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Estudo de séries temporais interrompidas para redução de quedas intra-hospitalares

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: MedicusTek, Inc
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de uma solução de queda de leito da Internet das Coisas quando usada em um ambiente hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o efeito de uma solução de queda de leito da Internet das Coisas quando usada em um ambiente hospitalar.

O estudo avalia o Sistema SensableCare para reduzir as quedas de leito. O Sistema SensableCare será utilizado em três unidades de um hospital. Ele será desligado por um mês para o grupo de controle e depois ligado no próximo mês para o grupo de intervenção, repetindo essa sequência até a conclusão do estudo. Para informar melhor a análise de dados, os investigadores coletam as características basais do paciente, os escores de risco de queda e a taxa de queda da unidade todos os meses.

O Sistema SenableCare: Um sensor de pressão é colocado entre a superfície do colchão e o lençol. O sistema informa aos enfermeiros como o paciente está posicionado no leito no momento do alerta, de qual número do quarto o alerta está sendo gerado e informa aos demais enfermeiros quando um paciente está sendo atendido.

Usando um algoritmo preditivo, o sistema também pode monitorar a posição do paciente na cama e enviar alertas específicos e personalizados se as enfermeiras quiserem saber quando um paciente começa a se mexer na cama, se senta na cama, tenta sair da cama ou já está fora da cama. cama. Quando o algoritmo do software do sistema detecta uma probabilidade aumentada de saída do leito, o sistema alerta a equipe de enfermagem por meio de um aplicativo em dispositivos móveis (ou seja, smartphones) que os enfermeiros carregam e por meio de um painel no posto de enfermagem. Quando o paciente tenta sair da cama, uma mensagem audível vinda de uma caixa de controle ao lado da cama do paciente lembra o paciente de não sair e que uma enfermeira chegará em breve. Simultaneamente, os enfermeiros recebem alertas em um painel e por meio de seus smartphones por meio de alertas sonoros, vibratórios e visuais, solicitando uma resposta rápida. Os enfermeiros respondem aos alertas tocando em uma caixa de controle no quarto do paciente ou colocando o paciente de volta na cama; isso desliga os alertas no painel e nos smartphones de outras enfermeiras.

Os enfermeiros podem personalizar as configurações de alerta de cada paciente. Os enfermeiros recebem alertas de saída da cama quando o sistema detecta que o paciente está tentando sair da cama ou está fora da cama. Os enfermeiros também podem optar por receber alertas quando um paciente está se mexendo depois de ficar parado por > 20 minutos e/ou quando um paciente está sentado na cama. Tanto o enfermeiro quanto o auxiliar de enfermagem responsável por um paciente inscrito recebem alertas diretamente por meio de seus smartphones por meio de uma notificação push em tempo real. A enfermeira responsável no posto de enfermagem também recebe alertas por meio do aplicativo SensableCare no painel.

Assistência médica padrão: Um alarme de queda de cama padrão ou nenhum alarme é usado como assistência médica padrão. As três unidades experimentais têm apenas dois alarmes de queda de leito disponíveis para pacientes com alto risco de queda. Aqueles que não concordam com o estudo usam este alarme de queda de cama padrão ou nenhum. O alarme padrão de queda da cama sinaliza quando um paciente está saindo da cama por meio de um alerta sonoro. As enfermeiras escutam o som e vão para o quarto atender o paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

658

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pei-Tou District
      • Taipei, Pei-Tou District, Taiwan
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • internado
  • consentimentos para estudar (membros da família podem assinar em nome de pacientes incapazes de consentir)
  • paciente com alto risco de queda (escore de risco de queda avaliado maior ou igual a 3 pontos

Critério de exclusão:

  • incapaz de cooperar
  • sob quarentena
  • usando colchões especiais (almofada, colchões de ar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema SensableCare
Dispositivo: O projeto de série temporal interrompida alternará entre o seguinte mensalmente: (1) atendimento médico padrão e (2) atendimento médico padrão e o SensableCare System.
O Sistema SensableCare é avaliado para reduzir quedas de leito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de queda
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ging-Long Wang, MD, MPH, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema SensableCare

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