionally receive instructions for using SupportTeam with a family member or friend that will provide data for the CBT clinician. Veterans in the control group will receive the CBT sessions, but will not receive the SupportTeam mobile application.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University, Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

For Veteran:

  • Age 18 or older
  • Served in a branch of the US military since October, 2001
  • Meets DSM-5 criteria for current PTSD as measured by the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5);
  • Reports at least one episode of anger or irritability in the past week;
  • Has and regularly uses an iOS (iPhone 5s or higher with iOS 8 or higher) or Android (with 4G network and Android 4.1 or higher) smartphone with a data plan;
  • Has a family member or friend who also has and uses a smartphone with a data plan and agrees to participate in the study.
  • Is able and willing to attend 12 weekly sessions at Duke Psychiatry offices within normal business hours (M-F 8:00-5:00)

For Collateral:

  • 18 years old or older
  • Has and regularly uses an iOS (iPhone 5s or higher with iOS 8 or higher) or Android (with 4G network and Android 4.1 or higher) smartphone with a data plan;
  • Has a family member or friend who meets the veteran inclusion criteria and agrees to participate in the study.

Exclusion Criteria, Veteran:

- Is currently participating in, or is scheduled to participate in a manualized psychosocial treatment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBT only
Veterans will receive 12 weekly individual cognitive behavioral therapy (CBT only) sessions for anger management.
Gedragsmatig: Connectd mobile application
Connectd is a mobile application that collects and automatically analyzes input from patients with PTSD/TBI, as well as their families, for clinician review. The app will aggregate patient and family input on current issues, relationship stressors, and situational stressors to better focus (personalize) treatment as well as to more efficiently and accurately understand key factors and root causes. In addition, the app provides informational resources for veterans and family regarding treatment options and mental health supports.
Experimenteel: CBT + Connectd mobile health app
Veterans will receive 12 weekly individual cognitive behavioral therapy (CBT) sessions for anger management. In addition, veterans in this group will also receive instructions for using Connectd mobile health app with a family member or friend that will provide data for the CBT clinician.
Gedragsmatig: Connectd mobile application
Connectd is a mobile application that collects and automatically analyzes input from patients with PTSD/TBI, as well as their families, for clinician review. The app will aggregate patient and family input on current issues, relationship stressors, and situational stressors to better focus (personalize) treatment as well as to more efficiently and accurately understand key factors and root causes. In addition, the app provides informational resources for veterans and family regarding treatment options and mental health supports.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Working Alliance Inventory (Short Form, Therapist)
Tijdsspanne: 12 weeks
Documents perspectives of therapist-client relationship
12 weeks
Participant Treatment Participation
Tijdsspanne: 12 weeks
Number of weekly sessions attended by participants
12 weeks
Working Alliance Inventory (Client)
Tijdsspanne: 12 weeks
Documents perspectives of therapist-client relationship
12 weeks
PTSD Knowledge Scale
Tijdsspanne: 12 weeks
Measures general knowledge about PTSD
12 weeks
Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: 12 weeks
Measures stress felt by caregivers
12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dimensions of Anger Reactions
Tijdsspanne: 12 weeks
Measure of anger disposition towards others
12 weeks
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM5 (CAPS 5)
Tijdsspanne: Past month
Assessment of PTSD symptoms
Past month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

InferLink Corporation

Medewerkers

University of California, Los Angeles
Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Elbogen, PhD, Duke
  • Studie stoel: Greg Barish, PhD, InferLink Corporation
  • Studie stoel: Patricia E Lester, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00069014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Connectd mobile application

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren