- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03003663
Avbrutt tidsseriestudie for fallreduksjon på sykehus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en Internet-of-Things sengefallsløsning når den brukes på sykehus.
Studien evaluerer SensableCare-systemet for å redusere sengefall. SensableCare-systemet vil bli brukt i tre enheter på et sykehus. Den vil bli slått av i én måned for kontrollgruppen og deretter slått på den neste måneden for intervensjonsgruppen, og gjenta denne sekvensen til studien avsluttes. For bedre å informere om dataanalysen, samler etterforskerne inn baseline pasientkarakteristikker, fallrisikoskårer og enhetsfallfrekvensen hver måned.
SenableCare-systemet: En trykksensorpute er plassert mellom madrassoverflaten og lakenet. Systemet lar sykepleiere vite hvordan pasienten er plassert i sengen ved varseltidspunktet, fra hvilket romnummer varselet genereres, og informerer andre sykepleiere når en pasient blir assistert.
Ved hjelp av en prediktiv algoritme kan systemet også overvåke pasientens posisjon i sengen og sende spesifikke, tilpassede varsler hvis sykepleiere vil vite når en pasient begynner å røre i sengen, setter seg opp i sengen, prøver å forlate sengen eller allerede er ute av sengen. seng. Når systemets programvarealgoritme oppdager økt sannsynlighet for utgang av sengen, varsler systemet pleiepersonalet via en app på mobile enheter (dvs. smarttelefoner) som sykepleiere har med seg og via et dashbord på pleiestasjonen. Når pasienten forsøker å forlate sengen, minner en hørbar melding fra en kontrollboks ved siden av pasientens seng pasienten om ikke å forlate og at en sykepleier kommer om kort tid. Samtidig mottar sykepleiere varsler på et dashbord og gjennom smarttelefonene sine via hørbare, vibrerende og visuelle varsler som gir rask respons. Sykepleiere reagerer på varslene ved å trykke på en kontrollboks på pasientrommet eller legge pasienten tilbake til sengen; dette slår av varsler på dashbordet og på andre sykepleieres smarttelefoner.
Sykepleiere kan tilpasse hver enkelt pasients varslingsinnstillinger. Sykepleiere mottar varsler om å forlate sengen når systemet oppdager at pasienten prøver å forlate sengen eller er ute av sengen. Sykepleiere kan også velge å motta varsler når en pasient rører etter å ha vært stille i >20 minutter og/eller når en pasient sitter oppe i sengen. Både sykepleieren og sykepleieren som er ansvarlig for en påmeldt pasient mottar varsler direkte via smarttelefonene sine via en sanntids push-varsling. Den ansvarlige sykepleieren på pleiestasjonen mottar også varsler gjennom SensableCare-appen på dashbordet.
Standard medisinsk behandling: En standard sengefallsalarm eller ingen alarm brukes som standard medisinsk behandling. De tre prøveenhetene har kun to sengefallsalarmer tilgjengelig for pasienter med høy fallrisiko. De som ikke samtykker til studien bruker denne standard sengefallsalarmen eller ingen i det hele tatt. Standard sengefallsalarm signaliserer når en pasient går ut av sengen via et hørbart varsel. Sykepleierne lytter etter lyden og går til rommet for å hjelpe pasienten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utålmodig
- samtykker til å studere (familiemedlemmer kan signere på vegne av pasienter som ikke kan samtykke)
- pasient med høy fallrisiko (vurdert fallrisikoscore høyere enn eller lik 3 poeng
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å samarbeide
- under karantene
- bruke spesielle madrasser (putepute, luftmadrasser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SensableCare System
Enhet: Den avbrutte tidsseriedesignen vil veksle mellom følgende på månedlig basis: (1) standard medisinsk behandling og (2) standard medisinsk behandling og SensableCare-systemet.
|
SensableCare-systemet er evaluert for å redusere sengefall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fallrate
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20150701A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientfall
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
Kliniske studier på SensableCare System
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåStammen ved Parkinsons sykdom
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkjent
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåVedvarende utviklingsstamming | Flytende lidelse i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
William Beaumont HospitalsFullførtHjertekateterisering | StrålingseksponeringForente stater
-
SPR Therapeutics, Inc.FullførtSmerte | Postoperativ smerte | Total kneartroplastikk | Totalt kneskifte | Ortopediske lidelserForente stater
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsAvsluttetKronisk korsryggsmerter | Smerter i beinet, uspesifisertNederland
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital...FullførtKreft i skjoldbruskkjertelenKina