- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03003663
Megszakított idősoros vizsgálat a kórházi esés csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a dolgok internetes ágyesési megoldásának hatását kórházi környezetben.
A tanulmány értékeli a SensableCare rendszert az ágyba esések csökkentésére. A SensableCare rendszert egy kórház három egységében fogják használni. Egy hónapra kikapcsolja a kontrollcsoportot, majd a következő hónapban bekapcsolja az intervenciós csoportot, megismételve ezt a sorozatot a vizsgálat befejezéséig. Az adatelemzés jobb tájékoztatása érdekében a vizsgálók minden hónapban összegyűjtik a betegek kiindulási jellemzőit, az esési kockázati pontszámokat és az egységes esési arányt.
A SenableCare rendszer: Nyomásérzékelő párna kerül a matrac felülete és az ágynemű közé. A rendszer tudatja az ápolókkal, hogy a beteg milyen helyzetben van az ágyban a riasztás idején, melyik szobaszámról generálják a riasztást, és tájékoztatja a többi nővért, ha a betegnek segítséget nyújtanak.
Egy prediktív algoritmus segítségével a rendszer a páciens ágyban elfoglalt helyzetét is figyelheti, és konkrét, személyre szabott riasztásokat küldhet, ha az ápolónők tudni akarják, hogy a beteg mikor kezd mozogni az ágyban, felül az ágyban, megpróbálja elhagyni az ágyat, vagy már kikelt. ágy. Amikor a rendszer szoftveralgoritmusa az ágyból való kilépés megnövekedett valószínűségét észleli, a rendszer figyelmezteti az ápolószemélyzetet az ápolók által hordozott mobileszközökön (azaz okostelefonokon) lévő alkalmazáson keresztül, valamint az ápolóállomáson található műszerfalon keresztül. Amikor a beteg megpróbálja elhagyni az ágyat, a beteg ágya melletti vezérlődobozból hallható üzenet emlékezteti a pácienst, hogy ne hagyja el, és hamarosan megérkezik egy nővér. Ezzel egyidejűleg az ápolónők figyelmeztetéseket kapnak a műszerfalon és okostelefonjukon hangos, vibrációs és vizuális riasztásokon keresztül, amelyek gyors reagálást kérnek. Az ápolónők úgy reagálnak a riasztásokra, hogy megérintik a betegszobában lévő vezérlődobozt, vagy visszateszik a beteget az ágyba; ez kikapcsolja a figyelmeztetéseket a műszerfalon és más nővérek okostelefonjain.
Az ápolónők személyre szabhatják az egyes páciensek riasztási beállításait. Az ápolónők ágyelhagyási figyelmeztetést kapnak, ha a rendszer azt észleli, hogy a páciens megpróbálja elhagyni az ágyat, vagy kiszáll az ágyból. Az ápolónők dönthetnek úgy is, hogy értesítést kapnak, ha a beteg több mint 20 perc mozdulatlanság után keveredik, és/vagy amikor a beteg felül az ágyban. Mind a nővér, mind az ápolónő, aki a beíratott páciensért felelős, közvetlenül az okostelefonján keresztül kap riasztásokat valós idejű push értesítésen keresztül. Az ápolónővér a műszerfalon lévő SensableCare alkalmazáson keresztül is kap figyelmeztetéseket.
Szabványos orvosi ellátás: Normál orvosi ellátásként szabványos ágyesés-riasztót vagy riasztást nem alkalmaznak. A három próbaegységben csak két ágyesésriasztó áll rendelkezésre a magas esés kockázatú betegek számára. Azok, akik nem járulnak hozzá a vizsgálathoz, ezt a szabványos ágyesés-riasztót használják, vagy egyáltalán nem. A standard ágyesés riasztó hangjelzéssel jelzi, ha a páciens kilép az ágyból. A nővérek figyelik a hangot, és a szobába mennek, hogy segítsenek a betegnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei, Pei-Tou District, Tajvan
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fekvőbeteg
- beleegyezik a tanulmányozásba (a családtagok aláírhatják azokat a betegeket, akik nem tudnak hozzájárulni)
- nagy esés kockázatú beteg (3 pontnál nagyobb vagy egyenlő esés kockázati pontszám).
Kizárási kritériumok:
- nem tud együttműködni
- karantén alatt
- speciális matracok használata (párnapárna, légmatrac)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SensableCare rendszer
Eszköz: A megszakított idősor-kialakítás havi rendszerességgel váltakozik a következők között: (1) normál orvosi ellátás és (2) normál egészségügyi ellátás és a SensableCare System.
|
A SensableCare rendszert az ágyba esések csökkentésére értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Esési arány
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20150701A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SensableCare rendszer
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
ContinUse Biometrics Ltd.Befejezve
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktív, nem toborzóSérülés | Degeneratív porckorong betegség | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis | Gerincdaganat | A gerinc pszeudoartrózisaNémetország, Spanyolország
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezve
-
Boston Scientific CorporationToborzásHasnyálmirigy-betegségek | Epeutak betegségei | MájbetegségEgyesült Államok, India, Kína, Hong Kong
-
Chordate MedicalMegszűnt
-
SpineSave AGMég nincs toborzásSpondylarthritis | Instabilitás ágyéki gerinc | Degeneratív spondylolisthesis | Degeneratív lumbális gerincszűkület | Discopathia | Facet ízületi arthrosis
-
TurnCare Inc.IsmeretlenIschaemiás strokeEgyesült Államok