- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03003663
Прерванное исследование временных рядов для снижения частоты падений в больнице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение эффекта решения проблемы падения с постели на базе Интернета вещей при использовании в больничных условиях.
В исследовании оценивается система SensableCare для снижения количества падений с постели. Система SensableCare будет использоваться в трех отделениях больницы. Он будет отключен на один месяц для контрольной группы, а затем включен на следующий месяц для группы вмешательства, повторяя эту последовательность до завершения исследования. Чтобы лучше информировать анализ данных, исследователи ежемесячно собирают базовые характеристики пациентов, показатели риска падения и частоту падений.
Система SenableCare: между поверхностью матраса и простыней помещается прокладка датчика давления. Система сообщает медсестрам, как пациент находится в постели во время оповещения, из какого номера палаты генерируется оповещение, и информирует других медсестер, когда пациенту оказывается помощь.
Используя прогностический алгоритм, система также может отслеживать положение пациента в постели и отправлять специальные настраиваемые оповещения, если медсестры хотят знать, когда пациент начинает шевелиться в постели, садится в постели, пытается встать с кровати или уже встал. кровать. Когда программный алгоритм системы обнаруживает повышенную вероятность выхода из постели, система оповещает медперсонал через приложение на мобильных устройствах (т. Когда пациент пытается встать с кровати, звуковое сообщение, исходящее из блока управления рядом с кроватью пациента, напоминает пациенту, что нельзя уходить, и что скоро прибудет медсестра. Одновременно медсестры получают оповещения на приборной панели и через свои смартфоны в виде звуковых, вибрационных и визуальных оповещений, побуждающих к быстрому реагированию. Медсестры реагируют на предупреждения, касаясь блока управления в палате пациента или возвращая пациента обратно в постель; это отключает оповещения на приборной панели и на смартфонах других медсестер.
Медсестры могут настраивать параметры оповещения для каждого отдельного пациента. Медсестры получают оповещения о том, что пациент покидает койку, когда система обнаруживает, что пациент пытается встать с кровати или уже встал с нее. Медсестры также могут получать оповещения, когда пациент шевелится после того, как он неподвижен более 20 минут, и/или когда пациент сидит в постели. И медсестра, и помощник медсестры, ответственные за зарегистрированного пациента, получают оповещения непосредственно через свои смартфоны с помощью push-уведомлений в режиме реального времени. Дежурная медсестра на посту медсестер также получает оповещения через приложение SensableCare на приборной панели.
Стандартное медицинское обслуживание: В качестве стандартного медицинского обслуживания используется стандартный сигнал тревоги о падении с кровати или его отсутствие. В трех испытательных отделениях для пациентов с высоким риском падения доступны только два сигнала тревоги при падении с кровати. Те, кто не дает согласия на участие в исследовании, используют стандартную сигнализацию о падении с кровати или вообще не используют ее. Стандартный сигнализатор падения с кровати подает звуковой сигнал, когда пациент покидает кровать. Медсестры прислушиваются к звуку и идут в комнату, чтобы помочь пациенту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pei-Tou District
-
Taipei, Pei-Tou District, Тайвань
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- стационарный
- согласие на исследование (члены семьи могут подписать от имени пациентов, которые не могут дать согласие)
- пациент с высоким риском падения (оценочная оценка риска падения больше или равна 3 баллам)
Критерий исключения:
- не в состоянии сотрудничать
- на карантине
- использование специальных матрасов (подушки, надувные матрасы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система SensableCare
Устройство: схема прерывистого временного ряда будет ежемесячно чередоваться между следующим: (1) стандартное медицинское обслуживание и (2) стандартное медицинское обслуживание и система SensableCare.
|
Система SensableCare оценивается для уменьшения количества падений с кровати.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость падения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20150701A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Падение пациента
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)
Клинические исследования Система SensableCare
-
MedicusTek USA CorporationKaiser PermanenteЗавершенныйПадение с кроватиСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗапись по приглашениюПсориаз | Атопический дерматит | Буллезный эпидермолиз | ИхтиозСоединенные Штаты
-
W.L.Gore & AssociatesCMIC Co, Ltd. JapanРекрутинг
-
MaterialiseЕще не набираютЗаболевания височно-нижнечелюстного суставаДания
-
SpineSave AGРекрутингСпондилоартрит | Нестабильность поясничного отдела позвоночника | Дегенеративный спондилолистез | Дегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночника | Дископатия | Артроз фасеточных суставовШвейцария
-
ENTire Medical Ltd.Завершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentLouis Stokes VA Medical CenterЕще не набираютЗаболевания спинного мозга | Травмы спинного мозга | Нейродегенеративные расстройства | Цереброваскулярная авария с связанными последствиямиСоединенные Штаты
-
Supira MedicalАктивный, не рекрутирующийСердечные заболевания | Сердечная недостаточность | Ишемическая болезнь сердца (ИБС)Бразилия
-
Supira MedicalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Чрескожное коронарное вмешательство высокого риска | Интервенционная кардиологияСоединенные Штаты
-
Permedica spaРекрутингТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаИталия