Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megszakított idősoros vizsgálat a kórházi esés csökkentésére

2018. február 22. frissítette: MedicusTek, Inc
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a dolgok internetes ágyesési megoldásának hatását kórházi környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a dolgok internetes ágyesési megoldásának hatását kórházi környezetben.

A tanulmány értékeli a SensableCare rendszert az ágyba esések csökkentésére. A SensableCare rendszert egy kórház három egységében fogják használni. Egy hónapra kikapcsolja a kontrollcsoportot, majd a következő hónapban bekapcsolja az intervenciós csoportot, megismételve ezt a sorozatot a vizsgálat befejezéséig. Az adatelemzés jobb tájékoztatása érdekében a vizsgálók minden hónapban összegyűjtik a betegek kiindulási jellemzőit, az esési kockázati pontszámokat és az egységes esési arányt.

A SenableCare rendszer: Nyomásérzékelő párna kerül a matrac felülete és az ágynemű közé. A rendszer tudatja az ápolókkal, hogy a beteg milyen helyzetben van az ágyban a riasztás idején, melyik szobaszámról generálják a riasztást, és tájékoztatja a többi nővért, ha a betegnek segítséget nyújtanak.

Egy prediktív algoritmus segítségével a rendszer a páciens ágyban elfoglalt helyzetét is figyelheti, és konkrét, személyre szabott riasztásokat küldhet, ha az ápolónők tudni akarják, hogy a beteg mikor kezd mozogni az ágyban, felül az ágyban, megpróbálja elhagyni az ágyat, vagy már kikelt. ágy. Amikor a rendszer szoftveralgoritmusa az ágyból való kilépés megnövekedett valószínűségét észleli, a rendszer figyelmezteti az ápolószemélyzetet az ápolók által hordozott mobileszközökön (azaz okostelefonokon) lévő alkalmazáson keresztül, valamint az ápolóállomáson található műszerfalon keresztül. Amikor a beteg megpróbálja elhagyni az ágyat, a beteg ágya melletti vezérlődobozból hallható üzenet emlékezteti a pácienst, hogy ne hagyja el, és hamarosan megérkezik egy nővér. Ezzel egyidejűleg az ápolónők figyelmeztetéseket kapnak a műszerfalon és okostelefonjukon hangos, vibrációs és vizuális riasztásokon keresztül, amelyek gyors reagálást kérnek. Az ápolónők úgy reagálnak a riasztásokra, hogy megérintik a betegszobában lévő vezérlődobozt, vagy visszateszik a beteget az ágyba; ez kikapcsolja a figyelmeztetéseket a műszerfalon és más nővérek okostelefonjain.

Az ápolónők személyre szabhatják az egyes páciensek riasztási beállításait. Az ápolónők ágyelhagyási figyelmeztetést kapnak, ha a rendszer azt észleli, hogy a páciens megpróbálja elhagyni az ágyat, vagy kiszáll az ágyból. Az ápolónők dönthetnek úgy is, hogy értesítést kapnak, ha a beteg több mint 20 perc mozdulatlanság után keveredik, és/vagy amikor a beteg felül az ágyban. Mind a nővér, mind az ápolónő, aki a beíratott páciensért felelős, közvetlenül az okostelefonján keresztül kap riasztásokat valós idejű push értesítésen keresztül. Az ápolónővér a műszerfalon lévő SensableCare alkalmazáson keresztül is kap figyelmeztetéseket.

Szabványos orvosi ellátás: Normál orvosi ellátásként szabványos ágyesés-riasztót vagy riasztást nem alkalmaznak. A három próbaegységben csak két ágyesésriasztó áll rendelkezésre a magas esés kockázatú betegek számára. Azok, akik nem járulnak hozzá a vizsgálathoz, ezt a szabványos ágyesés-riasztót használják, vagy egyáltalán nem. A standard ágyesés riasztó hangjelzéssel jelzi, ha a páciens kilép az ágyból. A nővérek figyelik a hangot, és a szobába mennek, hogy segítsenek a betegnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

658

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Tajvan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fekvőbeteg
  • beleegyezik a tanulmányozásba (a családtagok aláírhatják azokat a betegeket, akik nem tudnak hozzájárulni)
  • nagy esés kockázatú beteg (3 pontnál nagyobb vagy egyenlő esés kockázati pontszám).

Kizárási kritériumok:

  • nem tud együttműködni
  • karantén alatt
  • speciális matracok használata (párnapárna, légmatrac)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SensableCare rendszer
Eszköz: A megszakított idősor-kialakítás havi rendszerességgel váltakozik a következők között: (1) normál orvosi ellátás és (2) normál egészségügyi ellátás és a SensableCare System.
A SensableCare rendszert az ágyba esések csökkentésére értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Esési arány
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SensableCare rendszer

3
Iratkozz fel