Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afbrudt tidsserieundersøgelse for faldreduktion på hospitalet

22. februar 2018 opdateret af: MedicusTek, Inc
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en Internet-of-Things sengefaldsløsning, når den bruges på et hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en Internet-of-Things sengefaldsløsning, når den bruges på et hospital.

Undersøgelsen evaluerer SensableCare-systemet til at reducere sengefald. SensableCare-systemet vil blive brugt i tre enheder på et hospital. Den vil være slukket i en måned for kontrolgruppen og derefter slået til den næste måned for interventionsgruppen, og denne sekvens gentages, indtil undersøgelsen afsluttes. For bedre at informere dataanalysen indsamler efterforskerne baseline patientkarakteristika, faldrisikoscore og enhedsfaldsraten hver måned.

SenableCare-systemet: En tryksensorpude er placeret mellem madrasoverfladen og lagnet. Systemet lader sygeplejersker vide, hvordan patienten er placeret i sengen på tidspunktet for alarmeringen, fra hvilket værelsesnummer alarmen genereres, og informerer andre sygeplejersker, når en patient bliver assisteret.

Ved hjælp af en forudsigelig algoritme kan systemet også overvåge patientens position i sengen og sende specifikke, tilpassede advarsler, hvis sygeplejersker vil vide, hvornår en patient begynder at røre sig i sengen, sætter sig op i sengen, forsøger at forlade sengen eller allerede er ude af sengen. seng. Når systemets softwarealgoritme detekterer en øget sandsynlighed for, at sengen går ud, advarer systemet plejepersonalet via en app på mobile enheder (dvs. smartphones), som sygeplejersker bærer og via et instrumentbræt på plejestationen. Når patienten forsøger at forlade sengen, minder en hørbar besked fra en kontrolboks ved siden af ​​patientens seng patienten om ikke at forlade sengen, og at en sygeplejerske vil ankomme om kort tid. Samtidig modtager sygeplejersker advarsler på et dashboard og gennem deres smartphones via hørbare, vibrations- og visuelle advarsler, der tilskynder til et hurtigt svar. Sygeplejersker reagerer på advarslerne ved at trykke på en kontrolboks i patientrummet eller bringe patienten tilbage i sengen; dette slår alarmer fra på instrumentbrættet og på andre sygeplejerskers smartphones.

Sygeplejersker kan tilpasse hver enkelt patients alarmindstillinger. Sygeplejersker modtager advarsler om at forlade sengen, når systemet registrerer, at patienten forsøger at forlade sengen eller er ude af sengen. Sygeplejersker kan også vælge at modtage advarsler, når en patient rører på sig efter at have været stille i >20 minutter, og/eller når en patient sidder op i sengen. Både sygeplejersken og sygeplejersken, der er ansvarlig for en tilmeldt patient, modtager advarsler direkte via deres smartphones via en push-meddelelse i realtid. Den opladede sygeplejerske på plejestationen modtager også advarsler gennem SensableCare-appen på instrumentbrættet.

Standard medicinsk behandling: En standard sengefaldsalarm eller ingen alarm bruges som standard medicinsk behandling. De tre forsøgsenheder har kun to sengefaldsalarmer til rådighed for patienter med høj faldrisiko. De, der ikke giver samtykke til undersøgelsen, bruger denne standard sengefaldsalarm eller slet ingen. Standard sengefaldsalarmen signalerer, når en patient forlader sengen via en hørbar alarm. Sygeplejerskerne lytter efter lyden og går til stuen for at assistere patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

658

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt
  • samtykker til undersøgelse (familiemedlemmer kan underskrive på vegne af patienter, der ikke kan give samtykke)
  • høj faldrisikopatient (vurderet faldrisikoscore større end eller lig med 3 point

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at samarbejde
  • under karantæne
  • ved hjælp af specielle madrasser (pudepude, luftmadrasser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SensableCare System
Enhed: Det afbrudte tidsseriedesign vil veksle mellem følgende på månedsbasis: (1) standard medicinsk behandling og (2) standard medicinsk behandling og SensableCare-systemet.
SensableCare-systemet er evalueret for at reducere sengefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fallrate
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientfald

Kliniske forsøg med SensableCare System

3
Abonner