Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přerušené časové řady pro snížení pádů v nemocnici

22. února 2018 aktualizováno: MedicusTek, Inc
Účelem této studie je určit účinek řešení pádu na lůžko internetu věcí při použití v nemocničním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem této studie je určit účinek řešení pádu na lůžko internetu věcí při použití v nemocničním prostředí.

Studie hodnotí systém SensableCare pro snížení pádů z postele. Systém SensableCare se bude používat na třech jednotkách nemocnice. Bude vypnuta na jeden měsíc pro kontrolní skupinu a poté zapnuta další měsíc pro intervenční skupinu, přičemž se tato sekvence opakuje, dokud studie neskončí. Pro lepší informovanost analýzy dat vyšetřovatelé každý měsíc shromažďují základní charakteristiky pacientů, skóre rizika pádu a četnost pádů.

Systém SenableCare: Mezi povrch matrace a prostěradlo je umístěna podložka tlakového senzoru. Systém dává sestrám vědět, jak se pacient v době upozornění nachází na lůžku, z kterého čísla pokoje je upozornění generováno, a informuje ostatní sestry, když je pacientovi asistována.

Pomocí prediktivního algoritmu může systém také monitorovat polohu pacienta na lůžku a posílat specifické, přizpůsobené výstrahy, pokud sestry chtějí vědět, kdy se pacient začne hýbat na lůžku, posadí se na lůžku, pokusí se opustit lůžko nebo je již venku. postel. Když softwarový algoritmus systému detekuje zvýšenou pravděpodobnost odchodu z lůžka, systém upozorní ošetřující personál prostřednictvím aplikace v mobilních zařízeních (tj. chytrých telefonech), které sestry nosí, a prostřednictvím palubní desky na ošetřovatelské stanici. Když se pacient pokusí opustit lůžko, zvuková zpráva přicházející z ovládacího boxu vedle lůžka pacienta pacientovi připomene, aby neodcházel a že zanedlouho dorazí sestra. Sestry současně dostávají výstrahy na palubní desce a prostřednictvím svých chytrých telefonů prostřednictvím zvukových, vibračních a vizuálních výstrah, které vybízejí k rychlé reakci. Sestry reagují na výstrahy poklepáním na ovládací skříňku v pokoji pacienta nebo vrácením pacienta zpět do postele; tím se vypne upozornění na palubní desce a na chytrých telefonech ostatních sester.

Sestry mohou přizpůsobit nastavení výstrah každého jednotlivého pacienta. Sestry obdrží upozornění na opuštění lůžka, když systém detekuje, že se pacient pokouší opustit lůžko nebo je mimo lůžko. Sestry se také mohou rozhodnout přijímat upozornění, když se pacient míchá poté, co byl v klidu déle než 20 minut, a/nebo když pacient sedí v posteli. Sestra i asistent sestry odpovědné za registrovaného pacienta dostávají upozornění přímo prostřednictvím svých chytrých telefonů prostřednictvím push notifikace v reálném čase. Ošetřující sestra na ošetřovatelské stanici také přijímá upozornění prostřednictvím aplikace SensableCare na palubní desce.

Standardní lékařská péče: Jako standardní lékařská péče se používá standardní alarm pádu na lůžko nebo žádný alarm. Tři zkušební jednotky mají k dispozici pouze dva alarmy pádu na lůžko pro pacienty s vysokým rizikem pádu. Ti, kteří se studií nesouhlasí, používají tento standardní lůžkový alarm proti pádu nebo vůbec žádný. Standardní alarm pádu z lůžka signalizuje, když pacient opouští lůžko prostřednictvím zvukového upozornění. Sestry poslouchají zvuk a jdou do pokoje, aby pacientovi pomohly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

658

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Tchaj-wan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stacionář
  • souhlasy se studií (členové rodiny mohou podepsat jménem pacientů, kteří nemohou souhlasit)
  • pacient s vysokým rizikem pádu (hodnocené skóre rizika pádu větší nebo rovné 3 bodům

Kritéria vyloučení:

  • neschopný spolupracovat
  • v karanténě
  • použití speciálních matrací (polštář, nafukovací matrace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém SensableCare
Zařízení: Návrh přerušené časové řady se bude měsíčně střídat mezi následujícími: (1) standardní lékařskou péčí a (2) standardní lékařskou péčí a systémem SensableCare.
Systém SensableCare je hodnocen pro snížení pádů z postele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pádu
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pád pacienta

Klinické studie na Systém SensableCare

3
Předplatit