- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03003663
Afbrudt tidsserieundersøgelse for faldreduktion på hospitalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af en Internet-of-Things sengefaldsløsning, når den bruges på et hospital.
Undersøgelsen evaluerer SensableCare-systemet til at reducere sengefald. SensableCare-systemet vil blive brugt i tre enheder på et hospital. Den vil være slukket i en måned for kontrolgruppen og derefter slået til den næste måned for interventionsgruppen, og denne sekvens gentages, indtil undersøgelsen afsluttes. For bedre at informere dataanalysen indsamler efterforskerne baseline patientkarakteristika, faldrisikoscore og enhedsfaldsraten hver måned.
SenableCare-systemet: En tryksensorpude er placeret mellem madrasoverfladen og lagnet. Systemet lader sygeplejersker vide, hvordan patienten er placeret i sengen på tidspunktet for alarmeringen, fra hvilket værelsesnummer alarmen genereres, og informerer andre sygeplejersker, når en patient bliver assisteret.
Ved hjælp af en forudsigelig algoritme kan systemet også overvåge patientens position i sengen og sende specifikke, tilpassede advarsler, hvis sygeplejersker vil vide, hvornår en patient begynder at røre sig i sengen, sætter sig op i sengen, forsøger at forlade sengen eller allerede er ude af sengen. seng. Når systemets softwarealgoritme detekterer en øget sandsynlighed for, at sengen går ud, advarer systemet plejepersonalet via en app på mobile enheder (dvs. smartphones), som sygeplejersker bærer og via et instrumentbræt på plejestationen. Når patienten forsøger at forlade sengen, minder en hørbar besked fra en kontrolboks ved siden af patientens seng patienten om ikke at forlade sengen, og at en sygeplejerske vil ankomme om kort tid. Samtidig modtager sygeplejersker advarsler på et dashboard og gennem deres smartphones via hørbare, vibrations- og visuelle advarsler, der tilskynder til et hurtigt svar. Sygeplejersker reagerer på advarslerne ved at trykke på en kontrolboks i patientrummet eller bringe patienten tilbage i sengen; dette slår alarmer fra på instrumentbrættet og på andre sygeplejerskers smartphones.
Sygeplejersker kan tilpasse hver enkelt patients alarmindstillinger. Sygeplejersker modtager advarsler om at forlade sengen, når systemet registrerer, at patienten forsøger at forlade sengen eller er ude af sengen. Sygeplejersker kan også vælge at modtage advarsler, når en patient rører på sig efter at have været stille i >20 minutter, og/eller når en patient sidder op i sengen. Både sygeplejersken og sygeplejersken, der er ansvarlig for en tilmeldt patient, modtager advarsler direkte via deres smartphones via en push-meddelelse i realtid. Den opladede sygeplejerske på plejestationen modtager også advarsler gennem SensableCare-appen på instrumentbrættet.
Standard medicinsk behandling: En standard sengefaldsalarm eller ingen alarm bruges som standard medicinsk behandling. De tre forsøgsenheder har kun to sengefaldsalarmer til rådighed for patienter med høj faldrisiko. De, der ikke giver samtykke til undersøgelsen, bruger denne standard sengefaldsalarm eller slet ingen. Standard sengefaldsalarmen signalerer, når en patient forlader sengen via en hørbar alarm. Sygeplejerskerne lytter efter lyden og går til stuen for at assistere patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt
- samtykker til undersøgelse (familiemedlemmer kan underskrive på vegne af patienter, der ikke kan give samtykke)
- høj faldrisikopatient (vurderet faldrisikoscore større end eller lig med 3 point
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at samarbejde
- under karantæne
- ved hjælp af specielle madrasser (pudepude, luftmadrasser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SensableCare System
Enhed: Det afbrudte tidsseriedesign vil veksle mellem følgende på månedsbasis: (1) standard medicinsk behandling og (2) standard medicinsk behandling og SensableCare-systemet.
|
SensableCare-systemet er evalueret for at reducere sengefald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fallrate
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20150701A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientfald
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttet
Kliniske forsøg med SensableCare System
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuStammen ved Parkinsons sygdom
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsår | Venøse bensårForenede Stater, Canada
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuVedvarende udviklingsstamme | Fluency Disorder, der begynder i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkendtRygmarvsskadeDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAfsluttet
-
BlueWind MedicalAfsluttetForhøjet blodtrykHolland, Grækenland
-
MedMinder Systems Inc.Narrows Institute for Biomedical ResearchUkendt