- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03003663
Studie přerušené časové řady pro snížení pádů v nemocnici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je určit účinek řešení pádu na lůžko internetu věcí při použití v nemocničním prostředí.
Studie hodnotí systém SensableCare pro snížení pádů z postele. Systém SensableCare se bude používat na třech jednotkách nemocnice. Bude vypnuta na jeden měsíc pro kontrolní skupinu a poté zapnuta další měsíc pro intervenční skupinu, přičemž se tato sekvence opakuje, dokud studie neskončí. Pro lepší informovanost analýzy dat vyšetřovatelé každý měsíc shromažďují základní charakteristiky pacientů, skóre rizika pádu a četnost pádů.
Systém SenableCare: Mezi povrch matrace a prostěradlo je umístěna podložka tlakového senzoru. Systém dává sestrám vědět, jak se pacient v době upozornění nachází na lůžku, z kterého čísla pokoje je upozornění generováno, a informuje ostatní sestry, když je pacientovi asistována.
Pomocí prediktivního algoritmu může systém také monitorovat polohu pacienta na lůžku a posílat specifické, přizpůsobené výstrahy, pokud sestry chtějí vědět, kdy se pacient začne hýbat na lůžku, posadí se na lůžku, pokusí se opustit lůžko nebo je již venku. postel. Když softwarový algoritmus systému detekuje zvýšenou pravděpodobnost odchodu z lůžka, systém upozorní ošetřující personál prostřednictvím aplikace v mobilních zařízeních (tj. chytrých telefonech), které sestry nosí, a prostřednictvím palubní desky na ošetřovatelské stanici. Když se pacient pokusí opustit lůžko, zvuková zpráva přicházející z ovládacího boxu vedle lůžka pacienta pacientovi připomene, aby neodcházel a že zanedlouho dorazí sestra. Sestry současně dostávají výstrahy na palubní desce a prostřednictvím svých chytrých telefonů prostřednictvím zvukových, vibračních a vizuálních výstrah, které vybízejí k rychlé reakci. Sestry reagují na výstrahy poklepáním na ovládací skříňku v pokoji pacienta nebo vrácením pacienta zpět do postele; tím se vypne upozornění na palubní desce a na chytrých telefonech ostatních sester.
Sestry mohou přizpůsobit nastavení výstrah každého jednotlivého pacienta. Sestry obdrží upozornění na opuštění lůžka, když systém detekuje, že se pacient pokouší opustit lůžko nebo je mimo lůžko. Sestry se také mohou rozhodnout přijímat upozornění, když se pacient míchá poté, co byl v klidu déle než 20 minut, a/nebo když pacient sedí v posteli. Sestra i asistent sestry odpovědné za registrovaného pacienta dostávají upozornění přímo prostřednictvím svých chytrých telefonů prostřednictvím push notifikace v reálném čase. Ošetřující sestra na ošetřovatelské stanici také přijímá upozornění prostřednictvím aplikace SensableCare na palubní desce.
Standardní lékařská péče: Jako standardní lékařská péče se používá standardní alarm pádu na lůžko nebo žádný alarm. Tři zkušební jednotky mají k dispozici pouze dva alarmy pádu na lůžko pro pacienty s vysokým rizikem pádu. Ti, kteří se studií nesouhlasí, používají tento standardní lůžkový alarm proti pádu nebo vůbec žádný. Standardní alarm pádu z lůžka signalizuje, když pacient opouští lůžko prostřednictvím zvukového upozornění. Sestry poslouchají zvuk a jdou do pokoje, aby pacientovi pomohly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei, Pei-Tou District, Tchaj-wan
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stacionář
- souhlasy se studií (členové rodiny mohou podepsat jménem pacientů, kteří nemohou souhlasit)
- pacient s vysokým rizikem pádu (hodnocené skóre rizika pádu větší nebo rovné 3 bodům
Kritéria vyloučení:
- neschopný spolupracovat
- v karanténě
- použití speciálních matrací (polštář, nafukovací matrace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Systém SensableCare
Zařízení: Návrh přerušené časové řady se bude měsíčně střídat mezi následujícími: (1) standardní lékařskou péčí a (2) standardní lékařskou péčí a systémem SensableCare.
|
Systém SensableCare je hodnocen pro snížení pádů z postele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra pádu
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20150701A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pád pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Systém SensableCare
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko