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减少住院跌倒的间断时间序列研究

2018年2月22日 更新者:MedicusTek, Inc
本研究的目的是确定在医院环境中使用物联网跌倒解决方案的效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是确定在医院环境中使用物联网跌倒解决方案的效果。

该研究评估了 SensableCare System 在减少床上跌倒方面的作用。 SensableCare 系统将用于一家医院的三个单位。 对照组将关闭一个月,然后干预组将在下个月打开,重复此顺序直到研究结束。 为了更好地为数据分析提供信息,研究人员每月收集基线患者特征、跌倒风险评分和单位跌倒率。

SenableCare 系统:压力传感器垫放置在床垫表面和床单之间。 该系统让护士知道在发出警报时病人在床上的位置、发出警报的房间号,并在病人得到帮助时通知其他护士。

使用预测算法,该系统还可以监控患者在床上的位置,并在护士想知道患者何时开始在床上活动、在床上坐起、试图离开床或已经离开床时发送特定的、定制的警报床。 当系统的软件算法检测到离开床位的可能性增加时,系统会通过护士携带的移动设备(即智能手机)上的应用程序和护士站的仪表板提醒护理人员。 当患者试图离开床时,患者床边的控制箱会发出声音信息,提醒患者不要离开,护士很快就会到达。 同时,护士可以在仪表板上接收警报,并通过智能手机通过声音、振动和视觉警报接收警报,从而促使他们做出快速反应。 护士通过点击病房中的控制箱或将患者送回床上来响应警报;这会关闭仪表板和其他护士智能手机上的警报。

护士可以自定义每个患者的警报设置。 当系统检测到患者试图离开床或离开床时,护士会收到离开床警报。 护士还可以选择在患者静止超过 20 分钟后开始活动和/或患者在床上坐起时接收警报。 负责登记患者的护士和护士助理都可以通过实时推送通知直接通过智能手机接收警报。 护士站的主管护士还通过仪表板上的 SensableCare 应用程序接收警报。

标准医疗:使用标准的跌床报警器或无报警器作为标准医疗。 三个试验单位只有两个可用于高跌倒风险患者的跌床报警器。 那些不同意研究的人使用这个标准的跌倒报警器或根本不使用。 当患者离开病床时,标准的跌床警报会发出声音警报。 护士听音后到病房协助病人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

658

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pei-Tou District
      • Taipei、Pei-Tou District、台湾
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住院
  • 研究同意书(家庭成员可以代表无法同意的患者签字)
  • 高跌倒风险患者(评估的跌倒风险评分大于或等于 3 分

排除标准:

  • 无法合作
  • 隔离中
  • 使用特殊床垫(缓冲垫、气垫)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SensableCare系统
设备:中断时间序列设计将按月在以下各项之间交替:(1) 标准医疗和 (2) 标准医疗和 SensableCare 系统。
SensableCare System 经评估可减少跌床。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
坠落率
大体时间:18个月
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ging-Long Wang, MD, MPH、Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月6日

研究完成 (实际的)

2017年12月6日

研究注册日期

首次提交

2016年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月22日

首次发布 (估计)

2016年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月22日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

SensableCare系统的临床试验

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