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병원 내 낙상 감소를 위한 중단된 시계열 연구

2018년 2월 22일 업데이트: MedicusTek, Inc
이 연구의 목적은 병원 환경에서 사용될 때 사물 인터넷 침상 낙상 솔루션의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 병원 환경에서 사용될 때 사물 인터넷 침상 낙상 솔루션의 효과를 확인하는 것입니다.

이 연구는 침상 낙상을 줄이기 위한 SensableCare 시스템을 평가합니다. SensableCare System은 병원의 세 단위에서 사용됩니다. 통제 그룹의 경우 한 달 동안 꺼졌다가 개입 그룹의 경우 다음 달에 켜지며 연구가 끝날 때까지 이 순서를 반복합니다. 데이터 분석을 더 잘 알리기 위해 조사관은 매월 기본 환자 특성, 낙상 위험 점수 및 단위 낙상률을 수집합니다.

SenableCare 시스템: 압력 센서 패드는 매트리스 표면과 침대 시트 사이에 배치됩니다. 이 시스템을 통해 간호사는 경보 시 환자가 침대에 어떻게 누워 있는지, 경보가 생성되는 병실 번호를 알 수 있고 환자가 도움을 받고 있을 때 다른 간호사에게 알릴 수 있습니다.

또한 예측 알고리즘을 사용하여 시스템은 침대에서 환자의 위치를 ​​모니터링하고 간호사가 환자가 침대에서 휘젓기 시작하거나, 침대에 앉거나, 침대에서 일어나려고 시도하거나, 이미 자리를 비운 때를 알고자 하는 경우 특정 맞춤형 경고를 보낼 수 있습니다. 침대. 시스템의 소프트웨어 알고리즘이 침상 이탈 가능성 증가를 감지하면 시스템은 간호사가 휴대하는 모바일 장치(즉, 스마트폰)의 앱과 간호 스테이션의 대시보드를 통해 간호사에게 경고합니다. 환자가 침대에서 일어나려고 하면 환자의 침대 옆에 있는 컨트롤 박스에서 나오는 음성 메시지는 환자에게 떠나지 말고 간호사가 곧 도착할 것임을 상기시킵니다. 동시에 간호사는 청각, 진동 및 시각적 경고를 통해 대시보드와 스마트폰을 통해 경고를 수신하여 신속한 대응을 촉발합니다. 간호사는 병실의 제어 상자를 두드리거나 환자를 침대로 되돌려 경고에 응답합니다. 이렇게 하면 대시보드와 다른 간호사의 스마트폰에서 알림이 꺼집니다.

간호사는 각 개별 환자의 경고 설정을 사용자 정의할 수 있습니다. 간호사는 시스템이 환자가 침대를 떠나려고 시도하거나 침대 밖에 있음을 감지하면 침대 이탈 알림을 받습니다. 간호사는 또한 환자가 >20분 동안 가만히 있다가 움직이거나 환자가 침대에 앉아 있을 때 경고를 받도록 선택할 수 있습니다. 등록된 환자를 담당하는 간호사와 간호조무사는 실시간 푸시 알림을 통해 스마트폰을 통해 직접 알림을 받습니다. 간호 스테이션의 담당 간호사도 대시보드의 SensableCare 앱을 통해 알림을 받습니다.

표준 의료: 표준 의료로 표준 낙상 경보 또는 경보 없음이 사용됩니다. 3개의 시험 장치에는 낙상 위험이 높은 환자를 위해 사용할 수 있는 침상 낙상 경보기 2개만 있습니다. 연구에 동의하지 않는 사람들은 이 표준 침상 낙하 경보를 사용하거나 전혀 사용하지 않습니다. 표준 침상 낙상 경보는 환자가 가청 경보를 통해 침상에서 나올 때 신호를 보냅니다. 간호사는 소리를 듣고 병실로 이동하여 환자를 돕습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

658

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, 대만
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 환자
  • 연구 동의(동의할 수 없는 환자를 대신하여 가족 구성원이 서명할 수 있음)
  • 낙상 위험이 높은 환자(평가된 낙상 위험 점수는 3점 이상입니다.

제외 기준:

  • 협력할 수 없다
  • 격리 중
  • 특수 매트리스(쿠션패드, 에어매트리스) 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 센서블케어 시스템
장치: 중단된 시계열 설계는 매월 다음과 같이 번갈아 나타납니다: (1) 표준 의료 및 (2) 표준 의료 및 SensableCare System.
SensableCare System은 침상 낙하를 줄이는 것으로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
낙하율
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

센서블케어 시스템에 대한 임상 시험

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