- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03003663
Przerwane badanie szeregów czasowych w celu ograniczenia upadków w szpitalu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu rozwiązania polegającego na upadku łóżka z Internetu rzeczy, gdy jest ono używane w warunkach szpitalnych.
Badanie ocenia system SensableCare pod kątem ograniczenia liczby wypadków z łóżkiem. System SensableCare będzie używany na trzech oddziałach szpitala. Zostanie on wyłączony na jeden miesiąc dla grupy kontrolnej, a następnie włączony w kolejnym miesiącu dla grupy interwencyjnej, powtarzając tę sekwencję aż do zakończenia badania. Aby lepiej informować o analizie danych, badacze zbierają co miesiąc wyjściową charakterystykę pacjenta, ocenę ryzyka upadków i jednostkową częstość upadków.
System SenableCare: Podkładkę z czujnikiem nacisku umieszcza się pomiędzy powierzchnią materaca a prześcieradłem. System informuje pielęgniarki, w jakiej pozycji znajduje się pacjent w łóżku w momencie alarmu, z którego numeru sali alarm jest generowany, a także informuje inne pielęgniarki, kiedy pacjentowi udzielana jest pomoc.
Korzystając z algorytmu predykcyjnego, system może również monitorować pozycję pacjenta w łóżku i wysyłać określone, dostosowane alerty, jeśli pielęgniarki chcą wiedzieć, kiedy pacjent zaczyna się ruszać w łóżku, siada w łóżku, próbuje wstać z łóżka lub jest już poza łóżko. Gdy algorytm oprogramowania systemu wykryje zwiększone prawdopodobieństwo wyjścia z łóżka, system ostrzega personel pielęgniarski za pośrednictwem aplikacji na urządzeniach mobilnych (tj. smartfonach), które pielęgniarki noszą, oraz za pośrednictwem pulpitu na stanowisku pielęgniarskim. Gdy pacjent próbuje wstać z łóżka, komunikat dźwiękowy dochodzący ze skrzynki kontrolnej obok łóżka pacjenta przypomina pacjentowi, aby nie wychodził i że wkrótce przybędzie pielęgniarka. Jednocześnie pielęgniarki otrzymują alerty na pulpicie nawigacyjnym i za pośrednictwem swoich smartfonów za pomocą alertów dźwiękowych, wibracyjnych i wizualnych, które wymagają szybkiej reakcji. Pielęgniarki reagują na alerty, dotykając skrzynki kontrolnej w pokoju pacjenta lub kładąc pacjenta z powrotem do łóżka; powoduje to wyłączenie alertów na desce rozdzielczej i na smartfonach innych pielęgniarek.
Pielęgniarki mogą dostosować ustawienia alertów dla każdego pacjenta. Pielęgniarki otrzymują powiadomienia o opuszczeniu łóżka, gdy system wykryje, że pacjent próbuje opuścić łóżko lub jest poza łóżkiem. Pielęgniarki mogą również wybrać opcję otrzymywania powiadomień, gdy pacjent porusza się po ponad 20 minutach bezruchu i/lub gdy pacjent siedzi w łóżku. Zarówno pielęgniarka, jak i pomoc pielęgniarska odpowiedzialna za zapisanego pacjenta otrzymują powiadomienia bezpośrednio na smartfony za pośrednictwem powiadomień push w czasie rzeczywistym. Pielęgniarka oddziałowa na stanowisku pielęgniarskim również otrzymuje powiadomienia za pośrednictwem aplikacji SensableCare na desce rozdzielczej.
Standardowa opieka medyczna: standardowa opieka medyczna obejmuje standardowy alarm upadku z łóżka lub brak alarmu. Trzy jednostki testowe mają tylko dwa alarmy upadku z łóżka dostępne dla pacjentów z wysokim ryzykiem upadku. Osoby, które nie wyrażają zgody na badanie, korzystają z tego standardowego alarmu upadku z łóżka lub nie korzystają z niego wcale. Standardowy alarm upadku z łóżka sygnalizuje, kiedy pacjent opuszcza łóżko za pomocą alarmu dźwiękowego. Pielęgniarki nasłuchują dźwięku i idą do pokoju, aby pomóc pacjentowi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei, Pei-Tou District, Tajwan
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niecierpliwy
- zgody na badanie (członkowie rodziny mogą podpisać w imieniu pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody)
- pacjent z dużym ryzykiem upadku (oceniona punktacja ryzyka upadku większa lub równa 3 punktom
Kryteria wyłączenia:
- niezdolny do współpracy
- na kwarantannie
- stosowanie specjalnych materacy (poduszka, materace dmuchane)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System SensableCare
Urządzenie: Przerwany model szeregów czasowych będzie zmieniał się co miesiąc: (1) standardowa opieka medyczna i (2) standardowa opieka medyczna i system SensableCare.
|
System SensableCare jest oceniany pod kątem ograniczenia liczby wypadków z łóżkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik upadku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150701A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System SensableCare
-
MedicusTek USA CorporationKaiser PermanenteZakończonyUpadek Z ŁóżkaStany Zjednoczone
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Angiodynamics, Inc.Zakończony
-
Zeltiq AestheticsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowej | Owrzodzenia żylne nógStany Zjednoczone, Kanada
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNieznanyUraz rdzenia kręgowegoZjednoczone Królestwo
-
Zahedan University of Medical SciencesNieznanyBól, ból pooperacyjny Procesy patologiczne Powikłania pooperacyjne Oznaki i objawy
-
Imperative Care, Inc.RekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucna | Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
Tongji HospitalJeszcze nie rekrutacja