Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerwane badanie szeregów czasowych w celu ograniczenia upadków w szpitalu

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: MedicusTek, Inc
Celem tego badania jest określenie wpływu rozwiązania polegającego na upadku łóżka z Internetu rzeczy, gdy jest ono używane w warunkach szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu rozwiązania polegającego na upadku łóżka z Internetu rzeczy, gdy jest ono używane w warunkach szpitalnych.

Badanie ocenia system SensableCare pod kątem ograniczenia liczby wypadków z łóżkiem. System SensableCare będzie używany na trzech oddziałach szpitala. Zostanie on wyłączony na jeden miesiąc dla grupy kontrolnej, a następnie włączony w kolejnym miesiącu dla grupy interwencyjnej, powtarzając tę ​​sekwencję aż do zakończenia badania. Aby lepiej informować o analizie danych, badacze zbierają co miesiąc wyjściową charakterystykę pacjenta, ocenę ryzyka upadków i jednostkową częstość upadków.

System SenableCare: Podkładkę z czujnikiem nacisku umieszcza się pomiędzy powierzchnią materaca a prześcieradłem. System informuje pielęgniarki, w jakiej pozycji znajduje się pacjent w łóżku w momencie alarmu, z którego numeru sali alarm jest generowany, a także informuje inne pielęgniarki, kiedy pacjentowi udzielana jest pomoc.

Korzystając z algorytmu predykcyjnego, system może również monitorować pozycję pacjenta w łóżku i wysyłać określone, dostosowane alerty, jeśli pielęgniarki chcą wiedzieć, kiedy pacjent zaczyna się ruszać w łóżku, siada w łóżku, próbuje wstać z łóżka lub jest już poza łóżko. Gdy algorytm oprogramowania systemu wykryje zwiększone prawdopodobieństwo wyjścia z łóżka, system ostrzega personel pielęgniarski za pośrednictwem aplikacji na urządzeniach mobilnych (tj. smartfonach), które pielęgniarki noszą, oraz za pośrednictwem pulpitu na stanowisku pielęgniarskim. Gdy pacjent próbuje wstać z łóżka, komunikat dźwiękowy dochodzący ze skrzynki kontrolnej obok łóżka pacjenta przypomina pacjentowi, aby nie wychodził i że wkrótce przybędzie pielęgniarka. Jednocześnie pielęgniarki otrzymują alerty na pulpicie nawigacyjnym i za pośrednictwem swoich smartfonów za pomocą alertów dźwiękowych, wibracyjnych i wizualnych, które wymagają szybkiej reakcji. Pielęgniarki reagują na alerty, dotykając skrzynki kontrolnej w pokoju pacjenta lub kładąc pacjenta z powrotem do łóżka; powoduje to wyłączenie alertów na desce rozdzielczej i na smartfonach innych pielęgniarek.

Pielęgniarki mogą dostosować ustawienia alertów dla każdego pacjenta. Pielęgniarki otrzymują powiadomienia o opuszczeniu łóżka, gdy system wykryje, że pacjent próbuje opuścić łóżko lub jest poza łóżkiem. Pielęgniarki mogą również wybrać opcję otrzymywania powiadomień, gdy pacjent porusza się po ponad 20 minutach bezruchu i/lub gdy pacjent siedzi w łóżku. Zarówno pielęgniarka, jak i pomoc pielęgniarska odpowiedzialna za zapisanego pacjenta otrzymują powiadomienia bezpośrednio na smartfony za pośrednictwem powiadomień push w czasie rzeczywistym. Pielęgniarka oddziałowa na stanowisku pielęgniarskim również otrzymuje powiadomienia za pośrednictwem aplikacji SensableCare na desce rozdzielczej.

Standardowa opieka medyczna: standardowa opieka medyczna obejmuje standardowy alarm upadku z łóżka lub brak alarmu. Trzy jednostki testowe mają tylko dwa alarmy upadku z łóżka dostępne dla pacjentów z wysokim ryzykiem upadku. Osoby, które nie wyrażają zgody na badanie, korzystają z tego standardowego alarmu upadku z łóżka lub nie korzystają z niego wcale. Standardowy alarm upadku z łóżka sygnalizuje, kiedy pacjent opuszcza łóżko za pomocą alarmu dźwiękowego. Pielęgniarki nasłuchują dźwięku i idą do pokoju, aby pomóc pacjentowi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

658

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Tajwan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niecierpliwy
  • zgody na badanie (członkowie rodziny mogą podpisać w imieniu pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody)
  • pacjent z dużym ryzykiem upadku (oceniona punktacja ryzyka upadku większa lub równa 3 punktom

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolny do współpracy
  • na kwarantannie
  • stosowanie specjalnych materacy (poduszka, materace dmuchane)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System SensableCare
Urządzenie: Przerwany model szeregów czasowych będzie zmieniał się co miesiąc: (1) standardowa opieka medyczna i (2) standardowa opieka medyczna i system SensableCare.
System SensableCare jest oceniany pod kątem ograniczenia liczby wypadków z łóżkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik upadku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System SensableCare

Subskrybuj