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Étude de séries chronologiques interrompues pour la réduction des chutes à l'hôpital

22 février 2018 mis à jour par: MedicusTek, Inc
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'une solution de chute de lit de l'Internet des objets lorsqu'elle est utilisée en milieu hospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'une solution de chute de lit de l'Internet des objets lorsqu'elle est utilisée en milieu hospitalier.

L'étude évalue le système SensableCare pour réduire les chutes de lit. Le système SensableCare sera utilisé dans trois unités d'un hôpital. Il sera éteint pendant un mois pour le groupe témoin puis rallumé le mois suivant pour le groupe d'intervention, en répétant cette séquence jusqu'à la fin de l'étude. Pour mieux éclairer l'analyse des données, les enquêteurs recueillent chaque mois les caractéristiques de base des patients, les scores de risque de chute et le taux de chute unitaire.

Le système SenableCare : un capteur de pression est placé entre la surface du matelas et le drap. Le système permet aux infirmières de savoir comment le patient est positionné dans son lit au moment de l'alerte, à partir de quel numéro de chambre l'alerte est générée, et informe les autres infirmières lorsqu'un patient est assisté.

À l'aide d'un algorithme prédictif, le système peut également surveiller la position du patient dans son lit et envoyer des alertes spécifiques et personnalisées si les infirmières veulent savoir quand un patient commence à remuer dans son lit, s'assied dans son lit, tente de quitter le lit ou est déjà sorti. lit. Lorsque l'algorithme logiciel du système détecte une probabilité accrue de sortie de lit, le système alerte le personnel infirmier via une application sur les appareils mobiles (c'est-à-dire les smartphones) que les infirmières portent et via un tableau de bord au poste de soins infirmiers. Lorsque le patient tente de quitter le lit, un message sonore provenant d'un boîtier de commande à côté du lit du patient rappelle au patient de ne pas partir et qu'une infirmière arrivera sous peu. Parallèlement, les infirmières reçoivent des alertes sur un tableau de bord et via leurs smartphones via des alertes sonores, vibratoires et visuelles incitant à une réponse rapide. Les infirmières répondent aux alertes en appuyant sur un boîtier de commande dans la chambre du patient ou en remettant le patient au lit ; cela désactive les alertes sur le tableau de bord et sur les smartphones des autres infirmières.

Les infirmières peuvent personnaliser les paramètres d'alerte de chaque patient. Les infirmières reçoivent des alertes de sortie de lit lorsque le système détecte que le patient tente de quitter le lit ou est hors du lit. Les infirmières peuvent également choisir de recevoir des alertes lorsqu'un patient s'agite après être resté immobile pendant plus de 20 minutes et/ou lorsqu'un patient est assis dans son lit. L'infirmière et l'aide-soignant responsable d'un patient inscrit reçoivent des alertes directement via leur smartphone via une notification push en temps réel. L'infirmière responsable du poste de soins infirmiers reçoit également des alertes via l'application SensableCare sur le tableau de bord.

Soins médicaux standard : une alarme de chute de lit standard ou aucune alarme est utilisée comme soins médicaux standard. Les trois unités d'essai n'ont que deux alarmes de chute de lit disponibles pour les patients à haut risque de chute. Ceux qui ne consentent pas à l'étude utilisent cette alarme de chute de lit standard ou pas du tout. L'alarme de chute de lit standard signale lorsqu'un patient sort du lit via une alerte sonore. Les infirmières écoutent le son et se rendent dans la chambre pour aider le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

658

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Taïwan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hospitalisé
  • consent à l'étude (les membres de la famille peuvent signer au nom des patients incapables de consentir)
  • patient à haut risque de chute (score de risque de chute évalué supérieur ou égal à 3 points

Critère d'exclusion:

  • incapable de coopérer
  • en quarantaine
  • en utilisant des matelas spéciaux (coussins, matelas pneumatiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système SensableCare
Dispositif : la conception de la série chronologique interrompue alternera entre les éléments suivants sur une base mensuelle : (1) les soins médicaux standard et (2) les soins médicaux standard et le système SensableCare.
Le système SensableCare est évalué pour réduire les chutes de lit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de chute
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (Estimation)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chute du patient

Essais cliniques sur Système SensableCare

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