- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03003663
Onderbroken tijdreeksonderzoek voor vermindering van vallen in het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een Internet-of-Things bedval-oplossing bij gebruik in een ziekenhuisomgeving.
De studie evalueert het SensiableCare-systeem voor het verminderen van bedvallen. Het SensiableCare-systeem zal worden gebruikt in drie afdelingen van een ziekenhuis. Het wordt een maand uitgeschakeld voor de controlegroep en vervolgens de volgende maand ingeschakeld voor de interventiegroep, waarbij deze reeks wordt herhaald totdat het onderzoek is afgerond. Om de data-analyse beter te kunnen onderbouwen, verzamelen de onderzoekers maandelijks basiskenmerken van patiënten, scores voor valrisico en het aantal gevallen van vallen per eenheid.
Het SenableCare-systeem: een druksensorkussen wordt tussen het matrasoppervlak en het laken geplaatst. Het systeem laat verpleegkundigen weten hoe de patiënt in bed ligt op het moment van de melding, vanaf welk kamernummer de melding wordt gegenereerd, en informeert andere verpleegkundigen wanneer een patiënt wordt geholpen.
Met behulp van een voorspellend algoritme kan het systeem ook de positie van de patiënt in bed bewaken en specifieke, aangepaste waarschuwingen sturen als verpleegkundigen willen weten wanneer een patiënt begint te bewegen in bed, rechtop in bed gaat zitten, probeert uit bed te komen of al uit bed is. bed. Wanneer het software-algoritme van het systeem een verhoogde kans op het verlaten van het bed detecteert, waarschuwt het systeem het verplegend personeel via een app op mobiele apparaten (d.w.z. smartphones) die verpleegkundigen bij zich hebben en via een dashboard op de verpleegpost. Wanneer de patiënt probeert het bed te verlaten, herinnert een hoorbaar bericht uit een controlebox naast het bed van de patiënt de patiënt eraan niet uit bed te gaan en dat er binnenkort een verpleegster zal arriveren. Tegelijkertijd ontvangen verpleegkundigen waarschuwingen op een dashboard en via hun smartphones via hoorbare, trillende en visuele waarschuwingen, waardoor snel kan worden gereageerd. Verpleegkundigen reageren op de waarschuwingen door op een schakelkast in de patiëntenkamer te tikken of door de patiënt terug naar bed te brengen; hiermee worden waarschuwingen op het dashboard en op de smartphones van andere verpleegkundigen uitgeschakeld.
Verpleegkundigen kunnen de waarschuwingsinstellingen van elke individuele patiënt aanpassen. Verpleegkundigen ontvangen waarschuwingen voor het verlaten van het bed wanneer het systeem detecteert dat de patiënt het bed probeert te verlaten of uit bed is. Verpleegkundigen kunnen er ook voor kiezen om waarschuwingen te ontvangen wanneer een patiënt beweegt na meer dan 20 minuten stil te zijn geweest en/of wanneer een patiënt rechtop in bed zit. Zowel de verpleegkundige als de verpleeghulp die verantwoordelijk is voor een geregistreerde patiënt, ontvangen waarschuwingen rechtstreeks via hun smartphones via een real-time pushmelding. Ook de hoofdverpleegkundige op de verpleegpost krijgt meldingen via de SenseableCare-app op het dashboard.
Standaard medische zorg: Een standaard bedvalalarm of geen alarm wordt gebruikt als standaard medische zorg. De drie proefafdelingen hebben slechts twee valalarmen beschikbaar voor patiënten met een hoog valrisico. Degenen die niet instemmen met het onderzoek gebruiken dit standaard bedvalalarm of helemaal geen. Het standaard bedvalalarm geeft een hoorbaar alarm af wanneer een patiënt het bed verlaat. De verpleegsters luisteren naar het geluid en gaan naar de kamer om de patiënt te helpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intramuraal
- toestemming om te studeren (gezinsleden kunnen tekenen namens patiënten die geen toestemming kunnen geven)
- patiënt met hoog valrisico (beoordeelde valrisicoscore groter dan of gelijk aan 3 punten
Uitsluitingscriteria:
- niet kunnen meewerken
- in quarantaine
- gebruik van speciale matrassen (kussenkussen, luchtbedden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SensibleCare-systeem
Apparaat:Het onderbroken tijdreeksontwerp wisselt maandelijks af tussen het volgende: (1) standaard medische zorg en (2) standaard medische zorg en het SenseableCare-systeem.
|
Het SensiableCare-systeem is beoordeeld op het verminderen van vallen in bed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Valpercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20150701A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënt vallen
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op SensibleCare-systeem
-
MaterialiseNog niet aan het wervenTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningenDenemarken
-
Imperative Care, Inc.WervingVeneuze trombo-embolie | Longembolie | Arteriële trombo-embolieVerenigde Staten
-
SpineSave AGWervingSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht ArtroseZwitserland
-
ReValve Solutions Inc.WervingMitralisinsufficiëntieGeorgië
-
ReValve Solutions Inc.WervingVervanging van de mitralisklepBrazilië
-
Angiodynamics, Inc.Nog niet aan het werven
-
BioVentrixWervingCHF | Remodellering van de linker hartkamer | Linker ventrikel verwijdVerenigde Staten
-
Alcon ResearchIngetrokkenProliferatieve diabetische retinopathie | Glasvocht bloeding | Rhegmatogene netvliesloslating | Epiretinaal membraan | Vitreomaculaire tractie | Macula Gat | Visueel significante glasvloer | Vastgehouden lensmateriaal in het achterste segmentVerenigde Staten
-
Permedica spaWervingTotale heupartroplastiekItalië
-
Chordate MedicalVoltooid