- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03003663
Keskeytetty aikasarjatutkimus sairaalassa kaatumisen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Internet-of-Things -sängyssä putoamisratkaisun vaikutus sairaalaympäristössä.
Tutkimuksessa arvioidaan SensableCare System -järjestelmää, jolla vähennetään vuoteeseen kaatumista. SensableCare-järjestelmää käytetään sairaalan kolmessa yksikössä. Se kytketään pois päältä yhdeksi kuukaudeksi kontrolliryhmässä ja kytketään sitten päälle seuraavana kuukautena interventioryhmälle, toistaen tätä jaksoa, kunnes tutkimus on päättynyt. Tietojen analysoinnin tehostamiseksi tutkijat keräävät kuukausittain potilaan lähtötilanteen ominaisuudet, putoamisriskipisteet ja yksikön putoamisnopeuden.
SenableCare System: Painetunnistintyyny asetetaan patjan pinnan ja lakanan väliin. Järjestelmä kertoo sairaanhoitajille, kuinka potilas on sängyssä hälytyksen hetkellä, mistä huonenumerosta hälytys syntyy, ja ilmoittaa muille sairaanhoitajille, kun potilasta autetaan.
Ennakoivan algoritmin avulla järjestelmä voi myös tarkkailla potilaan asentoa sängyssä ja lähettää erityisiä, räätälöityjä hälytyksiä, jos hoitajat haluavat tietää, kun potilas alkaa sekoitella sängyssä, nousee istumaan sängyssä, yrittää poistua sängystä tai on jo poissa. sänky. Kun järjestelmän ohjelmistoalgoritmi havaitsee kohonneen sängystä poistumisen todennäköisyyden, järjestelmä hälyttää hoitohenkilökuntaa mobiililaitteiden (eli älypuhelimien) sovelluksella, jota sairaanhoitajat kantavat mukanaan, sekä hoitopaikan kojelaudan kautta. Kun potilas yrittää poistua sängystä, potilaan sängyn vieressä olevasta ohjauslaatikosta tuleva ääniviesti muistuttaa potilasta, ettei potilasta saa poistua ja että hoitaja saapuu pian. Samanaikaisesti hoitajat saavat hälytyksiä kojelautaan ja älypuhelimiinsa ääni-, värinä- ja visuaalisilla hälytyksillä, jotka kehottavat reagoimaan nopeasti. Sairaanhoitajat vastaavat hälytyksiin napauttamalla potilashuoneen ohjauslaatikkoa tai palauttamalla potilaan takaisin sänkyyn. tämä poistaa hälytykset käytöstä kojelaudassa ja muiden sairaanhoitajien älypuhelimissa.
Sairaanhoitajat voivat mukauttaa jokaisen yksittäisen potilaan hälytysasetuksia. Sairaanhoitajat saavat sängyn poistumisilmoituksen, kun järjestelmä havaitsee potilaan yrittävän poistua sängystä tai poissa sängystä. Sairaanhoitajat voivat myös halutessaan vastaanottaa hälytyksiä, kun potilas sekoittelee oltuaan paikallaan yli 20 minuuttia ja/tai kun potilas istuu sängyssä. Sekä sairaanhoitaja että sairaanhoitajan avustaja, joka vastaa ilmoittautuneesta potilaasta, saavat hälytykset suoraan älypuhelimiinsa reaaliaikaisen push-ilmoituksen kautta. Hoitoaseman lataussairaanhoitaja saa myös hälytyksiä kojelaudassa olevan SensableCare-sovelluksen kautta.
Normaali sairaanhoito: Vakiohoitona käytetään tavallista sängyn putoamishälytintä tai ei hälytystä. Kolmessa koeyksikössä on vain kaksi sänkyhälytintä korkean putoamisriskin potilaille. Ne, jotka eivät suostu tutkimukseen, käyttävät tätä tavallista sängyn putoamishälytystä tai eivät ollenkaan. Vakiosänkyhälytin antaa äänihälytyksen, kun potilas poistuu sängystä. Sairaanhoitajat kuuntelevat ääntä ja menevät huoneeseen auttamaan potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa
- suostumukset opiskeluun (perheenjäsenet voivat allekirjoittaa niiden potilaiden puolesta, jotka eivät pysty antamaan suostumusta)
- potilas, jolla on suuri putoamisriski (arvioitu kaatumisriski on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tekemään yhteistyötä
- karanteenin aikana
- käyttämällä erikoispatjoja (tyynytyyny, ilmapatjat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SensableCare System
Laite: Keskeytyneen aikasarjan suunnittelu vaihtuu kuukausittain seuraavien välillä: (1) tavallinen sairaanhoito ja (2) tavallinen sairaanhoito ja SensableCare System.
|
SensableCare Systemin on arvioitu vähentävän vuoteeseen kaatumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laskunopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150701A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan syksy
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SensableCare System
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
EmStop IncBright Research PartnersValmisAorttaläppästenoosiYhdysvallat
-
BlueWind MedicalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kerastem Technologies, LLCValmisHiustenlähtö, androgeneettinenYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesNAMSAKeskeytettySydän-ja verisuonitaudit | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Akuutti keuhkoemboliaYhdysvallat
-
Intervene, Inc.LopetettuKrooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) | Syvä laskimorefluksiYhdysvallat
-
Chordate MedicalLopetettu
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio | Mitraaliläpän sairausAustralia, Yhdysvallat