Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прерванное исследование временных рядов для снижения частоты падений в больнице

22 февраля 2018 г. обновлено: MedicusTek, Inc
Целью данного исследования является определение эффекта решения проблемы падения с постели на базе Интернета вещей при использовании в больничных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение эффекта решения проблемы падения с постели на базе Интернета вещей при использовании в больничных условиях.

В исследовании оценивается система SensableCare для снижения количества падений с постели. Система SensableCare будет использоваться в трех отделениях больницы. Он будет отключен на один месяц для контрольной группы, а затем включен на следующий месяц для группы вмешательства, повторяя эту последовательность до завершения исследования. Чтобы лучше информировать анализ данных, исследователи ежемесячно собирают базовые характеристики пациентов, показатели риска падения и частоту падений.

Система SenableCare: между поверхностью матраса и простыней помещается прокладка датчика давления. Система сообщает медсестрам, как пациент находится в постели во время оповещения, из какого номера палаты генерируется оповещение, и информирует других медсестер, когда пациенту оказывается помощь.

Используя прогностический алгоритм, система также может отслеживать положение пациента в постели и отправлять специальные настраиваемые оповещения, если медсестры хотят знать, когда пациент начинает шевелиться в постели, садится в постели, пытается встать с кровати или уже встал. кровать. Когда программный алгоритм системы обнаруживает повышенную вероятность выхода из постели, система оповещает медперсонал через приложение на мобильных устройствах (т. Когда пациент пытается встать с кровати, звуковое сообщение, исходящее из блока управления рядом с кроватью пациента, напоминает пациенту, что нельзя уходить, и что скоро прибудет медсестра. Одновременно медсестры получают оповещения на приборной панели и через свои смартфоны в виде звуковых, вибрационных и визуальных оповещений, побуждающих к быстрому реагированию. Медсестры реагируют на предупреждения, касаясь блока управления в палате пациента или возвращая пациента обратно в постель; это отключает оповещения на приборной панели и на смартфонах других медсестер.

Медсестры могут настраивать параметры оповещения для каждого отдельного пациента. Медсестры получают оповещения о том, что пациент покидает койку, когда система обнаруживает, что пациент пытается встать с кровати или уже встал с нее. Медсестры также могут получать оповещения, когда пациент шевелится после того, как он неподвижен более 20 минут, и/или когда пациент сидит в постели. И медсестра, и помощник медсестры, ответственные за зарегистрированного пациента, получают оповещения непосредственно через свои смартфоны с помощью push-уведомлений в режиме реального времени. Дежурная медсестра на посту медсестер также получает оповещения через приложение SensableCare на приборной панели.

Стандартное медицинское обслуживание: В качестве стандартного медицинского обслуживания используется стандартный сигнал тревоги о падении с кровати или его отсутствие. В трех испытательных отделениях для пациентов с высоким риском падения доступны только два сигнала тревоги при падении с кровати. Те, кто не дает согласия на участие в исследовании, используют стандартную сигнализацию о падении с кровати или вообще не используют ее. Стандартный сигнализатор падения с кровати подает звуковой сигнал, когда пациент покидает кровать. Медсестры прислушиваются к звуку и идут в комнату, чтобы помочь пациенту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

658

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Тайвань
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стационарный
  • согласие на исследование (члены семьи могут подписать от имени пациентов, которые не могут дать согласие)
  • пациент с высоким риском падения (оценочная оценка риска падения больше или равна 3 баллам)

Критерий исключения:

  • не в состоянии сотрудничать
  • на карантине
  • использование специальных матрасов (подушки, надувные матрасы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система SensableCare
Устройство: схема прерывистого временного ряда будет ежемесячно чередоваться между следующим: (1) стандартное медицинское обслуживание и (2) стандартное медицинское обслуживание и система SensableCare.
Система SensableCare оценивается для уменьшения количества падений с кровати.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость падения
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Падение пациента

Клинические исследования Система SensableCare

Подписаться