- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02139865
Účinky zvedání lehkých nebo těžkých vah na svalový růst a sílu u trénovaných mladých mužů
Účinky intenzity odporového tréninku na svalovou hypertrofii a sílu u mladých, odporově trénovaných mužů
Při pravidelném cvičení vzpírání tělo vytváří nové bílkoviny ve svalu.
Tyto nové proteiny mohou zvětšit velikost buněk ve svalu, aby byly větší, což je proces zvaný hypertrofie. Obvyklou konvencí týkající se nárůstu velikosti a síly kosterního svalstva je, že jsou potřeba těžké váhy. Naproti tomu se předpokládá, že zvedání lehčích závaží je nutné k navození svalové vytrvalosti a nikoli k podpoře růstu. Již dříve se však u netrénovaných mužů ukázalo, že zvedání lehčích vah má za následek podobné nárůsty svalové hmoty a síly jako zvedání těžších vah. Účelem této studie je prozkoumat, jak provádění odporového tréninku různé intenzity (lehké nebo těžké váhy) ovlivňuje stupeň svalového růstu a nabírání síly u jedinců, kteří již odporový trénink trénují.
Tyto informace budou cenné při navrhování cvičebních protokolů pro zvýšení velikosti a síly svalů v každém věku nebo u jedinců vracejících se po zranění jako způsob, jak stimulovat růst svalů a podporovat nárůst síly bez nutnosti zvedat těžké váhy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou navštěvovat laboratoř Dr. Stuarta Phillipse v Ivor Wynne Center (IWC) na McMaster University po dobu 14 týdnů pro řadu testů a cvičení.
Každá návštěva bude probíhat následovně:
Návštěva 1:
Po získání souhlasu vyplní způsobilí účastníci lékařský screeningový dotazník, aby určili svou připravenost vykonávat cvičení, a také vyplní formulář k určení charakteristik subjektu. Účastníci začnou shromažďovat data pro svůj první 3denní dietní záznam. Svou stravu (2 všední dny a víkendový den) zaznamenají znovu po 6 týdnech (uprostřed protokolu) a ve 12 týdnech studie.
Návštěva 2:
Účastníci budou hlásit laboratoř mezi 08:00 a 10:00, aby podstoupili skeny složení těla včetně BodPod (k posouzení tukové hmoty), bioelektrické impedance (BIA – k posouzení celkového obsahu vody v těle) a duální rentgenové absorbční měření (DXA- ke stanovení obsahu minerálů v kostech). Všechny testy budou provedeny v postabsorpčním stavu (12 hodin). Účastníci se také seznámí s laboratoří a cvičebním vybavením pro stanovení zátěže předběžného odporového tréninku (RT).
Návštěva 4:
Účastníci se hlásí do laboratoře, aby určili své maximum pro jedno opakování na leg press, extenzi, bench press a ramenní tlak. To bude provedeno tak, že účastníci se pokusí o váhu na základě jejich seznamovací relace; pokud dokážou dokončit tuto váhu v plném rozsahu pohybu s dobrou formou, odpočívají 3-5 minut a pak se pokusí o vyšší váhu, dokud nedosáhnou jejich 1RM.
Návštěva 5:
Účastníci se hlásí do laboratoře v postabsorpčním stavu (12 hodin) pro klidovou svalovou biopsii ze svalu na vnější straně stehna.
Návštěvy 6: Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin s intenzitou cvičení: ~30 % z 1RM (což odpovídá ~20-25 opakování v sérii) pro 3 sady do selhání (25 subjektů) nebo 80 % z 1RM pro 3 nastaví na neúspěch (dalších 25 předmětů). Všechny sady budou mít mezi sebou 60 sekund odpočinku. Při dvou příležitostech (jedna na začátku studie a druhá na konci) se účastníci vrátí do laboratoře v postabsorpčním stavu a do žíly na paži vám bude zaveden katetr (plastová hadička s malou jehlou). Bude odebrán klidový vzorek krve. Po dokončení prvního cvičení jim budou v 15 minutách, 30 minutách a 60 minutách odebrány další vzorky krve, aby se stanovil akutní časový průběh změn krevních metabolitů a hormonů.
Návštěva 7-54:
Účastníci budou navštěvovat cvičební lekce pod dohledem 4krát týdně (pondělí, úterý, čtvrtek a pátek) se střídáním lekcí zaměřených na spodní a horní část těla po dobu 12 týdnů. Účastníci ve skupině 30 % (LOW) provedou přibližně 20–25 opakování v sérii, zatímco účastníci ve skupině 80 % (HIGH) provedou přibližně 8–12 opakování v sérii. Bezprostředně po každém silovém tréninku, stejně jako před spaním, účastníci zkonzumují 30 g syrovátkového proteinu. Testování 1RM se bude v průběhu protokolu opakovat každé tři týdny a bude prováděno před zahájením posledního z každých 12 tréninků. Před dokončením závěrečného tréninku (sezení číslo 48) se účastníci opět dostaví do laboratoře v postabsorpčním stavu k odběru krve, jak bylo popsáno výše.
Návštěva 55:
Účastníci dorazí v postabsorpčním stavu (na lačno) 48 hodin po jejich posledním tréninku. Podrobí se závěrečnému skenování BodPod, DEXA a BIA, aby se zjistilo složení těla, a také závěrečné klidové biopsii m. vastus lateralis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Ve věku 18-30 let
- Neobézní (index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m2)
- Nekuřák
- Zdravé na základě odpovědí na dotazník (viz kritéria vyloučení)
- Odporový trénink (odporový trénink > 2krát týdně po dobu 2 let, minimálně 1 cvičení dolní části těla týdně)
Kritéria vyloučení:
- Alergie na mléčné bílkoviny (syrovátka nebo kasein)
- Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality, nekontrolovaná hypertenze, diabetes závislý na inzulínu nebo inzulínu nebo jiné metabolické poruchy – to vše zjištěno prostřednictvím dotazníků pro screening v anamnéze
- Artrotické stavy
- Jednotlivci, kteří dlouhodobě užívají jakékoli analgetikum nebo protizánětlivé léky, na předpis nebo bez předpisu, budou vyloučeni
- Anamnéza neuromuskulárních problémů
- Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 30 %
Školení na 30% 1RM
|
Účastníci cvičí pomocí protokolu přizpůsobeného na 30 % jejich 1RM
|
Experimentální: 80 %
Trénink na 80% 1RM
|
Účastníci cvičí pomocí protokolu přizpůsobeného na 80 % jejich 1RM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalový objem
Časové okno: 0 týdnů (základní hodnota) a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech Měřeno pomocí 4kompartmentového modelu
|
0 týdnů (základní hodnota) a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Genová exprese
Časové okno: 0 týdnů (základní hodnota) a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Genová exprese pro proteiny zapojené do syntézy svalových proteinů měřená ze svalové biopsie.
|
0 týdnů (základní hodnota) a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB 14-333
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na 30 % 1RM
-
Université de Technologie de CompiegneUniversity of Copenhagen; Centre Hospitalier Compiègne-NoyonNeznámýStárnutí | Cvičení Trénink | Kosterní sval | Pojivová tkáňFrancie
-
Universiti Putra MalaysiaNábor
-
Unilever R&DDokončenoCévní onemocnění | HypercholesterolémieNěmecko
-
Reproductive Endocrinology Associates of CharlotteDokončenoAneuploidie | Mitochondriální DNASpojené státy
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoSyndrom křehkých starších lidíBrazílie
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Banaras Hindu UniversityDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Inmunotek S.L.BioClever 2005 S.L.; NTS hub S.LUkončenoCeloroční alergická rýma | Alergická rinokonjunktivitida | Alergie na roztoče domácího prachu | Alergie na pylyŠpanělsko
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborKardiovaskulární rizikový faktorSpojené státy