Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderbroken tijdreeksonderzoek voor vermindering van vallen in het ziekenhuis

22 februari 2018 bijgewerkt door: MedicusTek, Inc
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een Internet-of-Things bedval-oplossing bij gebruik in een ziekenhuisomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een Internet-of-Things bedval-oplossing bij gebruik in een ziekenhuisomgeving.

De studie evalueert het SensiableCare-systeem voor het verminderen van bedvallen. Het SensiableCare-systeem zal worden gebruikt in drie afdelingen van een ziekenhuis. Het wordt een maand uitgeschakeld voor de controlegroep en vervolgens de volgende maand ingeschakeld voor de interventiegroep, waarbij deze reeks wordt herhaald totdat het onderzoek is afgerond. Om de data-analyse beter te kunnen onderbouwen, verzamelen de onderzoekers maandelijks basiskenmerken van patiënten, scores voor valrisico en het aantal gevallen van vallen per eenheid.

Het SenableCare-systeem: een druksensorkussen wordt tussen het matrasoppervlak en het laken geplaatst. Het systeem laat verpleegkundigen weten hoe de patiënt in bed ligt op het moment van de melding, vanaf welk kamernummer de melding wordt gegenereerd, en informeert andere verpleegkundigen wanneer een patiënt wordt geholpen.

Met behulp van een voorspellend algoritme kan het systeem ook de positie van de patiënt in bed bewaken en specifieke, aangepaste waarschuwingen sturen als verpleegkundigen willen weten wanneer een patiënt begint te bewegen in bed, rechtop in bed gaat zitten, probeert uit bed te komen of al uit bed is. bed. Wanneer het software-algoritme van het systeem een ​​verhoogde kans op het verlaten van het bed detecteert, waarschuwt het systeem het verplegend personeel via een app op mobiele apparaten (d.w.z. smartphones) die verpleegkundigen bij zich hebben en via een dashboard op de verpleegpost. Wanneer de patiënt probeert het bed te verlaten, herinnert een hoorbaar bericht uit een controlebox naast het bed van de patiënt de patiënt eraan niet uit bed te gaan en dat er binnenkort een verpleegster zal arriveren. Tegelijkertijd ontvangen verpleegkundigen waarschuwingen op een dashboard en via hun smartphones via hoorbare, trillende en visuele waarschuwingen, waardoor snel kan worden gereageerd. Verpleegkundigen reageren op de waarschuwingen door op een schakelkast in de patiëntenkamer te tikken of door de patiënt terug naar bed te brengen; hiermee worden waarschuwingen op het dashboard en op de smartphones van andere verpleegkundigen uitgeschakeld.

Verpleegkundigen kunnen de waarschuwingsinstellingen van elke individuele patiënt aanpassen. Verpleegkundigen ontvangen waarschuwingen voor het verlaten van het bed wanneer het systeem detecteert dat de patiënt het bed probeert te verlaten of uit bed is. Verpleegkundigen kunnen er ook voor kiezen om waarschuwingen te ontvangen wanneer een patiënt beweegt na meer dan 20 minuten stil te zijn geweest en/of wanneer een patiënt rechtop in bed zit. Zowel de verpleegkundige als de verpleeghulp die verantwoordelijk is voor een geregistreerde patiënt, ontvangen waarschuwingen rechtstreeks via hun smartphones via een real-time pushmelding. Ook de hoofdverpleegkundige op de verpleegpost krijgt meldingen via de SenseableCare-app op het dashboard.

Standaard medische zorg: Een standaard bedvalalarm of geen alarm wordt gebruikt als standaard medische zorg. De drie proefafdelingen hebben slechts twee valalarmen beschikbaar voor patiënten met een hoog valrisico. Degenen die niet instemmen met het onderzoek gebruiken dit standaard bedvalalarm of helemaal geen. Het standaard bedvalalarm geeft een hoorbaar alarm af wanneer een patiënt het bed verlaat. De verpleegsters luisteren naar het geluid en gaan naar de kamer om de patiënt te helpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

658

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • intramuraal
  • toestemming om te studeren (gezinsleden kunnen tekenen namens patiënten die geen toestemming kunnen geven)
  • patiënt met hoog valrisico (beoordeelde valrisicoscore groter dan of gelijk aan 3 punten

Uitsluitingscriteria:

  • niet kunnen meewerken
  • in quarantaine
  • gebruik van speciale matrassen (kussenkussen, luchtbedden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SensibleCare-systeem
Apparaat:Het onderbroken tijdreeksontwerp wisselt maandelijks af tussen het volgende: (1) standaard medische zorg en (2) standaard medische zorg en het SenseableCare-systeem.
Het SensiableCare-systeem is beoordeeld op het verminderen van vallen in bed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Valpercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënt vallen

Klinische onderzoeken op SensibleCare-systeem

Abonneren