Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbrutt tidsseriestudie for fallreduksjon på sykehus

22. februar 2018 oppdatert av: MedicusTek, Inc
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en Internet-of-Things sengefallsløsning når den brukes på sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en Internet-of-Things sengefallsløsning når den brukes på sykehus.

Studien evaluerer SensableCare-systemet for å redusere sengefall. SensableCare-systemet vil bli brukt i tre enheter på et sykehus. Den vil bli slått av i én måned for kontrollgruppen og deretter slått på den neste måneden for intervensjonsgruppen, og gjenta denne sekvensen til studien avsluttes. For bedre å informere om dataanalysen, samler etterforskerne inn baseline pasientkarakteristikker, fallrisikoskårer og enhetsfallfrekvensen hver måned.

SenableCare-systemet: En trykksensorpute er plassert mellom madrassoverflaten og lakenet. Systemet lar sykepleiere vite hvordan pasienten er plassert i sengen ved varseltidspunktet, fra hvilket romnummer varselet genereres, og informerer andre sykepleiere når en pasient blir assistert.

Ved hjelp av en prediktiv algoritme kan systemet også overvåke pasientens posisjon i sengen og sende spesifikke, tilpassede varsler hvis sykepleiere vil vite når en pasient begynner å røre i sengen, setter seg opp i sengen, prøver å forlate sengen eller allerede er ute av sengen. seng. Når systemets programvarealgoritme oppdager økt sannsynlighet for utgang av sengen, varsler systemet pleiepersonalet via en app på mobile enheter (dvs. smarttelefoner) som sykepleiere har med seg og via et dashbord på pleiestasjonen. Når pasienten forsøker å forlate sengen, minner en hørbar melding fra en kontrollboks ved siden av pasientens seng pasienten om ikke å forlate og at en sykepleier kommer om kort tid. Samtidig mottar sykepleiere varsler på et dashbord og gjennom smarttelefonene sine via hørbare, vibrerende og visuelle varsler som gir rask respons. Sykepleiere reagerer på varslene ved å trykke på en kontrollboks på pasientrommet eller legge pasienten tilbake til sengen; dette slår av varsler på dashbordet og på andre sykepleieres smarttelefoner.

Sykepleiere kan tilpasse hver enkelt pasients varslingsinnstillinger. Sykepleiere mottar varsler om å forlate sengen når systemet oppdager at pasienten prøver å forlate sengen eller er ute av sengen. Sykepleiere kan også velge å motta varsler når en pasient rører etter å ha vært stille i >20 minutter og/eller når en pasient sitter oppe i sengen. Både sykepleieren og sykepleieren som er ansvarlig for en påmeldt pasient mottar varsler direkte via smarttelefonene sine via en sanntids push-varsling. Den ansvarlige sykepleieren på pleiestasjonen mottar også varsler gjennom SensableCare-appen på dashbordet.

Standard medisinsk behandling: En standard sengefallsalarm eller ingen alarm brukes som standard medisinsk behandling. De tre prøveenhetene har kun to sengefallsalarmer tilgjengelig for pasienter med høy fallrisiko. De som ikke samtykker til studien bruker denne standard sengefallsalarmen eller ingen i det hele tatt. Standard sengefallsalarm signaliserer når en pasient går ut av sengen via et hørbart varsel. Sykepleierne lytter etter lyden og går til rommet for å hjelpe pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

658

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • utålmodig
  • samtykker til å studere (familiemedlemmer kan signere på vegne av pasienter som ikke kan samtykke)
  • pasient med høy fallrisiko (vurdert fallrisikoscore høyere enn eller lik 3 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å samarbeide
  • under karantene
  • bruke spesielle madrasser (putepute, luftmadrasser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SensableCare System
Enhet: Den avbrutte tidsseriedesignen vil veksle mellom følgende på månedlig basis: (1) standard medisinsk behandling og (2) standard medisinsk behandling og SensableCare-systemet.
SensableCare-systemet er evaluert for å redusere sengefall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fallrate
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientfall

Kliniske studier på SensableCare System

Abonnere